- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06214702
Níveis de serpina C e tirosina quinase-1 semelhante a Fms solúvel em mulheres grávidas normotensas podem prever o desenvolvimento de pré-eclâmpsia
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Omar K. Naser, Benha University
Níveis séricos desregulados de serpina C e tirosina quinase-1 semelhante a Fms solúvel podem prever o desenvolvimento de pré-eclâmpsia em mulheres grávidas normotensas
Avaliação da previsibilidade dos níveis estimados de Serpin C, sFlt-1 e fator de crescimento placentário (PLGF) em amostras de sangue obtidas durante o 1º trimestre de gestantes normotensas para identificação de mulheres passíveis de desenvolver PE durante o curso da gravidez.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egito, 13511
- Banha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As pacientes faziam acompanhamento mensal da gestação e determinação das medidas de PA e estimativa dos níveis séricos dos biomarcadores estudados.
Os pacientes que desenvolveram GHTN no 20º GV foram agrupados como grupo GHTN e aqueles que estavam normotensos no 20º GV foram considerados controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes normotensas tiveram feto único apresentado durante o primeiro trimestre
- livre de critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Idade
- Sexo
- Hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
Pacientes com pressão arterial diastólica (PAD) após o 20º GV acima de ≥140 ou 90 mmHg sem proteinúria.
|
Estimativa ELISA de PLGF, sFlt-1 e Serpin C
|
Grupo de controle
Os pacientes estavam normotensos no 20º GA.
|
Estimativa ELISA de PLGF, sFlt-1 e Serpin C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Papel dos biomarcadores na detecção de GHTN
Prazo: 9 meses
|
A previsibilidade dos níveis de biomarcadores séricos estimados no momento da inscrição para o desenvolvimento de GHTN.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 7.1.2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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