- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06214702
Serpin C og løselig Fms-lignende tyrosinkinase-1-nivåer hos Normotensive gravide kvinner kan forutsi utviklingen av svangerskapsforgiftning
18. januar 2024 oppdatert av: Omar K. Naser, Benha University
Deregulerte serumnivåer av Serpin C og løselig Fms-lignende tyrosinkinase-1 kan forutsi utviklingen av svangerskapsforgiftning hos gravide kvinner
Evaluering av forutsigbarheten av estimerte nivåer av Serpin C, sFlt-1 og placental growth factor (PLGF) i blodprøver tatt i løpet av 1. trimester fra normotensive gravide kvinner for identifisering av kvinner som kan utvikle PE i løpet av svangerskapet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypt, 13511
- Banha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene hadde månedlig oppfølging av graviditet og bestemmelse av BP-mål, og estimering av serumnivåene til de studerte biomarkørene.
Pasienter som utviklet GHTN ved 20. GW ble gruppert som GHTN-gruppe, og de som var normotensive ved 20. GW ble betraktet som kontroll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normotensive gravide kvinner hadde singleton foster i løpet av 1. trimester
- fri for eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Kjønn
- Hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studie gruppe
Pasienter med diastolisk blodtrykk (DBP) etter 20. GW opp ≥140 eller 90 mmHg uten proteinuri.
|
ELISA-estimering av PLGF, sFlt-1 og Serpin C
|
Kontrollgruppe
Pasientene var normotensive ved 20. GW.
|
ELISA-estimering av PLGF, sFlt-1 og Serpin C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomarkørers rolle i påvisning av GHTN
Tidsramme: 9 måneder
|
Forutsigbarheten av serumbiomarkørers nivåer estimert ved registrering for utvikling av GHTN.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC 7.1.2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preeklampsi
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Chang Gung UniversityRekruttering
-
Erasme University HospitalFullførtPre-anestetisk konsultasjonBelgia
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolFullførtFalle | Fallforebygging | Pre- skrøpeligSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Fullført
-
University of WashingtonFullførtPre-induksjon Cervikal modning