Estudo para avaliar o efeito da balcinrenona/dapagliflozina em pacientes com insuficiência cardíaca e função renal prejudicada (BalanceD-HF)
29 de abril de 2024 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo de fase III, randomizado e duplo-cego para avaliar o efeito da balcinrenona/dapagliflozina, em comparação com a dapagliflozina, no risco de eventos de insuficiência cardíaca e morte cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca e função renal prejudicada
Este é um estudo de Fase III, internacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo, duplo simulado, controlado por ativo e orientado a eventos em pacientes com IC crônica e função renal prejudicada que tiveram um evento de IC recente.
O objetivo é avaliar o efeito da balcinrenona/dapagliflozina versus dapagliflozina, administrada uma vez ao dia além de outras classes de SoC, na morte cardiovascular e nos eventos de IC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da balcinrenona/dapagliflozina em comparação com dapagliflozina, no risco de morte CV, evento de IC com e sem hospitalização, em pacientes com IC crônica, função renal prejudicada e que tiveram um evento de IC recente. .
Os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente com uma proporção de 1:1:1 para receber a administração uma vez ao dia de uma cápsula e um comprimido de um dos seguintes tratamentos:
- Cápsula de balcinrenona/dapagliflozina 15 mg/10 mg e placebo correspondente para comprimido de dapagliflozina 10 mg
- Cápsula de balcinrenona/dapagliflozina 40 mg/10 mg e placebo correspondente para comprimido de dapagliflozina 10 mg
- Comprimido de dapagliflozina 10 mg e placebo correspondente para cápsula de balcinrenona/dapagliflozina
O estudo é orientado por eventos, e a duração média do estudo para um participante é estimada em 22 meses, incluindo o período de triagem, um período de tratamento cego de 20 meses e um período de acompanhamento de um mês com dapagliflozina aberta.
O estudo será conduzido em aproximadamente 700 locais em aproximadamente 40 países em todo o mundo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4800
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Bad Nauheim, Alemanha, 61231
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bechhofen, Alemanha, 66894
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bernau bei Berlin, Alemanha, 16321
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Chemnitz, Alemanha, 9113
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Coburg, Alemanha, 96450
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Dresden, Alemanha, 1307
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Dresden, Alemanha, 01099
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Elsterwerda, Alemanha, 04910
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Freiburg, Alemanha, 79106
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hagen, Alemanha, 58135
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 22457
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Kaiserslautern, Alemanha, 67655
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Köln, Alemanha, 50733
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Langen, Alemanha, 63225
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Leverkusen, Alemanha, 51375
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Mainz, Alemanha, 55131
- Retirado
- Research Site
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Mönchengladbach, Alemanha, 41063
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Papenburg, Alemanha, 26871
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Remscheid, Alemanha, 42859
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Rostock, Alemanha, 18059
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Völklingen, Alemanha, 66333
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Wermsdorf, Alemanha, 04779
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Witten, Alemanha, 58455
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, 1425DES
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Caba, Argentina, C1425AGC
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1419AHL
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Corrientes, Argentina, W3400CDS
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Esperanza, Argentina, S3080BQU
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Florencio Varela, Argentina, 1888
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Ganadero Baigorria, Argentina, 2152
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Mar del Plata, Argentina, B7600GNY
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Rosario, Argentina, 2123
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Retirado
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Chermside, Austrália, 4032
- Recrutamento
- Research Site
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Frankston, Austrália, 3199
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Geelong, Austrália, 3220
- Recrutamento
- Research Site
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Murdoch, Austrália, WA6150
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Aracaju, Brasil, 49015-380
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Blumenau, Brasil, 89020-430
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Brasilia, Brasil, 70200-730
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Campina Grande do Sul, Brasil, 83.430-000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Campinas, Brasil, 13060-080
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80730-150
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Goiania, Brasil, 74605-020
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sao Jose dos Campos, Brasil, 12230-001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04012-180
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Teresina, Brasil, 64049-550
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Uberlândia, Brasil, 38400-500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
- Recrutamento
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C1
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Retirado
- Research Site
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St Jean sur Richelieu, Quebec, Canadá, J3A 1J2
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 4P3
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Antofagasta, Chile
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Punta Arenas, Chile, 6200000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Santiago, Chile, 7500922
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Santiago, Chile, 8330044
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Santiago, Chile, 7500587
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Santiago, Chile, 8910259
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Temuco, Chile, 4781156
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Temuco, Chile, 4810345
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Valdivia, Chile, 5110683
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Victoria, Chile, 4720097
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Beijing, China, 100730
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Beijing, China, 100029
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Changsha, China, 430033
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Changsha, China, 410015
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Chengdu, China, 610041
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chengdu, China, 610072
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Guangzhou, China, 510515
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310014
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nanjing, China, 210029
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pingxiang, China, 337055
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wuhan, China, 430022
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Xian, China, 710061
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Armenia, Colômbia, 630004
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Barranquilla, Colômbia, 80007
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bogotá, Colômbia
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bogotá, Colômbia, 110221
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bucaramanga, Colômbia
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cali, Colômbia, 760032
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cali, Colômbia, 760036
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Medellin, Colômbia, 050034
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Medellin, Colômbia, 050030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Rionegro, Colômbia, 054047
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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Banska Bystrica, Eslováquia, 974 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bratislava, Eslováquia, 831 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Brezno, Eslováquia, 977 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kosice, Eslováquia, 04022
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Martin, Eslováquia, 036 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Myjava, Eslováquia, 90701
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nitra, Eslováquia, 949 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nove Zamky, Eslováquia, 940 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Považská Bystrica, Eslováquia, 017 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Presov, Eslováquia, 080 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Prešov, Eslováquia, 080 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Eslováquia, 979 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Svidník, Eslováquia, 08901
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
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-
A Coruña, Espanha, 15006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lugo, Espanha, 27004
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28027
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28007
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Majadahonda, Espanha, 28222
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sevilla, Espanha, 41014
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
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Alabama
-
Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- Research Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Recrutamento
- Research Site
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Suspenso
- Research Site
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Suspenso
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
- Recrutamento
- Research Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Retirado
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38128
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77493
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Recrutamento
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Angeles City, Filipinas, 2009
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cebu City, Filipinas, 6000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Davao City, Filipinas, 8000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Davao City, Filipinas, PH-8000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Las Pinas City, Filipinas, PH-1704
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mabalacat, Filipinas, 2023
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Manadaluyong City, Filipinas, 1552
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Manila, Filipinas, 1008
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Marikina, Filipinas, 1800
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pasig City, Filipinas, 1605
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1101
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1112
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Roxas City, Filipinas, 5800
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taguig City, Filipinas, 1634
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
West San Juan City, Filipinas, 1502
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00290
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jyväskylä, Finlândia, 40620
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tampere, Finlândia, 33520
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Turku, Finlândia, 20520
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Beziers, França, 34500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bron, França, 69667
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Caen Cedex 9, França, 14033
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Creteil, França, 94010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Dijon, França, 21079
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
La Tronche, França, 38043
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Le Coudray, França, 28630
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Limoges, França, 87000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Montauban, França, 82017
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Montpellier Cedex, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nantes cedex 1, França, 44093
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Orleans, França, 45100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Paris, França, 75015
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Poitiers, França, 86021
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Reims, França, 51092
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Rennes Cedex 9, França, 35033
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, França, 67091
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
TOURS Cedex 9, França, 37044
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Toulon, França, 83100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Valenciennes, França, 59300
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11521
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Athens, Grécia, 11527
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Athens, Grécia, 12462
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Athens, Grécia, 11526
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Athens, Grécia, 14233
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Athens, Grécia, 15123
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Dragana, Grécia, 68100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Heraklio, Grécia, 71110
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1091 AC
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Emmen, Holanda, 7824 AA
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Goes, Holanda, 4462 RA
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Groningen, Holanda, 9728 NT
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hardenberg, Holanda, 7772 SE
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1145
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1122
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Békéscsaba, Hungria, 5600
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Gyula, Hungria, 5700
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hódmezővásárhely, Hungria, 6800
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kecskemét, Hungria, 6000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Orosháza, Hungria, 5900
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pécs, Hungria, 7635
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pécs, Hungria, 7623
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hungria, 8000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Be'er Ya'akov, Israel, 70300
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Holon, Israel, 5840608
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 00000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kfar-Saba, Israel, 4428164
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49372
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tiberias, Israel, 15208
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Itália, 70021
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bari, Itália, 70124
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bergamo, Itália, 24127
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Brescia, Itália, 25100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cona, Itália, 44124
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cortona, Itália, 52044
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Firenze, Itália, 50134
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Milan, Itália, 20138
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Novara, Itália, 28100
- Retirado
- Research Site
-
Pavia, Itália, 27100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Fujisawa-shi, Japão, 251-8550
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Fukuoka-Shi, Japão, 812-8582
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Fukutsu-shi, Japão, 811-3298
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hakusan-shi, Japão, 924-8588
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Himeji, Japão, 670-8560
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japão, 740-8510
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kanonji-shi, Japão, 769-1695
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japão, 486-8510
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kawaguchi, Japão, 333-0842
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kawanishi-shi, Japão, 666-0125
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japão, 596-8522
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japão, 806-8501
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kobe-shi, Japão, 654-0155
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kochi-shi, Japão, 780-8535
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japão, 371-8511
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japão, 390-8621
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mito-shi, Japão, 311-4198
- Recrutamento
- Research Site
-
Moriyama-shi, Japão, 524-8524
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 460-0001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Oita-shi, Japão, 870-8511
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 540-0006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 543-0035
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japão, 252-5188
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Saitama shi, Japão, 336 8522
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Saitama-shi, Japão, 339-0033
- Retirado
- Research Site
-
Sakai-shi, Japão, 599-8247
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sakata City, Japão, 998-8501
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sanyoonoda-shi, Japão, 756-0095
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Toshima-ku, Japão, 171-0014
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Toyota City, Japão, 470-0396
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japão, 300-0028
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ueda-shi, Japão, 386-8610
- Recrutamento
- Research Site
-
Uji-shi, Japão, 611-0041
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Uwajima-shi, Japão, 798-8510
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Yanagawa-shi, Japão, 832-0077
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japão, 221-0855
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Kajang, Malásia, 43000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kota Kinabalu, Malásia, 88300
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kota Samarahan, Malásia, 94300
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kuala Terengganu, Malásia, 20400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kuantan, Malásia, 25200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sungai Buloh, Malásia, 47000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chihuahua, México, 31203
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cuauhtémoc, México, 06700
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Culiacán, México, 80200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44670
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mazatlán, México, 82110
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Metepec, México, 52170
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mexico, México, 14080
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mexico, México, 07020
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mexico City, México, 03310
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mexico City, México, 07300
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Monterey, México, 64060
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Morelia, México, 58260
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
México, México, 11650
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Querétaro, México, 76000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
San Luis Potosí, México, 78250
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tijuana, México, 22014
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Veracruz, México, 91910
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Xalapa, México, 91193
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Peru, 01060
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ankara, Peru, 06
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Antalya, Peru, 07059
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Antalya, Peru, 07100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bellavista, Peru, CALLAO 2
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bursa, Peru, 16059
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Dinar, Peru, 03400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Eskisehir, Peru, 26480
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Istanbul, Peru, 34668
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Izmir, Peru, 35340
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kocaeli, Peru, 41380
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kütahya, Peru, 43100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, 15046
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, 15088
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, L18
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, 15072
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, 15024
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, 15131
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 41
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Merkez, Peru, 78200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mugla, Peru, 48000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Piura, Peru, 20001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sivas, Peru, 58140
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polônia, 21-500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Białystok, Polônia, 15-481
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bielsko-Biała, Polônia, 43-316
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-605
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-794
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chrzanów, Polônia, 32-500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Gdynia, Polônia, 81-157
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kazimierza Wielka, Polônia, 28-500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kraków, Polônia, 30-688
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kraków, Polônia, 31-513
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kraków, Polônia, 30-082
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kędzierzyn-Koźle, Polônia, 47-200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-044
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-857
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Olsztyn, Polônia, 10-010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Piekary Śląskie, Polônia, 41-940
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Poznań, Polônia, 61- 848
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Rzeszow, Polônia, 35-055
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Rzeszów, Polônia, 35-205
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Szczecin, Polônia, 71-526
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tarnów, Polônia, 33-100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Toruń, Polônia, 87-100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tychy, Polônia, 43-100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Warszawa, Polônia, 00-416
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Warszawa, Polônia, 04-501
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Zabrze, Polônia, 41-800
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Łódź, Polônia, 93-513
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Łódź, Polônia, 91-053
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Łódź, Polônia, 90-549
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Łódź, Polônia, 94-046
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0AY
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chertsey, Reino Unido, KT16 0PZ
- Retirado
- Research Site
-
Clydebank, Reino Unido, G81 4DY
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Harefield, Reino Unido, UB9 6JH
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hastings, Reino Unido, TN37 7RD
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
High Wycombe, Reino Unido, HP11 2TT
- Retirado
- Research Site
-
King's Lynn, Reino Unido, PE30 4ET
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lincoln, Reino Unido, LN2 5QY
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
London, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Middlesborough, Reino Unido, TS4 3BW
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sunderland, Reino Unido, SR4 7TP
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seongnam-si, Republica da Coréia, 13620
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wonju-si, Republica da Coréia, 26426
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 014461
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bucharest, Romênia, 040883
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bucuresti, Romênia, 022328
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400437
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Iasi, Romênia, 700503
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Targu Mures, Romênia, 540136
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Targu Mures, Romênia, 540099
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Timisoara, Romênia, 300595
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Timișoara, Romênia, 300310
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Alingsås, Suécia, 441 83
- Retirado
- Research Site
-
Göteborg, Suécia, 413 46
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Helsingborg, Suécia, 252 23
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jönköping, Suécia, 551 85
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Karlstad, Suécia, 651 85
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lund, Suécia, 22242
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Molndal, Suécia, SE431 80
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 118 83
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 171 64
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 112 81
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Västerås, Suécia, 723 35
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hat Yai, Tailândia, 90110
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Naimuang, Tailândia, 30000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pathumthani, Tailândia, 12120
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 231
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 25160
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 0116
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, TAIWAN
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Yilan, Taiwan, 260
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Yung Kang City, Taiwan, 71044
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 60200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Brno, Tcheca, 639 00
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Broumov, Tcheca, 55001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ceska Lipa, Tcheca, 470 77
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jaromer, Tcheca, 551 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Louny, Tcheca, 440 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Plzen, Tcheca, 31001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Plzen - Bory, Tcheca, 305 99
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Praha 2, Tcheca, 120 00
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Prerov, Tcheca, 75152
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Slany, Tcheca, 274 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Svitavy, Tcheca, 568 25
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ustí nad Labem, Tcheca, 40011
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Zlin, Tcheca, 760 01
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Da Nang, Vietnã, 550000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ha Noi, Vietnã, 100000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hai Phong, Vietnã, 180000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hanoi, Vietnã, 100000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnã, 700000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnã, 70000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hochiminh city, Vietnã, 700000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hue, Vietnã, 530000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
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Panorama, África do Sul, 7500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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Braunau am Inn, Áustria, 5280
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Graz, Áustria, 8036
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Linz, Áustria, 4020
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Saint Stefan/Stainz, Áustria, 8511
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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St. Pölten, Áustria, 3100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Wien, Áustria, 1090
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Wien, Áustria, 1100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Wien, Áustria, 1160
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico documentado de IC sintomática (classe funcional III-V da NYHA)
- Ter tido um evento recente de IC nos últimos 6 meses (hospitalização ou consulta urgente)
- Ter um valor de FEVE de uma avaliação nos últimos 12 meses
- Gerenciado com terapia SoC para IC e insuficiência renal de acordo com as diretrizes locais
- NT-proBNP deve ser >300 pg/mL (>600 pg/mL se houver fibrilação atrial ou flutter atrial concomitante)
- Não fazer uma ARM
- Uma TFGe ≥ 20 a < 60 mL/min/1,73 m2
- Potássio sérico/plasmático ≥ 3,5 mmol/L e ≤ 5,0 mmol/L
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda (angina instável ou infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos últimos 3 meses
- Cirurgia cardíaca de grande porte, revascularização coronária ou reparo ou substituição valvar, ou implantação de um dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca nos 3 meses anteriores à inscrição ou planejada para ser submetida a qualquer uma dessas operações
- História de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
- Cardiopatia congênita complexa ou doença valvular primária grave não corrigida
- Bradicardia sintomática ou bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marca-passo
- PA sistólica < 100 mmHg ou hipotensão sintomática nas últimas 24 horas
- Hipertensão pulmonar primária, embolia pulmonar crônica, doença pulmonar grave, incluindo DPOC ou exacerbação de DPOC que requer assistência de ventilação mecânica invasiva nos 12 meses anteriores à inscrição
- Diabetes mellitus tipo 1
- Terapia de substituição renal nas últimas 4 semanas, atualmente necessitando de substituição renal ou plano iminente para iniciar terapia de substituição renal
- Doença hepática, incluindo infecção ativa por HBV ou HCV, ou outra causa de hepatite e/ou insuficiência hepática (classe A-C de Child-Pugh), AST ou ALT >3 × LSN; ou TBL > 2 × LSN no momento da triagem
- Infecção suspeita ou confirmada por COVID-19 nas últimas 4 semanas ou hospitalização por COVID-19 nas últimas 12 semanas
- Tratamento com inibidor ou indutor forte ou moderado do CYP3A4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: balcinrenona/dapagliflozina 15 mg/10 mg
Os pacientes serão randomizados 1:1:1 para qualquer combinação de balcinrenona/dapagliflozina e placebo correspondente para dapagliflozina ou dapagliflozina e placebo correspondente para balcinrenona/dapagliflozina
|
1 cápsula de balcinrenona/dapagliflozina 15 mg/10 mg e 1 comprimido de placebo correspondente para dapagliflozina 10 mg uma vez ao dia, via oral
|
|
Experimental: balcinrenona/dapagliflozina 40 mg/10 mg
Os pacientes serão randomizados 1:1:1 para qualquer combinação de balcinrenona/dapagliflozina e placebo correspondente para dapagliflozina ou dapagliflozina e placebo correspondente para balcinrenona/dapagliflozina
|
1 cápsula de balcinrenona/dapagliflozina 40 mg/10 mg e 1 comprimido de placebo correspondente para dapagliflozina 10 mg uma vez ao dia, via oral
|
|
Comparador Ativo: dapagliflozina 10 mg
Os pacientes serão randomizados 1:1:1 para qualquer combinação de balcinrenona/dapagliflozina e placebo correspondente para dapagliflozina ou dapagliflozina e placebo correspondente para balcinrenona/dapagliflozina
|
1 comprimido de dapagliflozina 10 mg e 1 cápsula de placebo correspondente para balcinrenona/dapagliflozina uma vez ao dia, via oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer um dos componentes do composto de: • Morte CV • Hospitalização por IC • Evento de IC sem hospitalização
Prazo: Aproximadamente 38 meses
|
Determinar se balcinrenona/dapagliflozina é superior à dapagliflozina na redução do risco de morte cardiovascular e eventos de IC com e sem hospitalização
|
Aproximadamente 38 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Total de ocorrências (primeiras e recorrentes) dos componentes do composto de: •morte CV •internação por IC •evento de IC sem internação
Prazo: Aproximadamente 38 meses
|
Determinar se balcinrenona/dapagliflozina é superior à dapagliflozina na redução da taxa de ocorrências totais de morte CV e eventos de IC com e sem hospitalização
|
Aproximadamente 38 meses
|
|
Total de ocorrências (primeiras e recorrentes) de internações por IC
Prazo: Aproximadamente 38 meses
|
Determinar se balcinrenona/dapagliflozina é superior à dapagliflozina na redução da taxa de hospitalizações totais por IC
|
Aproximadamente 38 meses
|
|
Hora de morte CV
Prazo: Aproximadamente 38 meses
|
Para determinar se balcinrenona/dapagliflozina é superior à dapagliflozina na redução do risco de morte CV
|
Aproximadamente 38 meses
|
|
O desfecho composto hierárquico de morte por qualquer causa, eventos totais de IC e alteração desde o início do escore total de sintomas do KCCQ até 24 semanas após a randomização
Prazo: Aproximadamente 24 semanas
|
Para determinar se balcinrenona/dapagliflozina é superior à dapagliflozina na redução do risco de morte por qualquer causa, eventos de IC e melhora dos sintomas de IC relatados pelo paciente
|
Aproximadamente 24 semanas
|
|
Hora de morrer por qualquer causa
Prazo: Aproximadamente 38 meses
|
Para determinar se balcinrenona/dapagliflozina é superior à dapagliflozina na redução do risco de morte por qualquer causa
|
Aproximadamente 38 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
11 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D6402C00012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais anonimizados de pacientes do grupo de empresas AstraZeneca patrocinados por ensaios clínicos por meio do portal de solicitação Vivli.org. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
“Sim” indica que o AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão aprovadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados da EFPIA/PhRMA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais anonimizados do paciente por meio do ambiente de pesquisa seguro Vivli.org.
Um Acordo de Uso de Dados Assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em balcinrenona/dapagliflozina 15 mg/10 mg e placebo correspondente para dapagliflozina 10 mg
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Gannex Pharma Co., Ltd.ConcluídoColangite Biliar PrimáriaChina
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AstraZenecaConcluídoCâncer de próstataSuécia, Estados Unidos, Austrália, França, Reino Unido, Polônia, Finlândia, Holanda, Noruega, Bélgica, Canadá, Indonésia, Dinamarca, Suíça
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CytokineticsJi Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.ConcluídoCardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH)Estados Unidos, França, Espanha, Portugal, Alemanha, China, Reino Unido, Israel, Holanda, Dinamarca, Tcheca, Hungria, Itália, Polônia
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Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd.ConcluídoDoença de DercumEstados Unidos
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AstraZenecaRecrutamentoDoença Renal CrônicaEspanha, Itália, China, Vietnã, Estados Unidos, Brasil, Canadá, Malásia, Polônia, Taiwan, Áustria, Bulgária, Chile, Reino Unido, Japão
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Ligand PharmaceuticalsConcluídoDiabetes mellitus tipo 2Estados Unidos
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Ardea Biosciences, Inc.Concluído
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EA Pharma Co., Ltd.Concluído
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CytokineticsConcluídoCardiomiopatia Hipertrófica (CMH)Estados Unidos, Espanha, Itália, Holanda