Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og pulselektromagnetisk feltterapi på lymfødem

19. september 2023 oppdatert av: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.

Lymfødem forekommer ikke bare hos pasienter med brystkreft og gynekologisk kreft, men også hos de der lymfedrenasjen er hindret. Akkumulering av lymfatisk væske i vev resulterer i hevelse i lemmer. I tillegg kan proteiner som er tilstede i lymfatisk væske føre til fibrose i vev, og forårsake ulike utfordringer for pasienter. Endringene i volum og vekt kan ha betydelig innvirkning på dagliglivets aktiviteter som å spise, pusse tenner og andre rutineoppgaver. Videre kan det føre til klesvansker og provosere frem uønsket oppmerksomhet på grunn av estetiske bekymringer.

Foreløpig er det ingen definitiv behandling for lymfødem. Imidlertid har prospektiv forskning vist lovende resultater ved bruk av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT), opprinnelig brukt for muskel- og skjelettlidelser som plantar fasciitt, ​​tennisalbue, frossen skulder og ikke-unionsbrudd, til pasienter med lymfødem. På samme måte har Pulse Electromagnetic Field Therapy (PEMFT), mye brukt for smertebehandling og muskelstyrking, potensial for behandling av lymfødem, da det kan forbedre blodsirkulasjonen og stimulere muskelsammentrekninger.

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å utforske effektiviteten og bærekraften ved bruk av ESWT og PEMFT for lymfødempasienter. Ved å bruke disse terapiene på lymfødempasienter, tar denne studien sikte på å evaluere deres behandlingsresultater og langsiktige effekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det finnes foreløpig ingen kur for lymfødem. Litteraturgjennomgang avdekket ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (tidligere brukt på bløtvevssykdommer som plantar fasciitt, ​​tennisalbue, frosne skuldre og dårlig bruddtilheling) viste positiv terapeutisk effekt for pasienter med lymfødem.

En annen mye brukt terapi for smertebehandling og muskelstyrking er Pulse Electromagnetic Field Therapy (PEMFT), som har potensial til å brukes i behandlingen av lymfødem på grunn av sin evne til å øke blodsirkulasjonen og stimulere muskelsammentrekninger.

Denne studiedesignen for å evaluere effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på pasienter med lymfødem, og videre utforske dens terapeutiske effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD.
  • Telefonnummer: +886935517631
  • E-post: jhoe@vghks.gov.tw

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zheng-Yu Hoe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være minst 20 år og ikke ha noen vesentlige kognitive, språkforståelses- eller kommunikasjonsproblemer, kunne forstå og følge instruksjoner og signere skjemaet for informert samtykke.
  • Personer med lymfødem etter behandling for brystkreft eller gynekologisk kreft er kvalifisert (lymfødem er definert som en omkretsforskjell på >2 cm på samme sted på begge lemmer).
  • Du må kunne møte til oppfølgingsavtaler til bestemte tider i løpet av de 12 månedene utprøvingen varer, henvist av rehabiliteringslege i poliklinikken.

Ekskluderingskriterier:

  • Det berørte lemmet har uhelte åpne sår, akutte infeksjoner eller andre tilstander som er uegnet for kontaktbasert behandling.
  • Det berørte lemmet har metastatiske svulster.
  • Det berørte lemmet har ubehandlet dyp venetrombose.
  • Alvorlige koagulasjonsavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell rehabiliteringsterapi
Gjennomføring av et generelt rehabiliteringsprogram for lymfødem, tre ganger i uken, som fortsetter til slutten av eksperimentet.
2 ganger/uke i 12 uker
Eksperimentell: ESWT terapigruppe
Deltakerne blir tilfeldig tildelt til å motta enten sjokkbølgebehandling eller elektromagnetisk pulsterapi. Når den er tildelt, er behandlingsmetoden fast og fortsetter i 12 uker. Fra uke 1 til uke 12 får deltakerne enten ekstrakorporal sjokkbølgebehandling eller elektromagnetisk pulsterapi tre ganger i uken, totalt 36 økter. Etter avsluttet 12 ukers behandling fortsetter det generelle rehabiliteringsprogrammet for lymfødem, gjennomført tre ganger i uken.
2 ganger/uke i 12 uker
Eksperimentell: PEMFT terapigruppe
Deltakerne blir tilfeldig tildelt til å motta enten sjokkbølgebehandling eller elektromagnetisk pulsterapi. Når den er tildelt, er behandlingsmetoden fast og fortsetter i 12 uker. Fra uke 1 til uke 12 får deltakerne enten ekstrakorporal sjokkbølgebehandling eller elektromagnetisk pulsterapi tre ganger i uken, totalt 36 økter. Etter avsluttet 12 ukers behandling fortsetter det generelle rehabiliteringsprogrammet for lymfødem, gjennomført tre ganger i uken.
2 ganger/uke i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omkrets
Tidsramme: hver 1 uke, gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Lemmens omkrets
hver 1 uke, gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Tykkelse
Tidsramme: hver 1 uke, gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
tykkelse på hud og subkutant vev
hver 1 uke, gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Hardhet
Tidsramme: hver 1 uke, gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Hardhet ved skjærbølgeelastografi
hver 1 uke, gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-CT12-01(210917-1)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rehabilitering

3
Abonnere