"Efeito imediato do DAFO na função motora grossa e no equilíbrio na paralisia cerebral diplégica
Exame do efeito instantâneo do uso de DAFO no equilíbrio e nas funções motoras grossas dos membros inferiores em indivíduos com paralisia cerebral diplégica espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral (PC) é um grupo de distúrbios motores resultantes de danos não progressivos ao cérebro imaturo, levando a comprometimentos de movimento e postura. Aproximadamente 2 a 3 em cada 1.000 crianças em todo o mundo nascem com PC. Estudos de prevalência realizados antes de 1990 relataram uma tendência crescente na prevalência de PC. No entanto, a prevalência não é estática e as melhorias nos cuidados pré-natais devido aos avanços nos cuidados de saúde levaram a uma ligeira diminuição na prevalência. Um estudo realizado em 2013 relatou uma taxa de prevalência entre 2,2% e 2,3%.
Crianças com PC apresentam diversos sintomas como contraturas, espasticidade e distúrbios de coordenação, afetando principalmente os sistemas musculoesquelético e nervoso. Esses sintomas afetam negativamente sua mobilidade, habilidades funcionais e qualidade de vida.
A PC é classificada em três tipos com base no distúrbio do movimento: espástica, discinética e atáxica, e em quatro classes com base no padrão de envolvimento: tetraplégico, hemiplégico, diplégico e monoplégico. Entre estes, a PC diplégica é o tipo mais comum, representando 30-35% dos casos. A PC diplégica afeta principalmente as extremidades inferiores, mais do que as extremidades superiores. Crianças com PC diplégica frequentemente apresentam uma marcha patológica caracterizada por pé equinovaro, genu valgo, flexão excessiva do joelho, aumento da adução do quadril e rotação interna.
O manejo da PC envolve fisioterapia, suporte ortopédico, cirurgias, intervenções médicas temporárias e terapia fonoaudiológica. Órteses, como Órteses Tornozelo-Pé (AFOs), são comumente usadas na reabilitação da PC. As órteses dinâmicas de tornozelo-pé (DAFOs) surgiram como uma alternativa popular às AFOs na PC diplégica. Os DAFOs são projetados para controlar o tônus muscular e prevenir deformidades nos pés, fornecendo suporte adequado à superfície plantar do pé. Eles permitem movimento parcial devido à sua estrutura flexível e mais fina em comparação com AFOs rígidos.
Estudos demonstraram que os DAFOs impactam significativamente as habilidades motoras grossas em crianças com PC. Os DAFOs visam controlar as deformidades dos pés, aumentar o suporte, facilitar o treinamento de habilidades e melhorar a mobilidade durante a posição em pé e a caminhada.
- Examine o efeito do uso de DAFO no equilíbrio em crianças com PC diplégica.
- Investigar o efeito do uso de DAFO nas funções motoras grossas dos membros inferiores em crianças com PC diplégica.
- Explore o impacto do uso de DAFO na funcionalidade de crianças com PC diplégica.
Ao obter resultados significativos, este estudo pretende contribuir para a prática clínica e para a investigação científica na área da reabilitação da PC.
**Materiais e Métodos/Projeto**
**Tamanho da amostra:** O tamanho da amostra deste estudo foi determinado com base em uma análise de poder realizada usando dados de um estudo semelhante. Com nível de significância (α) de 0,05, poder (1- β) de 0,90 e tamanho de efeito (d de Cohen) de 0,97, calculou-se que um total de 38 pacientes seria suficiente para detectar a diferença. Porém, considerando possíveis desistências ou problemas na conclusão da análise, o tamanho da amostra foi fixado em no mínimo 40.
**Procedimento:** O estudo será realizado com a participação de crianças de 4 a 15 anos com diagnóstico de paralisia cerebral (PC) nos níveis 1 e 2 de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) na Educação Especial Metin Sabanci e Centro de Reabilitação para Crianças com Deficiência Espástica na Turquia. A avaliação ocorrerá entre as crianças que atendam aos critérios de inclusão pré-definidos nas datas especificadas.
Informações demográficas como idade, altura e peso serão coletadas das crianças participantes. Sistemas de classificação, como o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) para avaliar a função motora grossa, o Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) para avaliar as habilidades manuais, o Sistema de Classificação da Função de Comunicação (CFCS) para avaliar as habilidades de comunicação e o Eating and Drink Será utilizado o Sistema de Classificação de Habilidades (EDACS) para avaliar as habilidades de comer e beber. Além disso, a Medida da Função Motora Grossa (GMFM), a Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS) e o teste de alcance funcional serão empregados para avaliar habilidades motoras e equilíbrio. O equilíbrio e as funções motoras grossas das crianças serão avaliados por meio de diferentes métodos de avaliação com e sem o uso de Órteses Dinâmicas de Tornozelo-Pé (DAFOs).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seda Ayaz Taş, Asst. prof.
- Número de telefone: +90 5495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Tamer Çankaya, Asst. prof.
- Número de telefone: +90 5335519171
- E-mail: tamercankaya@gmail.com
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Recrutamento
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Contato:
- Seda AYAZ TAS, PhD
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com tipo de paralisia cerebral espástica diplégica
- Idade entre 4 e 15 anos
- Usando órtese dinâmica tornozelo-pé bilateral (DAFO)
- Nível do Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS) entre 1 e 2
- Nível do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) entre 1 e 2
- Disponibilidade para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter sofrido fraturas nas extremidades inferiores ou cirurgia de tendões musculares e ossos nos últimos 6 meses, ou ter sido submetido a cirurgia espinhal ou ortopédica afetando as extremidades inferiores
- Exposição a qualquer agente farmacológico ou intervenção inibidora da espasticidade nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
"O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) será usado para classificar os níveis motores grossos das crianças, o Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS) para habilidades manuais, o Sistema de Classificação da Função de Comunicação (CFCS) para habilidades de comunicação e a Capacidade de Comer e Beber Sistema de Classificação (EDACS) para habilidades alimentares.
Além disso, os itens D e E da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88) serão utilizados para avaliar as habilidades motoras, o Wii Balance Board para testar o equilíbrio, a Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg e o teste de alcance funcional serão utilizados.
O equilíbrio e as funções motoras grossas das crianças incluídas serão avaliados de duas formas diferentes: com e sem DAFO."
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"As medições serão realizadas com a DAFO (Órtese Dinâmica Tornozelo-Pé) feita sob medida para a criança e descalça."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quadro de equilíbrio Wii
Prazo: dia 1
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O Wii Balance Board transmite forças verticais de reação do solo dos quatro cantos do dispositivo para o sistema Wii via Bluetooth quando um indivíduo está sobre ele.
O Fizyosoft Balance System, desenvolvido por engenheiros e fisioterapeutas, será utilizado para avaliar o equilíbrio estático das crianças participantes.
As velocidades de swing medidas usando o Wii Balance Board, que estabelece uma conexão Bluetooth com um computador, serão indexadas.
As dimensões do Wii Balance Board são de aproximadamente 45 x 26,5 cm, com capacidade de peso de aproximadamente 150 kg.
As crianças serão orientadas a ficar em pé sobre o aparelho com os pés paralelos entre si e permanecer imóveis por 15 segundos, sendo as medidas realizadas com os olhos abertos e fechados.
As coordenadas do centro de pressão dos indivíduos (COPx, COPy) serão registradas em centímetros (cm), enquanto o valor do desempenho será registrado em porcentagem no sistema.""A
alto desvio das coordenadas x e y indica equilíbrio deficiente."
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dia 1
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"A Medida da Função Motora Grossa-88 (DE) (GMFM-88)
Prazo: dia 1
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Para avaliar as mudanças na função motora grossa dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral, serão utilizadas as seções D (em pé) e E (caminhada/corrida/salto) do teste GMFM-88.
A seção D consiste em 12 questões que variam de 52 a 64, e a seção E consiste em 23 questões que variam de 65 a 88.
Um total de 35 questões serão avaliadas""Pontuações baixas indicam função motora grossa deficiente."
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dia 1
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O teste de alcance funcional
Prazo: dia 1
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O Teste de Alcance Funcional é um método de avaliação do equilíbrio dinâmico.
Ele mede a distância máxima que pode ser alcançada para frente e para os lados em pé.
A distância alcançada é calculada como a diferença entre a distância máxima alcançada em pé sem levantar os calcanhares do chão e a distância máxima alcançada mantendo a flexão do quadril sem levantar os calcanhares do chão.
Este método, comumente utilizado em adultos, é empregado para avaliar a capacidade de manter o equilíbrio e a estabilidade.
Estudos demonstraram que este teste, concebido para adultos, também pode ser aplicado a crianças. Pontuações baixas indicam equilíbrio deficiente.
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dia 1
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"A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS)
Prazo: dia 1
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A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS) é um teste composto por 14 questões relacionadas a parâmetros como levantar da posição sentada, ficar em pé, transferir-se, caminhar, virar, etc.
Cada questão é pontuada de 0 a 4, e o tempo gasto para realizar a atividade desejada é registrado.
Ao final do teste, a pontuação total obtida pelo indivíduo é calculada e registrada.
Estudos de validade e confiabilidade desta escala foram realizados para diversas doenças neurológicas, como doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, lesões na medula espinhal, etc., bem como para geriatria.""Maior
pontuações indicam melhores níveis de equilíbrio."
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"O Sistema de Classificação da Capacidade de Comer e Beber (EDACS)
Prazo: dia 1
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Classifica as habilidades alimentares e de bebida de crianças com paralisia cerebral a partir dos 3 anos de idade.
O EDACS define as habilidades de comer e beber de um indivíduo em 5 níveis diferentes de habilidade, com foco em atividades como sugar, morder, mastigar, engolir e segurar alimentos ou líquidos na boca.
O Nível I significa o menor impacto para crianças com paralisia cerebral, enquanto o Nível V indica impacto severo.
Ele categoriza todos os aspectos do desempenho alimentar e de bebida, incluindo componentes motores e sensoriais.
O sistema fornece uma ampla distinção entre diferentes níveis de capacidade funcional.
A EDACS não é uma escala que avalia detalhadamente os componentes do comer e do beber.
Mudanças no desempenho alimentar e de bebida ocorrem devido ao crescimento, desenvolvimento físico e experiência.
A criança será classificada em um dos níveis que variam de 1 a 5.""Na escala, uma pontuação alta indica impacto significativo e mau funcionamento da criança."
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dia 1
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"O Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS)
Prazo: dia 1
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O Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS) é uma escala projetada para determinar como crianças com paralisia cerebral de 4 a 18 anos usam as mãos para segurar objetos durante as atividades diárias.
Classificado em 5 níveis, o MACS baseia-se na capacidade da criança de agarrar objetos de forma independente e na necessidade de assistência e adaptação na realização de atividades relacionadas às mãos na vida diária.
O Nível I significa o menor impacto para crianças com paralisia cerebral, enquanto o Nível V indica impacto severo.
Para entender como a criança segura os objetos no dia a dia, as informações devem ser obtidas com quem passa mais tempo com a criança.
O MACS é um sistema de classificação que visa refletir a condição geral do uso das mãos na vida diária, e não o melhor desempenho da criança durante uma atividade.
A criança será classificada em um dos níveis que variam de 1 a 5.""Na escala, uma pontuação alta indica impacto significativo e mau funcionamento da criança."
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dia 1
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"O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: dia 1
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O GMFCS utiliza habilidades motoras grossas, como controle da cabeça, mobilização, atividades de transferência, caminhar e correr, pular e navegar em superfícies irregulares ou não niveladas para definir o nível de habilidade de uma criança.
O GMFCS categoriza as crianças com base na forma como elas deambulam rotineiramente em casa, na escola ou na comunidade e de acordo com critérios comuns.
O Nível I significa o menor impacto para crianças com paralisia cerebral, enquanto o Nível V indica impacto severo.
Este sistema foi ampliado em 2007 para incluir faixas etárias de 12 a 15 e 15 a 18 anos, enfatizando conceitos específicos da classificação internacional de funcionalidade, incapacidade e saúde da Organização Mundial da Saúde.
A criança será classificada em um dos níveis que variam de 1 a 5.""Na escala, uma pontuação alta indica impacto significativo e mau funcionamento da criança."
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dia 1
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"O Sistema de Classificação de Função de Comunicação (CFCS)
Prazo: dia 1
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Níveis de CFCS: Nível I: Emissor e destinatário eficazes com parceiros familiares e desconhecidos Nível II: Emissor e destinatário eficazes, mas lentos, com parceiros familiares e/ou desconhecidos Nível III: Emissor e destinatário eficazes com parceiros familiares Nível IV: Remetente e/ou destinatário inconsistente com parceiros familiares Nível V: Remetente e destinatário raramente eficazes, mesmo com parceiros familiares A criança será classificada em um dos níveis que variam de 1 a 5.""Na escala, uma pontuação alta indica impacto significativo e mau funcionamento da criança." |
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: özge karanlık, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-FTR-SAT-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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