Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект модифицированной зеркальной терапии у пациентов с гемипарезом верхних конечностей после инсульта

2 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao

Клинический эффект модифицированной зеркальной терапии у пациентов с гемипарезом верхних конечностей после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

Это было рандомизированное контролируемое исследование, проводившееся в Китае с августа 2022 года по август 2023 года. Всего в исследование были включены пациенты с гемиплегией верхних конечностей после инсульта, поступившие в отделения реабилитационной медицины двух больниц. Исследование длилось 30 дней для каждого участника. Принятые пациенты были случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу, все они проходили стандартную реабилитационную терапию. Кроме того, пациентам экспериментальной группы проводилась модифицированная зеркальная терапия.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемипарез верхних конечностей — двигательное и сенсорное расстройство, возникающее после инсульта, частота встречаемости которого составляет от 55% до 75%. Эффективные методы реабилитации верхних конечностей помогают снизить возникновение синдрома неиспользования и сложного регионарного болевого синдрома. Поэтому поиск активных и эффективных методов реабилитации конечностей имеет важное практическое значение. Это было рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Китае с августа 2022 года по август 2023 года. Всего в исследование были включены пациенты с гемиплегией верхних конечностей после инсульта, поступившие в отделения реабилитационной медицины двух больниц. Исследование длилось 30 дней для каждого участника. Принятые пациенты были случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу, все они проходили стандартную реабилитационную терапию. Кроме того, пациентам экспериментальной группы проводилась модифицированная зеркальная терапия. Оценку проводили соответственно в 1-й и 30-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Zheng da yi fu yuan hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие диагностическим критериям инсульта по данным КТ или МРТ.
  • Инсульт с первым началом.
  • Односторонняя дисфункция верхних конечностей, стадия Бруннстрема от Ⅱ до Ⅳ на пораженной стороне, оценка по шкале Эш-Ворта ≤2.
  • Никаких очевидных когнитивных нарушений, оценка по мини-психическому состоянию (MMSE) >21 балла.
  • Оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) превышает 4 балла.
  • Стабильные жизненные показатели, отсутствие тяжелых заболеваний, таких как рак, заболевания печени или почек.
  • Возраст 35-70 лет.
  • Курсы заболеваний 2-6 недель.

Критерий исключения:

  • Наличие афазии, апраксии или нарушения гемипространства.
  • Наличие нарушений слуха, зрения или понимания, которые затрудняют диагностику и лечение.
  • Осложняются травмами, переломами или другими прогрессирующими заболеваниями нервно-мышечной системы.
  • Выраженная спастичность верхних конечностей.
  • Тяжелые деформации или повреждения костей, суставов или мышц.
  • История психических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: модифицированная зеркальная терапия+модифицированная зеркальная терапия
Исследование длилось 30 дней для каждого участника. Принятые пациенты были случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу, все они проходили стандартную реабилитационную терапию. Кроме того, пациентам экспериментальной группы проводилась модифицированная зеркальная терапия.
Поведенческий: Плановое лечение
Обычное лечение включало вмешательство в отношении факторов риска (таких как артериальное давление, уровень липидов в крови и контроль уровня глюкозы в крови, ограничение курения и алкоголя, физические упражнения и т. д.).
Другие имена:
  • Комплексное рутинное лечение
Поведенческий: Реабилитационное обучение
Участникам со стабильными жизненными показателями при зачислении было назначено специализированное реабилитационное обучение, а целевые программы реабилитации были выбраны на основе конкретного нарушения функции конечностей пациента и проводились опытными реабилитологами.
Поведенческий: Модифицированная зеркальная терапия
Пациентам было предложено смотреть записанное видео и имитировать движения пораженных конечностей. После окончания видео воспроизводилась только инструкция и синхронизированная музыка. Пациента просили сесть перед зеркальным столом так, чтобы зеркало было помещено между обеими руками и обращено к здоровой стороне. Пациенту требовалось вспомнить видео на основе словесных инструкций, используя при этом здоровую сторону для тренировки движений. Их также просили наблюдать в зеркале отраженное движение здоровой конечности, одновременно представляя, что пораженная конечность движется синхронно (пациент сосредоточился на передней части зеркала, избегая прямого зрительного контакта со здоровой рукой, чтобы создать ощущение, что пораженная конечность движется синхронно). движения выполняла пораженная рука).
Активный компаратор: рутинная реабилитационная терапия
Исследование длилось 30 дней для каждого участника. Принятые пациенты были случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу, все они проходили стандартную реабилитационную терапию.
Поведенческий: Плановое лечение
Обычное лечение включало вмешательство в отношении факторов риска (таких как артериальное давление, уровень липидов в крови и контроль уровня глюкозы в крови, ограничение курения и алкоголя, физические упражнения и т. д.).
Другие имена:
  • Комплексное рутинное лечение
Поведенческий: Реабилитационное обучение
Участникам со стабильными жизненными показателями при зачислении было назначено специализированное реабилитационное обучение, а целевые программы реабилитации были выбраны на основе конкретного нарушения функции конечностей пациента и проводились опытными реабилитологами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера – верхняя конечность
Временное ограничение: день 1 и день 30
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей использовалась для оценки функции верхних конечностей и двигательного контроля пациента. Оно включало оценку движений в плечевом, локтевом суставе, запястье и пальцах рук. В ходе оценки эксперт наблюдал и фиксировал способности и ограничения пациента в конкретных действиях. На основании результатов пациента по каждому подпункту эксперт присвоил балл по шкале от 0 до 2, где 0 указывает на неспособность выполнять задания, 1 — на частичную способность, а 2 — на полную способность. Наконец, баллы по каждому подпункту суммировались для получения общей оценки функции верхних конечностей от 0 до 66, при этом баллы положительно коррелировали с функцией верхних конечностей.
день 1 и день 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
координированная скорость сокращения. Поверхностная электромиография. Двуглавая мышца плеча.
Временное ограничение: день 1 и день 30
Поверхностная электромиография (пЭМГ) использовалась для оценки скорости скоординированного сокращения двуглавой мышцы плеча пораженной верхней конечности. Для обнаружения использовали устройство поверхностной электромиографии, при этом точками мониторинга служила наиболее выступающая часть брюшка двуглавой мышцы плеча. Во время состояния максимального изометрического произвольного сокращения (MIVC) при сгибании или разгибании локтевого сустава два канала использовались для раздельной регистрации интегрированных электромиографических значений (иЭМГ) двуглавой мышцы плеча и антагонистов. Измерения проводились трижды для получения максимального значения, а координированная скорость сокращения (CR) при сгибании или разгибании локтевого сустава в условиях MIVC рассчитывалась по формуле: CR (%) = iEMG мышцы-антагониста / (iEMG мышцы-антагониста + iEMG мышцы-антагониста ).
день 1 и день 30
координированная скорость сокращения. Поверхностная электромиография. Трехглавая мышца плеча.
Временное ограничение: день 1 и день 30
Поверхностная электромиография (пЭМГ) использовалась для оценки скорости скоординированного сокращения трехглавой мышцы плеча пораженной верхней конечности. Для выявления использовали прибор поверхностной электромиографии, точками мониторинга служила наиболее выступающая часть брюшка трехглавой мышцы плеча. Во время состояния максимального изометрического произвольного сокращения (MIVC) при сгибании или разгибании локтевого сустава два канала использовались для раздельной регистрации интегрированных электромиографических значений (иЭМГ) трехглавой мышцы плеча и антагонистов. Измерения проводились трижды для получения максимального значения, а координированная скорость сокращения (CR) при сгибании или разгибании локтевого сустава в условиях MIVC рассчитывалась по формуле: CR (%) = iEMG мышцы-антагониста / (iEMG мышцы-антагониста + iEMG мышцы-антагониста ).
день 1 и день 30
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: день 1 и день 30
Уровень боли в пораженном плече измеряли с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на невыносимую сильную боль. Более низкий балл указывал на более легкую боль.
день 1 и день 30
Беспокойство
Временное ограничение: день 1 и день 30
Тревогу оценивали с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), включая показатели, связанные со страхом, беспокойством, вниманием и т. д. Общий балл варьировался от 0 до 21, что положительно коррелировало с потенциальной тревогой. В предыдущем исследовании шкала GAD-7 продемонстрировала α-коэффициент Кронбаха 0,879. Баллы варьируются от 0 до 21. Более высокие баллы означают худший результат.
день 1 и день 30
Депрессия
Временное ограничение: день 1 и день 30
Депрессию оценивали с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), учитывающего такие аспекты, как перепады настроения, оптимизм, качество сна, аппетит и т. д. Общий балл PHQ-9 колебался от 0 до 27, что положительно коррелировало с потенциальной депрессией. В предыдущем исследовании шкала PHQ-9 продемонстрировала α-коэффициент Кронбаха, равный 0,913. Баллы варьируются от 0 до 27. Более высокие баллы означают худший результат.
день 1 и день 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zeng Changhao

Следователи

  • Главный следователь: Nieto Luis, Doctor, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-KY-0523-012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плановое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться