Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexametasona perineural na duração do bloqueio do nervo poplíteo para anestesia após cirurgia pediátrica de tornozelo

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences

Efeito da dexametasona perineural na duração do bloqueio do nervo poplíteo para anestesia após cirurgia pediátrica do tornozelo

Efeito da dexametasona perineural na duração do bloqueio do nervo poplíteo para anestesia após cirurgia pediátrica de tornozelo/pé.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo explorar o efeito da Dexametasona sistêmica na duração do bloqueio supraclavicular do plexo braquial para analgesia após cirurgia pediátrica do tornozelo.

Após cirurgia de mão e punho, as crianças precisam de boa analgesia. Os bloqueios de nervos periféricos fornecem um método seguro e eficaz para controlar a dor pós-operatória precoce, quando os sintomas são mais graves.

A segurança da anestesia local é essencial em crianças devido ao limiar de toxicidade muito mais baixo dos anestésicos locais. Um adjuvante eficaz, como a dexametasona, poderia permitir uma maior diluição dos anestésicos locais, mantendo e aumentando o seu efeito analgésico.

Há pesquisas consideráveis ​​onde o uso de dexametasona intravenosa e perineural foi comparado em adultos. No entanto, há uma enorme falta de pesquisas sobre crianças.

Neste estudo, os investigadores comparam diferentes doses de Dexametasona perineural. Os grupos 2 e 3 possuem doses de dexametasona de 0,1mg/kg e 0,05mg/kg adicionadas ao anestésico local.

O objetivo do investigador é encontrar uma dose de dexametasona que seja a mais baixa possível, mas que cubra simultaneamente a necessidade de um bom alívio da dor e recuperação rápida no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças agendadas para cirurgia de mão/punho
  • peso corporal > 5kg

Critério de exclusão:

  • infecção no local do bloqueio regional
  • distúrbios de coagulação
  • imunodeficiência
  • ASA= ou >4
  • medicação esteróide em uso regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Ropivacaína a 0,2% para bloqueio do nervo poplíteo
administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% + 0,01ml/kg de cloreto de sódio a 0,9% para bloqueio do nervo poplíteo
Outros nomes:
  • placebo
Comparador Ativo: 0,1mg/kg Dexametasona
0,1 mg/kg de dexametasona adicionada a ropivacaína a 0,2% para bloqueio do nervo poplíteo
administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% com Dexametasona 0,1mg/kg para bloqueio do nervo poplíteo
Outros nomes:
  • grande dose
Comparador Ativo: 0,05 mg/kg de dexametasona
0,05 mg/kg de dexametasona adicionada a ropivacaína a 0,2% para bloqueio do nervo poplíteo
administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% com Dexametasona 0,05mg/kg para bloqueio do nervo poplíteo
Outros nomes:
  • pequena dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira necessidade de opiáceos
Prazo: 48 horas
Momento após a cirurgia em que o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 48 horas
Consumo total de opiáceos após a cirurgia
48 horas
Pontuação de dor
Prazo: 4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 18 horas, 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 ​​horas após a cirurgia
crianças <3 anos de idade Pontuação FLACC (Rosto, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade) crianças >3 anos NRS (Escala de Avaliação Numérica)
4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 18 horas, 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 ​​horas após a cirurgia
NLR
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
Proporção de neutrófilos para linfócitos
24 e 48 horas após a cirurgia
PLR
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
Relação plaqueta-linfócito
24 e 48 horas após a cirurgia
Mobilização
Prazo: 4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 18 horas, 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 ​​horas após a cirurgia
Movimento dos dedos a cada 4 horas
4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 18 horas, 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 ​​horas após a cirurgia
Glicose no sangue
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
Glicemia a cada 24 horas durante a internação
24 e 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab., Poznan University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever