Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периневральный дексаметазон о продолжительности блокады подколенного нерва для анестезии после детской хирургии голеностопного сустава

26 апреля 2024 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Влияние периневрального применения дексаметазона на продолжительность блокады подколенного нерва при анестезии после детской хирургии голеностопного сустава

Влияние периневрального дексаметазона на продолжительность блокады подколенного нерва при анестезии после педиатрических операций на голеностопном суставе/стопе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния системного дексаметазона на продолжительность блокады надключичного плечевого сплетения для обезболивания после операций на голеностопном суставе у детей.

После операций на кисти и запястье детям необходима хорошая анальгезия. Блокады периферических нервов стали безопасным и эффективным методом контроля боли в раннем послеоперационном периоде, когда симптомы наиболее выражены.

Безопасность местной анестезии имеет важное значение у детей из-за гораздо более низкого порога токсичности местных анестетиков. Эффективный адъювант, такой как дексаметазон, может обеспечить более высокое разведение местных анестетиков, сохраняя и усиливая их обезболивающий эффект.

Существует значительное количество исследований, в которых сравнивалось внутривенное и периневральное применение дексаметазона у взрослых. Однако исследований, касающихся детей, очень мало.

В этом исследовании исследователи сравнивают различные дозы периневрального дексаметазона. Группы 2 и 3 получали дозы дексаметазона 0,1 мг/кг и 0,05 мг/кг с добавлением местного анестетика.

Цель исследователя — подобрать как можно более низкую дозу дексаметазона, но одновременно удовлетворяющую потребность в хорошем обезболивании и быстром восстановлении после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Польша, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • детям назначена операция на кисти/запястье
  • масса тела > 5 кг

Критерий исключения:

  • инфекция на месте региональной блокады
  • нарушения свертываемости крови
  • иммунодефицит
  • АСА= или >4
  • стероидные препараты при регулярном использовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
0,2% ропивакаин для блокады подколенного нерва
Лекарство: 0,9 % хлорид натрия
введение 0,5 мл/кг 0,2% ропивакаина + 0,01 мл/кг 0,9% натрия хлорида для блокады подколенного нерва
Другие имена:
  • плацебо
Активный компаратор: 0,1 мг/кг дексаметазона
0,1 мг/кг дексаметазона в сочетании с 0,2% раствором ропивакаина для блокады подколенного нерва
Лекарство: 0,1 мг/кг дексаметазона
введение 0,5 мл/кг 0,2% раствора ропивакаина с 0,1 мг/кг дексаметазона для блокады подколенного нерва
Другие имена:
  • большая доза
Активный компаратор: 0,05мг/кг дексаметазона
0,05 мг/кг дексаметазона в сочетании с 0,2% раствором ропивакаина для блокады подколенного нерва
Лекарство: 0,05 мг/кг дексаметазона
введение 0,5 мл/кг 0,2% раствора ропивакаина с 0,05 мг/кг дексаметазона для блокады подколенного нерва
Другие имена:
  • малая доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первая потребность в опиате
Временное ограничение: 48 часов
Время после операции, когда пациенту впервые нужны опиаты
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
Общее потребление опиатов после операции
48 часов
Оценка боли
Временное ограничение: 4 часа, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 18 часов, 24 часа, 28 часов, 32 часа, 36 часов, 40 часов, 44 часа, 48 часов после операции
дети младше 3 лет по шкале FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение) дети старше 3 лет NRS (числовая рейтинговая шкала)
4 часа, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 18 часов, 24 часа, 28 часов, 32 часа, 36 часов, 40 часов, 44 часа, 48 часов после операции
НЛР
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после операции
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам
Через 24 и 48 часов после операции
PLR
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после операции
Отношение тромбоцитов к лимфоцитам
Через 24 и 48 часов после операции
Мобилизация
Временное ограничение: 4 часа, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 18 часов, 24 часа, 28 часов, 32 часа, 36 часов, 40 часов, 44 часа, 48 часов после операции
Движение пальцев каждые 4 часа
4 часа, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 18 часов, 24 часа, 28 часов, 32 часа, 36 часов, 40 часов, 44 часа, 48 часов после операции
Глюкоза крови
Временное ограничение: 24 и 48 часов после операции
Уровень глюкозы в крови каждые 24 часа во время госпитализации
24 и 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab., Poznan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 0,9 % хлорид натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться