Efeito da terapia de espelho modificada em pacientes com hemiparesia de membros superiores após acidente vascular cerebral
2 de março de 2024 atualizado por: Zeng Changhao
O efeito clínico da terapia de espelho modificada em pacientes com hemiparesia de membros superiores após acidente vascular cerebral: um estudo controlado randomizado
Este foi um estudo randomizado e controlado na China realizado entre agosto de 2022 e agosto de 2023.
No total, foram incluídos pacientes com hemiplegia de membros superiores após acidente vascular cerebral, internados no Departamento de Medicina de Reabilitação de dois hospitais.
O estudo durou 30 dias para cada participante.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, todos sob terapia de reabilitação de rotina.
Além disso, os pacientes do grupo experimental receberam terapia de espelho modificada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A hemiparesia de membros superiores é um distúrbio motor e sensorial que ocorre após acidente vascular cerebral, com taxa de incidência de até 55% a 75%.
Métodos eficazes de reabilitação de membros superiores ajudam a reduzir a ocorrência de síndrome de desuso e síndrome de dor regional complexa.
Portanto, encontrar métodos de reabilitação de membros ativos e eficazes tem um significado prático importante. Este foi um estudo randomizado controlado na China realizado durante agosto de 2022 a agosto de 2023.
No total, foram incluídos pacientes com hemiplegia de membros superiores após acidente vascular cerebral, internados no Departamento de Medicina de Reabilitação de dois hospitais.
O estudo durou 30 dias para cada participante.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, todos sob terapia de reabilitação de rotina.
Além disso, os pacientes do grupo experimental receberam terapia de espelho modificada.
A avaliação foi realizada respectivamente no dia 1 e no dia 30.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos de acidente vascular cerebral, por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
- O primeiro derrame.
- Apresentando disfunção unilateral de membro superior, dentro do estágio de Brunnstrom Ⅱ a Ⅳ no lado afetado, e escore de Ash-worth ≤2.
- Sem comprometimento cognitivo óbvio, com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) >21 pontos.
- Pontuação da National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) >4 pontos.
- Sinais vitais estáveis, sem doenças graves como câncer, distúrbios hepáticos ou renais.
- Com idade entre 35 e 70 anos.
- Cursos de doenças de 2 a 6 semanas.
Critério de exclusão:
- Presença de afasia, apraxia ou negligência hemiespacial.
- Presença de deficiências auditivas, visuais ou de compreensão que dificultam o diagnóstico e o tratamento.
- Complicar com traumas, fraturas ou outras doenças progressivas do sistema neuromuscular.
- Espasticidade grave nos membros superiores.
- Deformidades ou lesões ósseas, articulares ou musculares graves.
- História de doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de espelho modificada + terapia de espelho modificada
O estudo durou 30 dias para cada participante.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, todos sob terapia de reabilitação de rotina.
Além disso, os pacientes do grupo experimental receberam terapia de espelho modificada.
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O tratamento de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (como pressão arterial, lipídios no sangue e controle de glicemia, restrição de fumo e álcool, exercícios, etc.)
Outros nomes:
Os participantes com sinais vitais estáveis foram agendados para treinamento de reabilitação especializado no momento da inscrição, e programas de reabilitação direcionados foram selecionados com base no comprometimento específico da função dos membros do paciente, conduzidos por terapeutas de reabilitação experientes.
Os pacientes foram orientados a assistir ao vídeo gravado e imitar os movimentos dos membros afetados.
Após o término do vídeo, apenas as instruções e a música sincronizada foram reproduzidas.
O paciente foi solicitado a sentar-se em frente a uma mesa de espelho, com o espelho colocado entre os dois braços e voltado para o lado saudável.
O paciente foi solicitado a relembrar o vídeo com base nas instruções verbais enquanto usava o lado saudável para realizar o treinamento de movimento.
Eles também foram solicitados a observar o movimento refletido do membro saudável no espelho, imaginando simultaneamente o membro afetado movendo-se em sincronia (o paciente focava na frente do espelho, evitando contato visual direto com a mão saudável, para criar a sensação de que era a mão afetada realizando os movimentos).
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Comparador Ativo: terapia de reabilitação de rotina
O estudo durou 30 dias para cada participante.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, todos sob terapia de reabilitação de rotina.
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O tratamento de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (como pressão arterial, lipídios no sangue e controle de glicemia, restrição de fumo e álcool, exercícios, etc.)
Outros nomes:
Os participantes com sinais vitais estáveis foram agendados para treinamento de reabilitação especializado no momento da inscrição, e programas de reabilitação direcionados foram selecionados com base no comprometimento específico da função dos membros do paciente, conduzidos por terapeutas de reabilitação experientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer - Extremidade Superior
Prazo: dia 1 e dia 30
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A Avaliação Fugl-Meyer-Extremidade Superior foi utilizada para avaliar a função dos membros superiores e o controle motor do paciente.
Incluiu a avaliação dos movimentos do ombro, articulação do cotovelo, punho e dedos.
Durante a avaliação, o avaliador observou e registrou as habilidades e limitações do paciente em ações específicas.
Com base no desempenho do paciente em cada subitem, o avaliador atribuiu uma pontuação usando uma escala de 0 a 2, sendo que 0 indicava incapacidade de desempenho, 1 indicava capacidade parcial e 2 indicava capacidade total.
Finalmente, as pontuações de cada subitem foram somadas para obter uma pontuação geral de função do membro superior de 0 a 66, com pontuações positivamente correlacionadas com a função do membro superior.
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dia 1 e dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a taxa de contração coordenada - Eletromiografia de superfície - O bíceps braquial
Prazo: dia 1 e dia 30
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A eletromiografia de superfície (sEMG) foi utilizada para avaliar as taxas de contração coordenada do bíceps braquial no membro superior afetado.
O aparelho de eletromiografia de superfície foi utilizado para detecção, com a parte mais proeminente do ventre muscular do bíceps braquial servindo como pontos de monitoramento.
Durante o estado de contração voluntária isométrica máxima (CIVM) de flexão ou extensão do cotovelo, dois canais foram usados para registrar separadamente os valores eletromiográficos integrados (iEMG) do bíceps braquial e dos antagonistas.
As medidas foram realizadas três vezes para obtenção do valor máximo, e a taxa de contração coordenada (TC) durante a flexão ou extensão do cotovelo nas condições MIVC foi calculada pela fórmula: RC (%) = iEMG do músculo antagonista / (iEMG do músculo agonista + iEMG do músculo antagonista ).
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dia 1 e dia 30
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a taxa de contração coordenada - Eletromiografia de superfície - O tríceps braquial
Prazo: dia 1 e dia 30
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A eletromiografia de superfície (sEMG) foi utilizada para avaliar as taxas de contração coordenada do tríceps braquial no membro superior afetado.
O aparelho de eletromiografia de superfície foi utilizado para detecção, com a parte mais proeminente do ventre muscular do tríceps braquial servindo como pontos de monitoramento.
Durante o estado de contração voluntária isométrica máxima (CIVM) de flexão ou extensão do cotovelo, dois canais foram usados para registrar separadamente os valores eletromiográficos integrados (iEMG) do tríceps braquial e dos antagonistas.
As medidas foram realizadas três vezes para obtenção do valor máximo, e a taxa de contração coordenada (TC) durante a flexão ou extensão do cotovelo nas condições MIVC foi calculada pela fórmula: RC (%) = iEMG do músculo antagonista / (iEMG do músculo agonista + iEMG do músculo antagonista ).
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dia 1 e dia 30
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Escala Visual Analógica
Prazo: dia 1 e dia 30
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o nível de dor do ombro afetado foi medido por meio da Escala Visual Analógica (EVA), sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa insuportável.
A pontuação mais baixa indicou a dor mais leve.
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dia 1 e dia 30
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Ansiedade
Prazo: dia 1 e dia 30
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A ansiedade foi avaliada por meio do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), incluindo itens relacionados a medo, preocupação, atenção, etc.
A pontuação total variou de 0 a 21, o que se correlacionou positivamente com a ansiedade potencial.
No estudo anterior, a escala GAD-7 demonstrou coeficiente α de Cronbach de 0,879.
As pontuações variam de 0 a 21.
As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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dia 1 e dia 30
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Depressão
Prazo: dia 1 e dia 30
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A depressão foi avaliada por meio do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), com aspectos que incluíam alterações de humor, otimismo, qualidade do sono, apetite, etc.
A pontuação total do PHQ-9 variou de 0 a 27, o que se correlacionou positivamente com potencial depressão.
No estudo anterior, a escala PHQ-9 demonstrou coeficiente α de Cronbach de 0,913. As pontuações variam de 0 a 27. As pontuações mais altas significam pior resultado.
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dia 1 e dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nieto Luis, Doctor, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KY-0523-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .