- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06431230
HIIT baseado na escola e efeitos de dose-resposta (PEER-HEART)
Relação dose-resposta e efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade durante aula de educação física sobre marcadores de saúde em adolescentes
Existem evidências experimentais da importância dos exercícios de alta intensidade na melhoria dos resultados de saúde. No entanto, há conhecimento limitado sobre a possibilidade de afetar os resultados de saúde em adolescentes por meio de programas de exercícios introduzidos nas aulas de educação física (EF). Além disso, faltam estudos que identifiquem pessoas que não respondem aos estímulos, bem como examinem potenciais determinantes da não responsividade. Em terceiro lugar, não existem estudos que examinem a modificação da dose de exercício que deveria ser refletida na resposta desses indivíduos.
O objetivo deste experimento humano é examinar os efeitos de um ciclo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 8 semanas implementado em uma aula de educação física sobre: (1) composição corporal (proporções de gordura corporal em relação aos músculos do corpo), ( 2) pressão arterial em repouso, (3) eficiência física.
Os estudos são realizados durante dois anos (dois ciclos). Todos os anos, 300 alunos de duas escolas secundárias estão envolvidos no projeto: jovens de 15 a 16 anos no primeiro ano, e de 18 a 19 anos no segundo ano. Os alunos são divididos em grupos experimentais - realizando um ciclo de 8 semanas (duas vezes por semana) de HIIT implementado na aula de EF, e os grupos de controle - alunos seguindo um programa típico de EF. Cada ciclo consiste em duas partes. A primeira parte está relacionada às 8 semanas de treinamento HIIT, enquanto a segunda parte está relacionada ao estudo dose-exposição.
Todos os participantes são examinados durante o projeto antes (pré), depois (pós) e intervenção de acompanhamento. A segunda parte está planejada após uma pausa de vários meses. As pessoas que não responderem ao estímulo do exercício na primeira parte seguirão programas modificados individualmente. Eles serão medidos antes e depois deste treinamento adicional.
Para examinar as supostas mudanças induzidas pelo HIIT nos participantes, os investigadores aplicarão: (1) medidas antropométricas: altura e peso corporal, e o IMC será calculado, (2) composição da massa corporal (gordura e massa muscular), (3) sangue em repouso pressão, (4) teste de bipe que é um teste específico do motor de campo para avaliar a eficiência física.
Os resultados deste projeto ajudarão a responder às questões fundamentais sobre os efeitos morfológicos e fisiológicos induzidos pelo HIIT em adolescentes, o que é importante do ponto de vista científico e de saúde pública. Particularmente, tendo em conta a crescente pandemia de obesidade, a pressão arterial elevada comum e o declínio constante da aptidão física em crianças e adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
I. Antecedentes A prevalência de excesso de peso e obesidade está bem documentada na literatura. Isto aplica-se tanto aos adultos como aos idosos, mas cada vez mais também às crianças e aos jovens em idade escolar. Semelhante ao tecido adiposo, há um aumento constante na percentagem de jovens com pressão arterial elevada. Além disso, crianças e adolescentes diminuem constantemente a sua eficiência física. Todas essas características servem como indicadores de saúde geral, definida como aptidão relacionada à saúde (FCS). As medidas representam o potencial de saúde que os adolescentes trazem para a vida adulta, o que está intimamente relacionado ao seu funcionamento eficiente na vida familiar e profissional.
Na batalha contra as doenças do estilo de vida durante a adolescência, há uma tendência crescente para a implementação de esforços intensos a curto prazo. Evidências de numerosos estudos confirmam a eficácia do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) na redução do peso corporal, melhorando o índice de massa corporal (IMC), reduzindo a gordura corporal e diminuindo a pressão arterial em repouso. Devido à relutância de crianças e adolescentes em praticar atividade física nos momentos de lazer, há uma implementação sistêmica crescente do HIIT nas aulas de educação física para garantir a prática generalizada de exercício físico entre os alunos.
Uma questão separada é a falta de resposta ao exercício em alguns indivíduos (os chamados não respondedores). Existem poucos estudos que tentam encontrar a dose ideal de exercício para provocar uma resposta no maior número possível de participantes, idealmente em todos os participantes (relação dose-resposta). No entanto, a eficácia do treinamento baseado na duração do exercício e nos intervalos de descanso, no tipo de exercício (resistência, resistência, etc.) e na intensidade do exercício ainda é desconhecida.
II. Objetivos do Projeto de Pesquisa
Portanto, os objetivos desta pesquisa são duplos:
- investigar a eficácia de diferentes formas de exercício intervalado intenso e de curta duração na redução da gordura corporal e da pressão arterial de repouso, bem como na melhoria da resistência física aeróbica e anaeróbica;
- após identificar os não respondedores e aplicar procedimentos dose-resposta, desenvolver modificações no programa HIIT padrão e verificar a eficácia dessas modificações na indução das mudanças positivas acima mencionadas.
Hipótese 1. O treino de intervenção de alta intensidade, praticado sistematicamente durante aulas regulares de atividade física, afetará a composição corporal, reduzindo a gordura corporal (através do aumento dos processos de oxidação da gordura em exercícios muito intensivos) e melhorando as proporções de gordura em relação à massa muscular. Nos participantes do grupo experimental com pressão arterial elevada, serão observadas melhorias na pressão arterial, o que está relacionado com diversas reações cardiovasculares fisiológicas. Em terceiro lugar, o treinamento físico intensivo e de curta duração melhorará a aptidão cardiorrespiratória.
Hipótese 2. Há frequência de participantes que não obterão resultados diferentes do programa de intervenção.
Hipótese 3. Programas de intervenção HIIT, adaptados individualmente para pessoas não responsivas, incluindo diferentes determinantes, induzem as mudanças esperadas nos resultados acima mencionados.
III. Desenho da pesquisa e plano de trabalho Este projeto é longitudinal, previsto para dois anos de estudo. Ambos os anos, chamados de ciclos, são Ensaios Randomizados em Cluster (em outras palavras - Ensaios Randomizados em Grupo, onde os participantes da pesquisa não são alocados para intervenção de forma independente, mas como um grupo.
Cada ciclo do estudo tem duas partes. A primeira parte (chamada Common-HIIT) possui dois braços: experimental e controle, enquanto a segunda parte (chamada Dose-Response) possui quatro braços: dois experimentais e dois de controle.
Amostragem aleatória simples sem reposição é utilizada para classificar as classes em experimentais e de controle. A base amostral é a lista de turmas com identificadores específicos para cada escola (ex. 1a, 1b, 2a etc.). O processo de randomização é realizado pelos investigadores deste estudo por meio de biblioteca específica em linguagem R.
O projeto matricula dois tipos de grupos de alunos: experimental (GE) - cerca de 4 turmas em cada escola, e controle (GC) - cerca de 4 turmas em cada escola. Na parte Comum-HIIT, o GE realiza intervenção de treinamento físico, enquanto o GC participa apenas de aulas típicas de EF. Na parte Dose-Resposta, os não respondedores (identificados como pessoas que não obterão os efeitos durante a primeira parte) serão divididos aleatoriamente (o mesmo procedimento da primeira parte) em grupo experimental (NRs-E) e grupo controle (NRs- C), enquanto os respondentes (identificados como pessoas que obterão os efeitos durante a primeira parte) também serão divididos aleatoriamente (o mesmo procedimento da primeira parte) em grupo experimental (Rs-E) e controle (Rs-C).
Na parte Common-HIIT, todos os participantes são examinados durante medições pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento. Enquanto, na parte Dose-Resposta, eles são examinados duas vezes: intervenção dose-resposta pré-intervenção e pós-intervenção.
4. Metodologia de pesquisa IV.1 Características do sujeito. O tamanho da amostra foi calculado com base em estudos pilotos utilizando G*Power v. 3.1, resultando em um tamanho amostral mínimo de 310 indivíduos (com margem de desistência de 5%). O estudo envolve alunos do primeiro e quarto anos, que estão envolvidos em projetos de primeiro e segundo ciclo, respetivamente. Duas escolas secundárias da cidade de Wrocław foram selecionadas para o estudo. Os participantes são separados em grupos por sexo, o que está relacionado às regras das escolas.
IV.2. Procedimentos de intervenção. O desenho utilizou um esquema de estudo em grupo paralelo (2 escolas) com três repetições. Em cada escola será implementada uma forma diferente de intervenção baseada geralmente nos princípios do programa HIIT. Numa escola está planeada uma variante clássica, enquanto na outra está planeada uma variante que utiliza um mecanismo pliométrico.
O projeto usa uma intervenção intensiva de exercícios intermitentes. Numa escola está planeado um programa padrão, na outra uma modificação envolvendo uma forma de exercício pliométrico. O programa intervalado de alta intensidade escolhido é muito útil no ambiente escolar devido à sua simplicidade de implementação e curto tempo de execução. Pode ser facilmente implementado numa aula sem interferir fortemente no fluxo da aula e no cumprimento das tarefas curriculares do professor. Na intervenção são realizadas 8 séries de exercícios de 20 segundos e um descanso de 10 segundos.
A duração total é de 4 minutos. O segredo é realizar o exercício com uma intensidade de 90% a 100% do esforço máximo. A curta duração e a possibilidade de utilização de diferentes formas de exercício torna-o atrativo na opinião dos participantes e tem um efeito positivo na motivação para o exercício. Na primeira parte do estudo, independentemente das formas de exercício implementadas em ambas as escolas, será utilizado um programa de intervenção HIIT padrão. A parte da intervenção será precedida por um aquecimento pré-sessão padrão de 10 minutos. Os participantes embarcarão então no programa principal e realizarão um trabalho intenso com duração de 20 segundos e intervalo de descanso de 10 segundos. Nas primeiras quatro semanas realizarão entre quatro e seis séries, com o objetivo de fazer um ciclo completo de oito séries nas quatro semanas seguintes. Após a conclusão de todas as séries de um determinado ciclo, haverá um período de descanso de 5 minutos. O professor passará então para as tarefas de aula planejadas derivadas do currículo básico.
Alcançar a intensidade correta do exercício é um fator crítico nas intervenções do tipo HIIT. Contudo, dado que a intervenção decorrerá em ambiente escolar, assumiu-se que os participantes manteriam um esforço de pelo menos 80% da FCmáx, ao longo do período de 8 semanas. A frequência cardíaca será medida com pulseiras Polar Verity Sense. O professor controla em tempo real e motiva o esforço do aluno conforme a intensidade diminui.
Na segunda parte da pesquisa serão introduzidas modificações de intervenção que alteram as doses de estímulo dos programas. Os detalhes do desenho dessas modificações serão derivados dos resultados obtidos na primeira parte da pesquisa. A seguir serão modificadas as proporções dos intervalos de trabalho e descanso, a estrutura e/ou forma dos exercícios. Indivíduos não responsivos (que não responderam ao exercício na primeira parte diminuindo a gordura corporal e/ou pressão arterial e/ou melhorando o desempenho físico) e aqueles que não conseguirem manter o efeito durante um período de 8 semanas serão alocados em subgrupos nos quais serão treinados de acordo com uma modificação apropriada. para subgrupos onde o treinamento será modificado de acordo.
Os valores de frequência cardíaca formando uma série temporal serão armazenados na aplicação e exportados para um banco de dados ao final do projeto. Estes resultados serão comparados com as medições e dados do inquérito e utilizados para análises detalhadas.
4. 3. Medições. As medições são planejadas em três áreas: desempenho morfológico, cardiovascular e físico. Serão realizadas medições de características morfológicas básicas. A altura corporal será medida por meio de antropômetro com precisão de 0,1 cm (GPM Anthropological Instruments). O peso corporal será medido em balança eletrônica (aparelho de composição corporal) com precisão de 0,1 kg. A composição corporal também será medida. O dispositivo de composição corporal utiliza o método de impedância bioelétrica. Massa gorda, massa muscular e água serão medidas. Com base nas características morfológicas medidas e na composição corporal, são calculados os seguintes indicadores: massa corporal relativa (IMC), massa gorda relativa (IMG), massa muscular relativa (SMI) e relação músculo-gordura (MMI), músculo-gordura proporção (MFR).
As características hemodinâmicas da circulação sanguínea serão determinadas por medições de repouso da pressão arterial sistólica e diastólica e da frequência cardíaca. Um monitor eletrônico de pressão arterial do braço será usado. Para a medição da capacidade física aeróbica e anaeróbica, estão previstos testes populacionais (respectivamente, um shuttle run multinível, o chamado teste do sinal sonoro).
As medições serão complementadas pela recolha de dados de inquérito. Esses dados serão as variáveis que acompanham as análises detalhadas e aprofundadas. Estão previstos os seguintes inquéritos: situação económica e social das famílias dos alunos (escala FAS), actividade física (questionário longo IPAQ) e frequência de ingestão alimentar (questionário KomPAN). Além disso, após cada unidade de aula, os alunos preencherão questionários com a escala subjetiva de sensação de fadiga (RPE) e a escala de atratividade da aula (PACES).
V. Análise estatística As distribuições dos dados coletados serão avaliadas. Dependendo do tipo de distribuição, serão aplicados métodos paramétricos e não paramétricos. Nos procedimentos exploratórios multivariados, os dados que não atenderem à condição de normalidade da distribuição serão transformados e escalonados. São assumidas comparações entre múltiplos grupos com medidas repetidas (MANOVA/ANOVA de efeitos mistos), exame de correlações (análise de regressão em modelos mistos), exame de similaridades (análises de cluster) e coocorrência (análises de correspondência).
Para análises de relação dose-resposta, está prevista a utilização de regressão linear simples, regressão polinomial (polinomial de 2º e 3º grau) e diversos procedimentos de comparação múltipla (família de Procedimentos de Comparação Múltipla).
O cálculo será realizado no ambiente R [43] e outros softwares estatísticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dolny Śląsk
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Wrocław, Dolny Śląsk, Polônia, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os participantes:
- aluno ativo da escola matriculado no projeto,
- idade entre 14 e 16 anos ou entre 18 e 20 anos,
- aluno ativo da 1ª turma da escola (para participantes de 14 a 16 anos) ou da 4ª turma da escola (para participantes de 18 a 20 anos),
- participação ativa nas aulas de educação física (sem isenção médica ou outra de aulas),
- sem contra-indicações médicas
consentimento informado assinado (pai/responsável legal) no caso de participante menor de idade).
Critério de exclusão:
Para todos os participantes:
- compromisso com treinamento esportivo estruturado
- lesão menos de 3 meses antes da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental HIIT Padrão (SH-EG)
SH-EG - Grupo Experimental Standard HIIT, participantes que realizarão treinamento intervalado típico de alta intensidade
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O projeto utilizará uma intervenção de exercício intensivo intermitente de acordo com o programa de treinamento intervalado de alta intensidade.
O programa será implementado durante as aulas de educação física.
Envolve 4 minutos de exercício numa estrutura de 20 segundos de esforço intenso e 10 segundos de descanso, num total de 8 ciclos.
Será repetido duas vezes por semana (em duas aulas de educação física) durante 8 semanas.
Baseia-se nos exercícios físicos padrão: agachamentos, flexões, abdominais, toques nos dedos dos pés, alpinista, polichinelos, torção abdominal em pé e agachamento lateral.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle HIIT padrão (SH-CG)
SH-CG - Grupo Controle Standard HIIT, participantes que não realizarão os ciclos HIIT
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Experimental: Grupo Experimental Pliométrico HIIT (PH-EG)
PH-EG - Grupo Experimental Pliométrico HIIT, participantes que realizarão treinamento pliométrico intervalado de alta intensidade
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O projeto utilizará uma intervenção de exercício intensivo intermitente de acordo com o programa de treinamento intervalado de alta intensidade.
O programa será implementado durante as aulas de educação física.
Envolve 4 minutos de exercício numa estrutura de 20 segundos de esforço intenso e 10 segundos de descanso, num total de 8 ciclos.
Será repetido duas vezes por semana (em duas aulas de educação física) durante 8 semanas.
Porém, há uma diferença, em relação ao St-HIIT, relacionada aos diferentes exercícios utilizados no protocolo.
Este tipo de programa HIIT será baseado em exercícios pliométricos: polichinelos, pular A, pular C, pular de volta para a posição de flexão e retornar à posição de agachamento, jogando as pernas fora do apoio e pulando, pulando de um agachamento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle pliométrico HIIT (PH-CG)
PH-CG - Grupo Controle Pliométrico HIIT, participantes que não realizarão os ciclos HIIT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso de gordura corporal (GC)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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a medição da composição corporal com ferramenta eletrônica de bioimpedância (InBody); esta medida é para avaliar o potencial da intervenção na redução da gordura corporal
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Pré-HIIT, até 24 semanas
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massa muscular do corpo esquelético (SMM)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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a medição da composição corporal com ferramenta eletrônica de bioimpedância (InBody); esta medida visa avaliar o potencial da intervenção no aumento da massa muscular
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Pré-HIIT, até 24 semanas
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pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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parâmetro de pressão arterial em repouso, esta medição visa avaliar o efeito potencial da intervenção na pressão arterial, particularmente o potencial para reduzir a pressão arterial em repouso em pessoas com pressão arterial elevada (pré-hipertensão)
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Pré-HIIT, até 24 semanas
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pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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parâmetro de pressão arterial em repouso, esta medição visa avaliar o efeito potencial da intervenção na pressão arterial, particularmente o potencial para reduzir a pressão arterial em repouso em pessoas com pressão arterial elevada (pré-hipertensão)
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Pré-HIIT, até 24 semanas
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eficiência física (CRF)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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aptidão cardiorrespiratória (ACR), avaliar o efeito potencial da intervenção na capacidade aeróbica; A ACR é avaliada com o Multistage Fitness Test (MFT) e avalia a taxa máxima de ingestão de oxigênio (VO2max). Os participantes realizam corridas contínuas de 20 metros, sendo que o indivíduo deve chegar ao extremo oposto da grade de 20 metros antes do próximo sinal sonoro. O tempo entre os sinais diminui a cada minuto, obrigando os indivíduos a aumentar a velocidade de corrida. A velocidade inicial de corrida é de 8,5 km/h e aumenta a velocidade em 0,5 km/h a cada minuto a partir de então. O teste é composto por 23 níveis. O resultado alcançado pelo participante (a velocidade no último nível antes do final) é transformado e o resultado final é a taxa máxima de ingestão de oxigênio. No entanto, o VO2max é calculado a partir da fórmula: VO₂ max = -27,4 + 6,0 (velocidade); onde a velocidade é determinada pelo nível alcançado pelo participante antes de ser retirado do teste. |
Pré-HIIT, até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura do corpo (AC)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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medição da base ao vértice (topo da cabeça)
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Pré-HIIT, até 24 semanas
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peso corporal (PC)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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medição da massa corporal com balança eletrônica InBody
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Pré-HIIT, até 24 semanas
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água corporal (BWat)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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a medição da composição corporal com ferramenta eletrônica de bioimpedância (InBody); esta medição é para avaliar o risco potencial de intervenção de desidratação
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Pré-HIIT, até 24 semanas
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altura sentada (SBH)
Prazo: Pré-HIIT, até 24 semanas
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medição da superfície do assento ao vértice (topo da cabeça)
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Pré-HIIT, até 24 semanas
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situação sócio-económica
Prazo: Pré-HIIT
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Questionário da Family Affluence Scale (FAS) relacionado à situação socioeconômica familiar, as informações serão utilizadas como variável de confusão/covariável A Family Affluence Scale (FAS) é uma ferramenta para análise de desigualdades sociais em saúde. É composto por seis questões relativas a: quarto próprio do aluno, número de carros da família, número de computadores da família, viagens ao exterior com a família para férias ou feriados, e número de banheiros na casa e o fornecimento de uma máquina de lavar louça com uma máquina de lavar louça. A escala FAS varia de 0 a 13 pontos. Segundo recomendações internacionais, as famílias são divididas em: pobres (0-6 pontos); médio (7-9 pontos) e rico (10-13 pontos). |
Pré-HIIT
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atividade física
Prazo: Pré-HIIT
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) relacionado à atividade física, O IPAQ questiona sobre os domínios: lazer, atividades domésticas e jardinagem-quintal, atividades relacionadas ao trabalho e transporte e sentado (inatividade). A intensidade da atividade é definida como: caminhada, intensidade moderada e intensidade vigorosa. O resultado pode ser apresentado como escores contínuos (equivalente metabólico em minutos por semana) ou categóricos:
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Pré-HIIT
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ingestão dietética
Prazo: Pré-HIIT
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questionário (questionário de comportamentos alimentares KomPAN) é uma ferramenta para medir a frequência de ingestão de grupos específicos de refeições, é útil para avaliação dos comportamentos alimentares; as informações serão usadas como variável de confusão/covariável Consiste:
A pontuação mínima para ambos os índices é 0, a máxima é 100. As pontuações podem ser transformadas nas categorias:
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Pré-HIIT
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percepção de fadiga
Prazo: dentro de 10 minutos após cada ciclo de HIIT
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Escala de Avaliação de Esforço Percebido (PSE) de fadiga percebida subjetivamente; as informações serão usadas como variável de confusão/covariável. Ela varia de 0 a 10, usando números para avaliar quanto esforço uma atividade exige. Ele examina 4 fatores: (a) quão rápido está a respiração, (b) quão rápido o coração está batendo, (c) quão cansados os músculos estão, (d) quanto está suando. A escala RPE avalia o esforço em uma escala de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo). Escala: 6 - sem esforço, 7-8 - extremamente leve, 9-10 - muito leve, 11-12 - leve, 13-14 - um pouco difícil, 15-16 - difícil (pesado) 17-18 - muito difícil, 19 - extremamente difícil 20 - esforço máximo. |
dentro de 10 minutos após cada ciclo de HIIT
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atratividade percebida das aulas
Prazo: dentro de 10 minutos após cada ciclo de HIIT
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES), a atratividade percebida durante o exercício pelos participantes; será utilizada como variável de confusão/covariável. Contém 18 itens utilizados para avaliar o prazer, principalmente durante a atividade física. Os entrevistados são convidados a avaliar os sentimentos no momento em relação à atividade física, utilizando uma escala de avaliação bipolar de 7 pontos. Onze itens são pontuados inversamente. Uma pontuação geral de prazer na atividade física é determinada pela soma dos itens, sendo possível uma faixa de 18 a 126. Pontuações mais altas indicam maior prazer. |
dentro de 10 minutos após cada ciclo de HIIT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jarosław Domaradzki, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WUHSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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