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Effetto dell'allenamento dei muscoli centrali su pazienti con lombalgia meccanica cronica secondo il sistema di classificazione posturale di SALIBA

4 marzo 2024 aggiornato da: Rania Saleh Elemam Yassin, Cairo University
Questo studio è concepito come uno studio pre e post sperimentale. Gli scopi di questo studio sono valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli centrali in pazienti con lombalgia cronica meccanica secondo il sistema di classificazione posturale SALIBA (SPCS) in termini di intensità del dolore, funzione e resistenza dei muscoli centrali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

I pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi di lombalgia cronica meccanica verranno indirizzati al reparto di fisioterapia. I pazienti verranno quindi selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione dello studio corrente. Verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato. Quindi, i partecipanti verranno valutati per la gravità del dolore, disabilità funzionale e test di resistenza di base al basale e alla fine del trattamento dallo stesso fisioterapista.

Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la postura abituale guardando avanti e verranno fotografati dal piano sagittale indossando pantaloncini (maschi) e abiti leggeri (femmine). Le foto verranno utilizzate per classificare soggettivamente i pazienti in uno dei 6 gruppi di classificazione posturale (G1, G2, G3,G4, G5, G6). Il test di compressione verticale e il test di flessione del gomito verranno utilizzati per confermare oggettivamente la classificazione.

Successivamente, le foto verranno inserite dal ricercatore nel software Kinovea per una conferma più obiettiva della classificazione.

Quindi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei sei gruppi in base ai criteri di valutazione (sistema di classificazione posturale di Saliba).

Quindi, i pazienti di ciascuna categoria posturale riceveranno un programma di 4 settimane di allenamento dei muscoli centrali.

Verranno utilizzati due test per confermare ulteriormente la classificazione della postura dei pazienti.

Questi test sono:

1. Test di compressione verticale (VCT): Posizione del paziente: al paziente verrà chiesto di stare in una posizione naturale e di rilassare tutto tranne le ginocchia (in modo da non piegarsi e collassare quando viene applicata la pressione) Posizione del terapista e contatto manuale: Lato in piedi in base alla posizione laterale o falcata, il terapista può essere posizionato su uno sgabello, una sedia o un tavolo. Il terapista posiziona gli avambracci in posizione verticale, quindi libra e posiziona le mani sulle spalle del paziente, tra l'acromion e la prima inserzione costale. Il terapista deve assicurarsi che tutta la forza sia diretta al paziente e non consentire movimenti al suo corpo a meno che il paziente non si allacci. Azione e comando verbale del terapista: dopo l'istruzione, applicare una pressione delicata e sostenuta verticalmente attraverso il tronco o il bacino del paziente. Aumentare gradualmente la pressione dal grado (1) che si trova in quel punto. Dove il terapista avverte la pressione delle superfici ossee del paziente attraverso il tessuto molle che ricopre la cresta carpale, fino a (2) che è il doppio della pressione di (1), e poi a (3) che è il triplo della pressione di (1) , e così via fino all'applicazione della forza massima, che corrisponderebbe a un grado (5). Una risposta efficace è quella in cui la pressione applicata dal terapista si traduce uniformemente sulla base di supporto. Stando in piedi ciò corrisponderebbe all'arco del piede, traducendosi nel secondo raggio. Una risposta efficace è una sensazione elastica. Una risposta inefficiente (fallimento) si nota quando la pressione applicata dal terapista provoca la flessione laterale, la piegatura all'indietro, il taglio o la rotazione della colonna vertebrale. Inoltre, una risposta inefficiente dà la sensazione di una fine dura.

2-Test di flessione del gomito (EFT): Scopo: testare la corretta tempistica dei muscoli centrali e globali in risposta a un carico esterno attraverso gli avambracci e confermare i risultati della posizione del paziente CoreFirst: in piedi, i gomiti del paziente saranno piegati a 90 gradi , avambracci supinati in posizione rilassata e omero perpendicolare al pavimento, non flesso o esteso e non è consentita alcuna sostituzione dell'adduzione della spalla per favorire la stabilizzazione. Posizione del terapista e contatto manuale: il terapista sta di fronte al paziente, può essere in posizione tozza per resistere dal basso e il terapista può anche applicare resistenza dall'alto. Il terapista posiziona gli avambracci perpendicolari al pavimento e poi resta sospeso. Il posizionamento della mano è sull'estremità distale dell'avambraccio. Comando verbale: "Non permettermi di raddrizzare le tue braccia". Una volta dato il comando, il terapista aumenta gradualmente la resistenza verso il basso, facendo attenzione a NON tirare in avanti mentre spinge o tira verso il basso. La valutazione è 1-5, dove "1" è definito come la quantità di pressione necessaria per sentire le ossa delle mani sulle ossa degli avambracci del paziente e 2 = 2x1, 3 = 3x1, 4 = 4x1 e 5 - 5x1. Quando si applica la resistenza, il terapista chiede al paziente di notare dove è lo sforzo e quanto è difficile mantenere la posizione. Il paziente deve notare se lo sforzo è localizzato nella zona cervicale, nel cingolo scapolare, nella colonna toracica, nella colonna lombare o negli avambracci. Uno stato efficiente è quello in cui il paziente può mantenere la posizione del gomito attraverso l'attivazione automatica del core, della cuffia dei rotatori, del cingolo scapolare e dei muscoli globali della spalla e del braccio. La colonna vertebrale dovrebbe rimanere stabile e il paziente dovrebbe mantenere l'equilibrio. In uno stato inefficiente, il paziente tenterà di mantenere la posizione con i muscoli globali e spesso cederà alle braccia, al cingolo scapolare e alla colonna vertebrale. Il paziente spesso cade in avanti quando viene applicata la forza o inclina la parte superiore del corpo all'indietro per compensare il carico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 11432
        • Cairo University,Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti presentati con una diagnosi di CMLBP da almeno 3 mesi.

    • Età compresa tra 20 e 55 anni.
    • Saranno inclusi entrambi i sessi.
    • BMI(18,5-24,9).

Criteri di esclusione:

  • Stenosi del canale lombare.

    • Storia di fratture vertebrali.
    • pazienti con deficit neurologici come sensibilità alterata.
    • Chirurgia spinale o intervento chirurgico alla schiena fallito.
    • disturbi cardiovascolari/polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo1: verticale/ verticale
Postura del partecipante: Il blocco toracico è allineato verticalmente sopra il blocco pelvico. L'angolo del blocco toracico è verticale nel piano sagittale consentendo alla cupola del diaframma di poggiare sulla parte superiore dell'addome. La forza verticale si trasferisce attraverso il sistema muscolo-scheletrico attraverso il nella parte centrale del piede e nella superficie di appoggio, senza causare spostamenti nell'allineamento posturale.
Le sessioni verranno condotte tre volte a settimana per quattro settimane e per ogni esercizio verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni. Per gli esercizi statici la posizione finale verrà mantenuta per 6 secondi. Ci sarà una pausa di 3 secondi tra le ripetizioni e un riposo di 60 secondi tra ogni esercizio. L'esercizio verrà eseguito in tre forme: rinforzo addominale, stabilizzazione dinamica e rafforzamento avanzato del core.
Sperimentale: gruppo 2: verticale/posteriore
Postura del partecipante: il blocco toracico è allineato verticalmente sopra il blocco pelvico ma è inclinato posteriormente nel piano sagittale. La forza verticale porta ad un'estensione accentuata nelle regioni toracolombare e lombare con una ridotta capacità di sostenere le forze verticali.
Le sessioni verranno condotte tre volte a settimana per quattro settimane e per ogni esercizio verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni. Per gli esercizi statici la posizione finale verrà mantenuta per 6 secondi. Ci sarà una pausa di 3 secondi tra le ripetizioni e un riposo di 60 secondi tra ogni esercizio. L'esercizio verrà eseguito in tre forme: rinforzo addominale, stabilizzazione dinamica e rafforzamento avanzato del core.
Sperimentale: gruppo 3: posteriore/posteriore
Postura del partecipante: il blocco toracico è allineato posteriormente al blocco pelvico ed è inclinato posteriormente nel piano sagittale. La forza verticale porta ad un'estensione accentuata della regione lombare inferiore con un taglio in avanti del bacino e una diminuzione della capacità di sostenere le forze verticali.
Le sessioni verranno condotte tre volte a settimana per quattro settimane e per ogni esercizio verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni. Per gli esercizi statici la posizione finale verrà mantenuta per 6 secondi. Ci sarà una pausa di 3 secondi tra le ripetizioni e un riposo di 60 secondi tra ogni esercizio. L'esercizio verrà eseguito in tre forme: rinforzo addominale, stabilizzazione dinamica e rafforzamento avanzato del core.
Sperimentale: gruppo 4: posteriore/anteriore
Postura del partecipante: il blocco toracico è allineato posteriormente al blocco pelvico ed è inclinato anteriormente nel piano sagittale. La forza verticale porta ad una leggera flessione nelle regioni toracica e lombare con un taglio in avanti del bacino e una diminuzione della capacità di sostenere la forza verticale.
Le sessioni verranno condotte tre volte a settimana per quattro settimane e per ogni esercizio verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni. Per gli esercizi statici la posizione finale verrà mantenuta per 6 secondi. Ci sarà una pausa di 3 secondi tra le ripetizioni e un riposo di 60 secondi tra ogni esercizio. L'esercizio verrà eseguito in tre forme: rinforzo addominale, stabilizzazione dinamica e rafforzamento avanzato del core.
Sperimentale: gruppo 5:anteriore/posteriore
Postura del partecipante: il blocco toracico è allineato anteriormente al blocco pelvico ed è inclinato posteriormente nel piano sagittale. La forza verticale porta all'estensione nelle regioni lombari medie e inferiori con un taglio posteriore del bacino e una diminuzione della capacità di sostenere le forze verticali.
Le sessioni verranno condotte tre volte a settimana per quattro settimane e per ogni esercizio verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni. Per gli esercizi statici la posizione finale verrà mantenuta per 6 secondi. Ci sarà una pausa di 3 secondi tra le ripetizioni e un riposo di 60 secondi tra ogni esercizio. L'esercizio verrà eseguito in tre forme: rinforzo addominale, stabilizzazione dinamica e rafforzamento avanzato del core.
Sperimentale: gruppo 6: anteriore/anteriore
Postura del partecipante: il blocco toracico è allineato anteriormente al blocco pelvico ed è inclinato anteriormente sul piano sagittale. La forza verticale porta ad una flessione complessiva del tronco e ad una diminuzione della capacità di sostenere le forze verticali
Le sessioni verranno condotte tre volte a settimana per quattro settimane e per ogni esercizio verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni. Per gli esercizi statici la posizione finale verrà mantenuta per 6 secondi. Ci sarà una pausa di 3 secondi tra le ripetizioni e un riposo di 60 secondi tra ogni esercizio. L'esercizio verrà eseguito in tre forme: rinforzo addominale, stabilizzazione dinamica e rafforzamento avanzato del core.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore.
Lasso di tempo: un mese
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La VAS è una misura unidimensionale dell’intensità del dolore. È una scala continua composta da una linea orizzontale lunga 10 cm. La scala è ancorata a "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e "peggiore dolore immaginabile" (punteggio pari a 10). Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore
un mese
disabilità funzionale
Lasso di tempo: un mese
La disabilità funzionale sarà stimata utilizzando la versione araba adattata a livello interculturale del questionario sulla disabilità di Oswestry. Il punteggio è calcolato sommando i valori assegnati a ciascuna delle 10 domande individuali e viene utilizzato per classificare la disabilità come: disabilità lieve o assente ( 0-20%); disabilità moderata (21%-40%); disabilità grave (dal 41% al 60%); incapacità (dal 61% all'80%); costretto a letto (dall'81% al 100%).
un mese
resistenza dei muscoli centrali
Lasso di tempo: un mese
Il ricercatore condurrà una serie di test di stabilità del core prima e dopo il programma di allenamento di base. Verranno utilizzati i seguenti test fondamentali: test di flessione del tronco (test di McGill), estensione del tronco (test di Sorenson, test della plancia lato destro, test della plancia lato sinistro e test della plancia prona. Registreremo il tempo (in secondi) in cui il paziente riesce a mantenere la postura isometrica, con un intervallo normale di 1-2 minuti
un mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il sesso dei partecipanti sarà maschio e femmina, la loro età in anni, la loro altezza in metri, il peso in chilogrammi.
Lasso di tempo: un mese
(peso e altezza verranno combinati per riportare l'indice di massa corporea (BMI) (ad esempio, il peso si divide per l'altezza^2 in kg/m^2
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003644

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su esercizi di allenamento dei muscoli centrali

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