- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296667
Sydänlihasten harjoittelun vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu SALIBAn asentoluokitusjärjestelmän mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu krooninen mekaaninen alaselkäkipu, ohjataan fysioterapiaosastolle. Tämän jälkeen potilaat seulotaan nykyisen tutkimuksen mukaan- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Tämän jälkeen sama fysioterapeutti arvioi osallistujien kivun vakavuuden, toimintakyvyttömyyden ja kestävyystestin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
Lisäksi osallistujia neuvotaan seisomaan tavanomaisessa asennossa katsellen eteenpäin ja heidät kuvataan sagitaalitasosta shortseissa (miehet) ja ohuissa vaatteissa (naaras). Kuvien avulla potilaat luokitellaan subjektiivisesti johonkin kuudesta asentoluokitusryhmästä (G1, G2, G3, G4, G5, G6). Vertical puristustestiä ja kyynärpään taivutustestiä käytetään luokituksen objektiiviseen vahvistamiseen.
Myöhemmin tutkija syöttää kuvat Kinovea-ohjelmistoon objektiivisemmin luokituksen vahvistamiseksi.
Sitten osallistujat jaetaan tarkoituksellisesti satunnaisesti yhteen kuudesta ryhmästä arviointikriteerien mukaan (saliban asentoluokitusjärjestelmä).
Tämän jälkeen kunkin asentoluokan potilaat saavat 4 viikon ohjelman ydinlihasten harjoittelua.
Potilaiden asennon luokituksen vahvistamiseksi käytetään kahta testiä.
Nämä testit ovat:
1. Pystypuristustesti (VCT): Potilaan asento: potilasta pyydetään seisomaan luonnollisessa asennossa ja rentouttamaan kaikkea polvia lukuun ottamatta (jotta ei lommahdu ja sortuisi painettaessa) Terapeutin asento ja manuaalinen kosketus: Seisomapuoli terapeutti voidaan sijoittaa jakkaralle, tuolille tai pöydälle sivu- tai askelasennossa. Terapeutti asettaa kyynärvarret pystysuoraan, sitten leijuu ja asettaa kädet potilaan olkapäille akromionin ja ensimmäisen kylkiluiden väliin. Terapeutin tulee varmistaa, että kaikki voima kohdistuu potilaaseen eikä salli hänen kehonsa liikettä, ellei potilas solmi. Terapeutin toiminta ja sanallinen komento: Käytä opetuksen jälkeen lempeää, jatkuvaa painetta pystysuunnassa potilaan vartalon tai lantion läpi. Kasvata painetta vähitellen arvosta (1), joka on pisteessä. Kun terapeutti tuntee potilaan luupintojen paineen ranneharjaa peittävän pehmytkudoksen läpi kohtaan (2), joka on kaksinkertainen (1) paineeseen, ja sitten kohtaan (3), joka on kolminkertainen (1) , ja niin edelleen, kunnes täysi voima kohdistetaan, mikä on luokka (5). Tehokas vaste on sellainen, jossa terapeutin kohdistama paine muuttuu tasaisesti tuen pohjalle. Seisonnassa se merkitsisi jalkaholvia, mikä muuttuu toiseksi säteeksi. Tehokas vaste on joustava päätytuntuma Tehottomuus (epäonnistuminen) havaitaan, kun terapeutin kohdistama paine saa selkärangan taipumaan sivulle, taipumaan taaksepäin, leikkaamaan tai pyörimään. Lisäksi tehoton vastaus on kovan pään tunne.
2-kyynärpään taivutustesti (EFT): Tarkoitus: testata ydin- ja yleislihasten oikea ajoitus vasteena ulkoiseen kuormitukseen kyynärvarsien kautta ja vahvistaa CoreFirst-potilaan asennon havainnot: Seisoessa potilaan kyynärpäät taivutetaan 90 astetta , kyynärvarret on supinoitu löysästi pakattuun asentoon ja olkaluu on kohtisuorassa lattiaan nähden, ei taipunut tai ojennettuna, eikä olkapään adduktiota saa korvata vakauttamisessa. Terapeutin asento ja manuaalinen kosketus: Terapeutti seisoo potilaan edessä, voi olla kyykkyasennossa vastustaakseen alhaalta ja terapeutti voi myös vastustaa ylhäältä. Terapeutti asettaa kyynärvarret kohtisuoraan lattiaan nähden ja leijuu sitten. Käden sijoitus on kyynärvarren distaalisen pään yli. Sanallinen käsky: "Älä anna minun suoristaa käsiäsi". Kun käsky on annettu, terapeutti lisää vähitellen alaspäin suuntautuvaa vastusta, varoen vetämästä eteenpäin työntäessään tai vetäessäsi alaspäin. Arvosana on 1-5, jossa "1" määritellään paineen määräksi, joka tarvitaan käsien luiden tuntemiseen potilaan käsivarsien luissa, ja 2 = 2x1, 3 = 3x1, 4 = 4x1 ja 5 - 5x1. Vastusta tehdessään terapeutti pyytää potilasta huomioimaan, missä ponnistelu on ja kuinka vaikealta asennon säilyttäminen tuntuu. Potilaan tulee huomioida, kohdistuuko ponnistelu kohdunkaulan, olkavyön, rintarangan, lannerangan tai käsivarsien kohdalta. Tehokas tila on tila, jossa potilas voi säilyttää kyynärpään asennon aktivoimalla automaattisesti ytimen, rotaattorimansetin, olkavyön sekä yleiset olkapää- ja käsivarsilihakset. Selkärangan tulee pysyä vakaana ja potilaan tulee säilyttää tasapainonsa. Tehottomassa tilassa potilas yrittää säilyttää asennon globaaleilla lihaksilla ja antaa usein kätensä, olkavyönsä ja selkärangan. Potilas putoaa usein eteenpäin voimaa käytettäessä tai kallistaa ylävartaloa taaksepäin kompensoidakseen kuormitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Cairo University,Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on CMLBP-diagnoosi vähintään 3 kuukautta.
- Ikähaitari 20-55 vuotta.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- BMI (18,5-24,9).
Poissulkemiskriteerit:
Lannekanavan ahtauma.
- Selkärangan murtumien historia.
- potilaat, joilla on neurologisia puutteita, kuten muuttunut tunne.
- Selkärangan leikkaus tai epäonnistunut selkäleikkaus.
- sydän- ja verisuonitauti/keuhkohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä1: pysty-/ pystysuora
osallistujan asento: Rintakehä on kohdistettu pystysuoraan lantiolohkon päälle. Rintakehän kulma on pystysuora sagitaalisessa tasossa, jolloin pallean kupu voi levätä vatsan päällä. Pystysuuntainen voima siirtyy tuki- ja liikuntaelimistön läpi jalan keskelle ja seisomapintaan, mikä ei aiheuta muutoksia asennon kohdistuksessa.
|
Harjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan ja jokainen harjoitus tehdään kaksi 10 toiston sarjaa.
Staattisissa harjoituksissa viimeinen asento säilyy 6 sekuntia.
Toistojen välillä on 3 sekunnin tauko ja jokaisen harjoituksen välillä 60 sekunnin tauko.
Harjoitusta tehdään kolmessa muodossa: vatsan jäykistys, dynaaminen stabilointi ja edistynyt ytimen vahvistaminen.
|
Kokeellinen: ryhmä 2: pystysuora/taka
osallistujan asento: Rintakehä on kohdistettu pystysuoraan lantiolohkon päälle, mutta se on kallistettu taaksepäin sagitaalisessa tasossa. Pystysuuntainen voima johtaa korostettuun venymiseen rintakehän ja lannerangan alueilla, jolloin kyky kestää pystysuuntaisia voimia on heikentynyt.
|
Harjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan ja jokainen harjoitus tehdään kaksi 10 toiston sarjaa.
Staattisissa harjoituksissa viimeinen asento säilyy 6 sekuntia.
Toistojen välillä on 3 sekunnin tauko ja jokaisen harjoituksen välillä 60 sekunnin tauko.
Harjoitusta tehdään kolmessa muodossa: vatsan jäykistys, dynaaminen stabilointi ja edistynyt ytimen vahvistaminen.
|
Kokeellinen: ryhmä 3: posterior/ posterior
osallistujan asento: Rintakehä on kohdistettu lantion lohkon takapuolelle ja kallistuu takapuolelle sagitaalistasoon.
Pystysuuntainen voima johtaa korostettuun venymiseen alemmalla lannerangalla lantion leikkauksen myötä ja heikentyneen kyvyn ylläpitää pystysuuntaisia voimia.
|
Harjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan ja jokainen harjoitus tehdään kaksi 10 toiston sarjaa.
Staattisissa harjoituksissa viimeinen asento säilyy 6 sekuntia.
Toistojen välillä on 3 sekunnin tauko ja jokaisen harjoituksen välillä 60 sekunnin tauko.
Harjoitusta tehdään kolmessa muodossa: vatsan jäykistys, dynaaminen stabilointi ja edistynyt ytimen vahvistaminen.
|
Kokeellinen: ryhmä 4: taka/etu
osallistujan asento: Rintakehä on kohdistettu lantion lohkon takapuolelle ja kallistuu etupuolelle sagitaalistasoon.
Pystysuuntainen voima johtaa lievään taipumiseen rintakehän ja lannerangan alueilla, lantion leikkauksen myötä ja heikentyneen kyvyn ylläpitää pystysuuntaista voimaa.
|
Harjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan ja jokainen harjoitus tehdään kaksi 10 toiston sarjaa.
Staattisissa harjoituksissa viimeinen asento säilyy 6 sekuntia.
Toistojen välillä on 3 sekunnin tauko ja jokaisen harjoituksen välillä 60 sekunnin tauko.
Harjoitusta tehdään kolmessa muodossa: vatsan jäykistys, dynaaminen stabilointi ja edistynyt ytimen vahvistaminen.
|
Kokeellinen: ryhmä 5: anterior / posterior
osallistujan asento: Rintatuki on kohdistettu lantion lohkon etupuolelle ja kallistuu taaksepäin sagitaalitasossa.
Pystysuuntainen voima johtaa venymiseen keski- ja alaselän alueilla lantion takaleikkauksella ja heikentyneellä kyvyllä kestää pystysuuntaisia voimia.
|
Harjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan ja jokainen harjoitus tehdään kaksi 10 toiston sarjaa.
Staattisissa harjoituksissa viimeinen asento säilyy 6 sekuntia.
Toistojen välillä on 3 sekunnin tauko ja jokaisen harjoituksen välillä 60 sekunnin tauko.
Harjoitusta tehdään kolmessa muodossa: vatsan jäykistys, dynaaminen stabilointi ja edistynyt ytimen vahvistaminen.
|
Kokeellinen: ryhmä 6: anterior/ anterior
osallistujan asento: Rintatuki on kohdistettu lantion lohkon etupuolelle ja kallistuu etupuolelle sagitaalistasoon.
Pystysuuntainen voima johtaa rungon yleiseen taipumiseen ja heikentyneeseen kykyyn kestää pystysuuntaisia voimia
|
Harjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan ja jokainen harjoitus tehdään kaksi 10 toiston sarjaa.
Staattisissa harjoituksissa viimeinen asento säilyy 6 sekuntia.
Toistojen välillä on 3 sekunnin tauko ja jokaisen harjoituksen välillä 60 sekunnin tauko.
Harjoitusta tehdään kolmessa muodossa: vatsan jäykistys, dynaaminen stabilointi ja edistynyt ytimen vahvistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Se on jatkuva asteikko, joka koostuu 10 cm:n pituisesta vaakaviivasta.
Asteikko on ankkuroitu "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta
|
yksi kuukausi
|
toimintahäiriö
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Toiminnallinen vamma arvioidaan käyttämällä monikulttuurisesti mukautettua Oswestryn vammaisuuskyselyn arabiankielistä versiota. Pistemäärä lasketaan lisäämällä kullekin 10 yksittäiselle kysymykselle annetut arvot, ja sitä käytetään vamman luokitteluun: lievä tai ei vamma. 0 - 20 %; kohtalainen vamma (21–40 %); vakava vamma (41–60 %); työkyvyttömyys (61-80 %); rajoittuu sänkyyn (81–100 %).
|
yksi kuukausi
|
ydinlihasten kestävyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tutkija suorittaa sarjan ydinvakavuustestejä ennen ja jälkeen ydinharjoitteluohjelman.
Seuraavia ydintestejä käytetään: rungon taivutustesti (McGill's-testi), rungon ojennustesti (Sorenson-testi, oikeanpuoleinen lankkutesti, vasemman puolen lankku ja makaavan lankun testi).
Tallennamme ajan (sekunteina), jonka potilas voi pitää isometrisessä asennossa normaalisti 1-2 minuuttia
|
yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien sukupuoli on miehiä ja naisia, heidän ikänsä vuosina, heidän pituutensa metreinä, painona kilogrammoina.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
( paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin (BMI) raportoimiseksi (esim. painon jakautuminen pituuden mukaan^2 kg/m^2
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003644
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ydinlihasten harjoituksia
-
Marmara UniversityEi vielä rekrytointiaTemporomandibulaariset häiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudet
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Temporomandibulaarinen häiriö | Temporomandibulaarinen nivelkipu | Manuaalinen terapia | Temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymäTurkki
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityRekrytointiTemporomandibulaariset häiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Temporomandibulaarinen häiriö | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Manuaalinen terapia | Kasvojen vääristymä | Stabilisoiva harjoitusterapia | Fascial Distortion -malliTurkki