「両麻痺脳性麻痺における総運動機能とバランスに対するDAFOの即時効果」
痙性両麻痺患者における平衡感覚と下肢の粗大運動機能に対する DAFO 使用の即時効果の調査
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、未熟な脳への非進行性損傷に起因する一連の運動障害であり、運動や姿勢の障害を引き起こします。 世界中の子供 1000 人に約 2 ~ 3 人が CP を持って生まれます。 1990年以前に実施された有病率調査では、CP有病率の増加傾向が報告されています。 しかし、有病率は静的なものではなく、医療の進歩による出生前ケアの改善により、有病率は若干減少しています。 2013年の研究では、有病率は2.2%から2.3%と報告されています。
CP の子供は、拘縮、痙縮、調整障害などのさまざまな症状を示し、主に筋骨格系や神経系に影響を及ぼします。 これらの症状は、運動能力、機能能力、生活の質に悪影響を及ぼします。
CP は、運動障害に基づいて痙性、運動障害、運動失調の 3 つのタイプに分類され、関与のパターンに基づいて四肢麻痺、片麻痺、両麻痺、および単麻痺の 4 つのクラスに分類されます。 このうち、双麻痺性 CP が最も一般的なタイプで、症例の 30 ~ 35% を占めます。 双麻痺性 CP は主に上肢よりも下肢に影響を及ぼします。 両麻痺性 CP の小児は、等分足、外反膝、過度の膝屈曲、股関節内転の増加、および内旋を特徴とする病的な歩行を示すことがよくあります。
CP の管理には、理学療法、矯正器具のサポート、手術、一時的な医療介入、および言語療法が含まれます。 アンクルフット装具(AFO)などの装具は、CP リハビリテーションで一般的に使用されます。 動的足首足装具(DAFO)は、両麻痺性 CP における AFO の一般的な代替品として登場しました。 DAFO は、足底面に適切なサポートを提供することで筋緊張を制御し、足の変形を防ぐように設計されています。 硬質 AFO と比較して柔軟で薄い構造により、部分的な動きを可能にします。
研究では、DAFO が CP の子供の粗大運動能力に大きな影響を与えることが示されています。 DAFO は、足の変形を管理し、サポートを強化し、スキルトレーニングを促進し、立位や歩行時の可動性を向上させることを目的としています。
- 双麻性CPを持つ子供の平衡感覚に対するDAFO使用の影響を調べます。
- 双麻痺性 CP を持つ小児の下肢の粗大運動機能に対する DAFO の使用の影響を調査します。
- 双麻性CPを持つ子供の機能に対するDAFOの使用の影響を調査します。
有意義な結果が得られた場合、この研究はCPリハビリテーション分野の臨床実践および科学研究に貢献することを目的としています。
**材料と方法 / デザイン**
**サンプル サイズ:** この研究のサンプル サイズは、同様の研究のデータを使用して実施された検出力分析に基づいて決定されました。 有意水準 (α) が 0.05、検出力 (1-β) が 0.90、効果量 (コーエンの d) が 0.97 であるため、合計 38 人の患者が差異を検出するには十分であると計算されました。 ただし、撤退の可能性や分析完了に関する問題を考慮して、サンプルサイズは最低 40 に設定されました。
**手順:** この研究は、メティン・サバンジュ特別教育機関の粗大運動機能分類システム (GMFCS) に従ってレベル 1 および 2 の脳性麻痺 (CP) と診断された 4 ~ 15 歳の児童の参加を得て実施されます。トルコのけいれん性障害を持つ子供のためのリハビリテーション センター。 評価は、指定された日付中に事前に定義された対象基準を満たす児童の間で行われます。
参加した子供の年齢、身長、体重などの人口統計情報が収集されます。 粗大運動機能を評価するための粗大運動機能分類システム (GMFCS)、手先能力を評価するためのマニュアル能力分類システム (MACS)、コミュニケーション能力を評価するためのコミュニケーション機能分類システム (CFCS)、および飲食飲食能力を評価するための能力分類システム(EDACS)が使用されます。 さらに、総運動機能測定 (GMFM)、小児バランス スケール (PBS)、および機能到達テストを使用して、運動スキルとバランスを評価します。 小児のバランスと粗大運動機能は、動的足首装具 (DAFO) を使用した場合と使用しない場合のさまざまな評価方法を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Seda Ayaz Taş, Asst. prof.
- 電話番号:+90 5495458040
- メール:seda.ayaztas@ibu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tamer Çankaya, Asst. prof.
- 電話番号:+90 5335519171
- メール:tamercankaya@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺型脳性麻痺と診断された
- 年齢は4歳から15歳まで
- 両側動的足首装具 (DAFO) の使用
- 通信機能分類システム (CFCS) レベル 1 ~ 2
- 総運動機能分類システム (GMFCS) レベルが 1 と 2 の間
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 過去6か月以内に下肢の骨折、筋腱や骨の手術を受けたことがある、あるいは下肢に影響を及ぼす脊椎手術や整形外科手術を受けたことがある
- 過去6か月以内に痙縮を抑制する薬剤または介入への曝露。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例グループ
「粗大運動機能分類システム (GMFCS) は子供の総運動レベルの分類に使用され、手の技能には手動能力分類システム (MACS)、コミュニケーション能力にはコミュニケーション機能分類システム (CFCS)、そして飲食能力が分類されます。給餌スキルの分類システム (EDACS)。
さらに、粗大運動機能測定 (GMFM-88) の項目 D および E は運動能力を評価するために使用され、バランス Wii ボードは平衡感覚をテストするため、小児用ベルグ バランス スケール、およびファンクショナル リーチ テストは使用されます。
対象となった子供の平衡機能と粗大運動機能は、DAFO ありとなしの 2 つの異なる方法で評価されます。」
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「測定はお子様のオーダーメイドのDAFO(動的足首装具)と裸足で行われます。」
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスWiiボード
時間枠:1日目
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バランス Wii ボードは、人がその上に立つと、デバイスの四隅からの垂直方向の地面反力を Bluetooth 経由で Wii システムに伝達します。
エンジニアと理学療法士によって開発された Fizyosoft バランス システムは、参加する子供たちの静的バランスを評価するために使用されます。
バランスWiiボードとパソコンをBluetooth接続して測定したスイングスピードを指標とします。
バランスWiiボードの寸法は約45×26.5cm、耐荷重は約150kgです。
子どもたちは、両足を平行にして装置の上に立ち、15 秒間動かずに静止し、目を開けた状態と閉じた状態で測定するように指示されます。
個人の圧力中心の座標 (COPx、COPy) はセンチメートル (cm) で記録され、パフォーマンス値はシステムにパーセンテージとして記録されます。」
x 座標と y 座標からの偏差が大きい場合は、バランスが悪いことを示します。」
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1日目
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「総運動機能測定-88 (D-E) (GMFM-88)」
時間枠:1日目
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脳性麻痺のある小児の下肢の粗大運動機能の変化を評価するには、GMFM-88 テストの D (立位) および E (歩行/走行/ジャンプ) セクションが使用されます。
D セクションは 52 から 64 までの 12 問で構成され、E セクションは 65 から 88 までの 23 問で構成されます。
合計 35 の質問が評価されます。」「スコアが低い場合は、粗大運動機能が低下していることを示します。」
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1日目
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠:1日目
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ファンクショナル リーチ テストは、動的バランス評価方法です。
直立した状態で前方および横方向に到達できる最大距離を測定します。
到達距離は、かかとを地面から浮かせずに直立した状態で到達した最大距離と、かかとを地面から浮かせずに股関節屈曲を維持した状態で到達した最大距離との差として計算されます。
この方法は成人に一般的に使用され、バランスと安定性を維持する能力を評価するために使用されます。
大人向けに設計されたこのテストは子供にも適用できることが研究で示されています。スコアが低い場合は、バランスが取れていないことを示します。
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1日目
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「小児用ベルグバランススケール(PBBS)」
時間枠:1日目
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小児用ベルグバランススケール (PBBS) は、座位からの立ち上がり、立位、移乗、歩行、方向転換などのパラメータに関連する 14 の質問で構成されるテストです。
各質問には 0 から 4 のスコアが付けられ、目的のアクティビティを実行するのにかかった時間が記録されます。
テストの終了時に、個人が取得した合計スコアが計算され、記録されます。
この規模の妥当性と信頼性の研究は、高齢者だけでなく、パーキンソン病、脳卒中、脊髄損傷などのさまざまな神経疾患に対しても実施されています。」
スコアはバランスレベルが向上していることを示しています。」
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「飲食能力分類システム(EDACS)」
時間枠:1日目
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3 歳以降の脳性麻痺の子供の飲食能力を分類します。
EDACS は、吸う、噛む、咀嚼、飲み込む、口の中に食べ物や液体を保持するなどの活動に焦点を当て、個人の飲食能力を 5 つの異なるスキル レベルで定義します。
レベル I は脳性麻痺の子供に対する影響が最も少ないことを示し、レベル V は重度の影響を示します。
運動要素と感覚要素の両方を含む、飲食パフォーマンスのあらゆる側面を分類します。
このシステムは、さまざまなレベルの機能能力を幅広く区別します。
EDACS は、飲食の成分を詳細に評価するスケールではありません。
飲食パフォーマンスの変化は、成長、身体の発達、経験によって起こります。
子供は 1 から 5 のレベルのいずれかに分類されます。」
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1日目
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「マニュアル能力分類システム(MACS)」
時間枠:1日目
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マニュアル能力分類システム (MACS) は、4 ~ 18 歳の脳性麻痺の子供たちが日常生活の中で物を持つために手をどのように使っているかを判断するために設計された尺度です。
MACS は 5 つのレベルに分類され、子どもが自分で物をつかむ能力と、日常生活で手に関連する活動を行う際の支援と適応の必要性に基づいています。
レベル I は脳性麻痺の子供に対する影響が最も少ないことを示し、レベル V は重度の影響を示します。
子どもが日常生活の中でどのように物を持っているかを理解するには、子どもと最も多くの時間を過ごしている人から情報を得る必要があります。
MACS は、活動中の子供の最高のパフォーマンスではなく、日常生活における手の使い方の全体的な状態を反映することを目的とした分類システムです。
子供は 1 から 5 のレベルのいずれかに分類されます。」
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1日目
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「総運動機能分類システム (GMFCS)」
時間枠:1日目
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GMFCS は、頭部の制御、可動化、移乗活動、歩行と走行、ジャンプ、平坦でない面や水平でない面での移動などの粗大運動能力を利用して、子供の能力レベルを定義します。
GMFCS は、家庭、学校、地域社会での日常的な歩行方法と共通の基準に基づいて子供を分類します。
レベル I は脳性麻痺の子供に対する影響が最も少ないことを示し、レベル V は重度の影響を示します。
このシステムは 2007 年に拡張され、世界保健機関の機能、障害、健康に関する国際分類に特有の概念が強調され、12 ~ 15 歳と 15 ~ 18 歳の年齢範囲が含まれるようになりました。
子供は 1 から 5 のレベルのいずれかに分類されます。」
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1日目
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「通信機能分類システム (CFCS)」
時間枠:1日目
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CFCS レベル: レベル I: 使い慣れたパートナーと不慣れなパートナーとの効果的な送信者と受信者 レベル II: 使い慣れたパートナーとの効果的な送信者と受信者 レベル II: 使い慣れたパートナーとの効果的な送信者と受信者レベル V: たとえ馴染みのあるパートナーであっても、送信者と受信者が効果的であることはほとんどありません。 子供は 1 から 5 のレベルのいずれかに分類されます。」 |
1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:özge karanlık、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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