- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296667
Efeito do treinamento dos músculos centrais em pacientes com dor lombar mecânica crônica de acordo com o sistema de classificação postural da SALIBA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do sexo masculino e feminino com diagnóstico de dor lombar mecânica crônica serão encaminhados ao departamento de fisioterapia. Os pacientes serão então selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão do estudo atual. Eles serão solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. Em seguida, os participantes serão avaliados quanto à gravidade da dor, incapacidade funcional e teste de resistência central no início e ao final do tratamento pelo mesmo fisioterapeuta.
Além disso, os participantes serão instruídos a ficarem em postura habitual olhando para frente e serão fotografados no plano sagital vestindo shorts (masculinos) e roupas finas (femininas). As fotos serão utilizadas para classificar subjetivamente os pacientes em um dos 6 grupos de classificação postural (G1, G2, G3, G4, G5, G6). O teste de compressão vertical e o teste de flexão do cotovelo serão utilizados para confirmar objetivamente a classificação.
Posteriormente, as fotos serão inseridas pelo pesquisador no software Kinovea para confirmação mais objetiva da classificação.
Em seguida, os participantes serão alocados propositalmente aleatoriamente em um dos seis grupos de acordo com os critérios de avaliação (sistema de classificação postural de Saliba).
Em seguida, os pacientes em cada categoria postural receberão um programa de treinamento dos músculos centrais de 4 semanas.
Dois testes serão utilizados para confirmar ainda mais a classificação da postura dos pacientes.
Esses testes são:
1. Teste de compressão vertical (VCT): Posição do paciente: o paciente será solicitado a ficar em uma posição natural e relaxar tudo, exceto os joelhos (para não dobrar e cair quando a pressão for aplicada) Posição do terapeuta e contato manual: Lado em pé na posição lateral ou de passada, o terapeuta pode ser posicionado em um banquinho, cadeira ou mesa. O terapeuta posiciona os antebraços na vertical, depois paira e coloca as mãos nos ombros do paciente, entre o acrômio e a inserção da primeira costela. O terapeuta deve garantir que toda a força seja direcionada ao paciente e não permitir movimentos em seu corpo, a menos que o paciente ceda. Ação do terapeuta e comando verbal: Após a instrução, aplique uma pressão suave e sustentada verticalmente através do tronco ou da pelve do paciente. Aumente gradualmente a pressão a partir de um grau de (1) que está no ponto. Onde o terapeuta sente a pressão das superfícies ósseas do paciente através do tecido mole que cobre a crista do carpo, para um (2) que é o dobro da pressão de (1), e então para um (3) que é o triplo da pressão de (1) , e assim por diante até que a força total seja aplicada, o que seria um grau de (5). Uma resposta eficiente é aquela em que a pressão aplicada pelo terapeuta se traduz uniformemente na base de apoio. Em pé, isso seria no arco do pé, traduzindo-se no segundo raio. Uma resposta eficiente é uma sensação final elástica. Uma resposta ineficiente (falha) é observada quando a pressão aplicada pelo terapeuta faz com que a coluna se incline para o lado, para trás, cisque ou gire. Além disso, uma resposta ineficiente é uma sensação difícil.
Teste de flexão de 2 cotovelos (EFT): Objetivo: testar o tempo adequado dos músculos centrais e globais em resposta a uma carga externa através dos antebraços e confirmar os resultados do CoreFirst Posição do paciente: Em pé, os cotovelos do paciente serão dobrados em 90 graus , os antebraços supinados em posição frouxa e o úmero perpendicular ao chão, não flexionado ou estendido e nenhuma substituição da adução do ombro é permitida para auxiliar na estabilização. Posição do terapeuta e contato manual: O terapeuta fica na frente do paciente, pode estar em posição agachada para resistência por baixo e o terapeuta também pode aplicar resistência por cima. O terapeuta posiciona os antebraços perpendiculares ao chão e depois paira. A colocação da mão é sobre a extremidade distal do antebraço. Comando verbal: “Não me deixe esticar os braços”. Uma vez dado o comando, o terapeuta aumenta gradualmente a resistência para baixo, tomando cuidado para NÃO puxar para frente enquanto empurra ou puxa para baixo. A classificação é de 1 a 5, com "1" definido como a quantidade de pressão necessária para sentir os ossos das mãos nos ossos dos antebraços do paciente, e 2 = 2x1, 3 = 3x1, 4 = 4x1 e 5 - 5x1. Ao aplicar a resistência, o terapeuta pede ao paciente que observe onde está o esforço e quão difícil é manter a posição. O paciente deve observar se o esforço é na região cervical, cintura escapular, coluna torácica, coluna lombar ou antebraços. Um estado eficiente é aquele em que o paciente consegue manter a posição do cotovelo através da ativação automática do núcleo, do manguito rotador, da cintura escapular e dos músculos globais do ombro e do braço. A coluna deve permanecer estável e o paciente deve manter o equilíbrio. Em um estado ineficiente, o paciente tentará manter a posição com os músculos globais e muitas vezes cederá nos braços, na cintura escapular e na coluna. O paciente frequentemente cairá para frente quando a força for aplicada ou inclinará a parte superior do corpo para trás para compensar a carga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Cairo University,Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes encaminhados com diagnóstico de LMC há pelo menos 3 meses.
- Idade variando de 20 a 55 anos.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- IMC(18,5-24,9).
Critério de exclusão:
Estenose do canal lombar.
- História de fraturas vertebrais.
- pacientes com déficits neurológicos, como sensação alterada.
- Cirurgia da coluna ou cirurgia nas costas que falhou.
- doença cardiovascular/pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo1: vertical/vertical
postura do participante: O bloqueio torácico é alinhado verticalmente sobre o bloqueio pélvico. O ângulo do bloqueio torácico é vertical no plano sagital, permitindo que a cúpula do diafragma repouse sobre o abdômen. meio do pé e na superfície de apoio, não causando alterações no alinhamento postural.
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As sessões serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas e cada exercício será realizado duas séries de 10 repetições.
Para os exercícios estáticos, a posição final será mantida por 6 segundos.
Haverá uma pausa de 3 segundos entre as repetições e um descanso de 60 segundos entre cada exercício.
O exercício será realizado de três formas: órtese abdominal, estabilização dinâmica e fortalecimento avançado do núcleo.
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Experimental: grupo 2: vertical/posterior
postura do participante: O bloqueio torácico é alinhado verticalmente sobre o bloqueio pélvico, mas é inclinado posteriormente no plano sagital. A força vertical leva a uma extensão acentuada nas regiões toracolombar e lombar com diminuição da capacidade de sustentar forças verticais.
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As sessões serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas e cada exercício será realizado duas séries de 10 repetições.
Para os exercícios estáticos, a posição final será mantida por 6 segundos.
Haverá uma pausa de 3 segundos entre as repetições e um descanso de 60 segundos entre cada exercício.
O exercício será realizado de três formas: órtese abdominal, estabilização dinâmica e fortalecimento avançado do núcleo.
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Experimental: grupo 3: posterior/posterior
postura do participante: O bloqueio torácico é alinhado posteriormente ao bloqueio pélvico e inclinado posteriormente no plano sagital.
A força vertical leva a uma extensão acentuada na região lombar inferior, com cisalhamento anterior da pelve e diminuição da capacidade de sustentar forças verticais.
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As sessões serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas e cada exercício será realizado duas séries de 10 repetições.
Para os exercícios estáticos, a posição final será mantida por 6 segundos.
Haverá uma pausa de 3 segundos entre as repetições e um descanso de 60 segundos entre cada exercício.
O exercício será realizado de três formas: órtese abdominal, estabilização dinâmica e fortalecimento avançado do núcleo.
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Experimental: grupo 4: posterior/anterior
postura do participante: O bloqueio torácico é alinhado posteriormente ao bloqueio pélvico e inclinado anteriormente no plano sagital.
A força vertical leva a uma leve flexão nas regiões torácica e lombar, com cisalhamento anterior da pelve e diminuição da capacidade de sustentar a força vertical.
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As sessões serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas e cada exercício será realizado duas séries de 10 repetições.
Para os exercícios estáticos, a posição final será mantida por 6 segundos.
Haverá uma pausa de 3 segundos entre as repetições e um descanso de 60 segundos entre cada exercício.
O exercício será realizado de três formas: órtese abdominal, estabilização dinâmica e fortalecimento avançado do núcleo.
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Experimental: grupo 5:anterior/posterior
postura do participante: O bloqueio torácico é alinhado anteriormente ao bloqueio pélvico e inclinado posteriormente no plano sagital.
A força vertical leva à extensão nas regiões lombares média e inferior, com cisalhamento posterior da pelve e diminuição da capacidade de sustentar forças verticais.
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As sessões serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas e cada exercício será realizado duas séries de 10 repetições.
Para os exercícios estáticos, a posição final será mantida por 6 segundos.
Haverá uma pausa de 3 segundos entre as repetições e um descanso de 60 segundos entre cada exercício.
O exercício será realizado de três formas: órtese abdominal, estabilização dinâmica e fortalecimento avançado do núcleo.
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Experimental: grupo 6: anterior/anterior
postura do participante: O bloqueio torácico é alinhado anteriormente ao bloqueio pélvico e inclinado anteriormente no plano sagital.
A força vertical leva a uma flexão geral do tronco e à diminuição da capacidade de sustentar forças verticais.
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As sessões serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas e cada exercício será realizado duas séries de 10 repetições.
Para os exercícios estáticos, a posição final será mantida por 6 segundos.
Haverá uma pausa de 3 segundos entre as repetições e um descanso de 60 segundos entre cada exercício.
O exercício será realizado de três formas: órtese abdominal, estabilização dinâmica e fortalecimento avançado do núcleo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor.
Prazo: um mês
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A intensidade da dor será avaliada por meio da escala visual analógica (VAS).
A EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor.
É uma escala contínua composta por uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
A escala é ancorada em “sem dor” (pontuação 0) e “pior dor imaginável” (pontuação 10).
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor
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um mês
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deficiência funcional
Prazo: um mês
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A incapacidade funcional será estimada usando a versão árabe adaptada culturalmente do questionário de deficiência Oswestry. A pontuação é calculada pela adição dos valores atribuídos para cada uma das 10 questões individuais e é usada para categorizar a deficiência como: deficiência leve ou nenhuma deficiência ( 0-20%); incapacidade moderada (21%-40%); incapacidade grave (41% a 60%); incapacidade (61% a 80%); restrito ao leito (81% a 100%).
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um mês
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resistência dos músculos centrais
Prazo: um mês
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O pesquisador realizará uma série de testes de estabilidade central antes e depois do programa de treinamento básico.
Serão utilizados os seguintes testes básicos: teste de flexão do tronco (teste de McGill), extensão do tronco (teste de Sorenson, teste da prancha do lado direito, teste da prancha do lado esquerdo e teste da prancha prona).
Registraremos o tempo (em segundos) que o paciente consegue manter a postura isométrica, com faixa normal de 1-2 minutos
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um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sexo dos participantes será masculino e feminino, idade em anos, altura em metros, peso em quilogramas.
Prazo: um mês
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(peso e altura serão combinados para relatar o índice de massa corporal (IMC) (por exemplo, o peso é dividido pela altura^2 em kg/m^2
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003644
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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