- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06431230
Школьные HIIT и эффекты «доза-эффект» (PEER-HEART)
Зависимость «доза-реакция» и влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок во время урока физического воспитания на маркеры здоровья подростков
Имеются экспериментальные доказательства важности упражнений высокой интенсивности для улучшения показателей здоровья. Однако знания о возможности повлиять на состояние здоровья подростков с помощью программ упражнений, включенных в уроки физического воспитания (физкультуры), ограничены. Более того, отсутствуют исследования, выявляющие людей, которые не реагируют на раздражители, а также изучающие потенциальные детерминанты нереагирования. В-третьих, нет исследований, посвященных изменению дозы физической нагрузки, которая должна была бы отражаться на реакции у таких людей.
Целью этого эксперимента на людях является изучение влияния одного цикла 8-недельных высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ), реализованных на уроке физкультуры, на: (1) состав тела (пропорции жира и мышц тела), ( 2) кровяное давление в состоянии покоя, (3) физическая работоспособность.
Обучение проводится в течение двух лет (два цикла). Ежегодно в проекте участвуют 300 учащихся двух общеобразовательных школ: 15-16 лет на первом курсе, 18-19 лет на втором курсе. Студенты разделены на экспериментальные группы, выполняющие 8-недельный (два раза в неделю) цикл HIIT, реализованный в уроке физкультуры, и контрольные группы - студенты, следующие типовой программе физкультуры. Каждый цикл состоит из двух частей. Первая часть связана с 8-недельными тренировками HIIT, а вторая часть связана с исследованием дозы и воздействия.
Все участники обследуются в ходе проекта до (до), после (после) и последующего вмешательства. Вторая часть планируется после перерыва в несколько месяцев. Лица, которые не реагируют на упражнения в первой части, будут следовать индивидуально модифицированным программам. Их будут измерять до и после дополнительного обучения.
Для изучения предполагаемых изменений у участников, вызванных HIIT, исследователи будут применять: (1) антропометрические измерения: рост и вес тела, а также будет рассчитываться ИМТ, (2) состав массы тела (жировая и мышечная масса), (3) кровь в состоянии покоя. давление, (4) звуковой тест, который представляет собой специфическую проверку полевого двигателя для оценки физической эффективности.
Результаты этого проекта помогут ответить на фундаментальные вопросы о морфологических и физиологических эффектах ВИИТ у подростков, что важно с точки зрения науки и общественного здравоохранения. В частности, ввиду нарастающей пандемии ожирения, распространенного повышенного артериального давления и неуклонно снижающейся физической подготовленности у детей и подростков.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
I. Предыстория Распространенность избыточного веса и ожирения хорошо документирована в литературе. Это касается как взрослых, так и пожилых людей, но все чаще также детей и молодежи школьного возраста. Как и в случае с жировой тканью, наблюдается постоянный рост процента молодых людей с повышенным артериальным давлением. Более того, у детей и подростков неуклонно снижается их физическая работоспособность. Все эти характеристики служат показателями общего состояния здоровья, определяемого как фитнес, связанный со здоровьем (HRF). Измерения отражают потенциал здоровья, который подростки привносят во взрослую жизнь, что тесно связано с их эффективным функционированием в семейной и профессиональной жизни.
В борьбе с болезнями, связанными с образом жизни, в подростковом возрасте наблюдается растущая тенденция к осуществлению интенсивных краткосрочных усилий. Данные многочисленных исследований подтверждают эффективность высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) в снижении массы тела, улучшении индекса массы тела (ИМТ), уменьшении жировых отложений и снижении артериального давления в состоянии покоя. В связи с нежеланием детей и подростков заниматься физической активностью в свободное время, наблюдается все большее системное внедрение ВИИТ на занятиях по физическому воспитанию для обеспечения широкого распространения физических упражнений среди учащихся.
Отдельным вопросом является отсутствие реакции на физические упражнения у некоторых лиц (так называемых нон-респондеров). Существует несколько исследований, которые пытаются найти оптимальную дозу упражнений, чтобы вызвать реакцию у как можно большего числа участников, в идеале у всех участников (зависимость «доза-реакция»). Однако эффективность тренировок с учетом продолжительности упражнений и интервалов отдыха, типа упражнений (выносливость, сопротивление и т. д.) и интенсивности упражнений до сих пор неизвестна.
II. Цели исследовательского проекта
Таким образом, цели данного исследования двоякие:
- изучить эффективность различных форм кратковременных интенсивных интервальных упражнений в снижении жировых отложений и кровяного давления в состоянии покоя, а также в повышении аэробной и анаэробной физической выносливости;
- после выявления лиц, не ответивших на лечение, и применения процедур зависимости от дозы разработать модификации стандартной программы ВИИТ и проверить эффективность этих модификаций в индукции вышеупомянутых положительных изменений.
Гипотеза 1. Высокоинтенсивные интервенционные тренировки, систематические занятия которых проводятся во время регулярных занятий физической активностью, повлияют на состав тела, уменьшая жировые отложения (за счет усиления процессов окисления жиров в результате очень интенсивных упражнений) и улучшая соотношение жировой и мышечной массы. У участников экспериментальной группы с повышенным артериальным давлением будет наблюдаться улучшение артериального давления, что связано с рядом физиологических сердечно-сосудистых реакций. В-третьих, интенсивные физические кратковременные интервальные тренировки улучшат кардиореспираторную подготовленность.
Гипотеза 2. Часто встречаются участники, которые не получат различных результатов от программы вмешательства.
Гипотеза 3. Программы вмешательства HIIT, индивидуально подобранные для невосприимчивых лиц, включая различные детерминанты, вызывают ожидаемые изменения вышеупомянутых результатов.
III. План исследования и план работы Этот проект является продольным и рассчитан на два года обучения. Оба года, называемые циклами, представляют собой кластерные рандомизированные исследования (другими словами — групповые рандомизированные исследования, в которых участники исследования распределяются по вмешательствам не самостоятельно, а в составе группы).
Каждый цикл обучения состоит из двух частей. Первая часть (называемая Common-HIIT) имеет две ветви: экспериментальную и контрольную, а вторая часть (называемая «Доза-реакция») имеет четыре ветви: две экспериментальные и две контрольные.
Для классификации классов на экспериментальные и контрольные используется простая случайная выборка без замены. Основа выборки представляет собой список классов с идентификаторами, специфичными для каждой школы (например, 1а, 1б, 2а и т. д.). Процесс рандомизации проводится исследователями этого исследования с использованием специальной библиотеки на языке R.
В проекте задействованы два типа групп учащихся: экспериментальная (ЭГ) – около 4 классов в каждой школе и контрольная (КГ) – около 4 классов в каждой школе. В части Common-HIIT EG выполняют упражнения по физической подготовке, тогда как CG принимают участие только в типичных уроках физкультуры. В части «Доза-реакция» лица, не ответившие на действие (идентифицируемые как лица, у которых не будет достигнут эффект в первой части), будут случайным образом (та же процедура, что и в первой части) разделены на экспериментальную группу (NRs-E) и контрольную группу (NRs-). C), в то время как респонденты (идентифицированные как лица, которые получат эффекты в первой части) также будут случайным образом (та же процедура, что и в первой части) разделены на экспериментальную (Rs-E) и контрольную (Rs-C) группу.
В части Common-HIIT все участники обследуются во время предварительных, постинтервенционных и последующих измерений. В то время как в части «Доза-реакция» они исследуются дважды: доинтервенционное и постинтервенционное вмешательство «доза-реакция».
IV. Методика исследования IV.1 Характеристика субъекта. Размер выборки был рассчитан на основе пилотных исследований с использованием G*Power v. 3.1, в результате чего минимальный размер выборки составил 310 человек (с вероятностью отсева 5%). В исследовании принимают участие учащиеся первого и четвертого классов, которые участвуют в проекте первого и второго цикла соответственно. Для исследования были выбраны две средние школы города Вроцлава. Участники разделены на группы по полу, что связано с правилами школы.
IV.2. Процедуры вмешательства. В дизайне использовалась схема обучения в параллельных группах (2 школы) с тремя повторами. В каждой школе будут реализованы разные формы вмешательства, основанные, как правило, на принципах программы HIIT. В одной школе запланирован классический вариант, а в другой – вариант с использованием плиометрического механизма.
В проекте используются интенсивные периодические упражнения. В одной школе запланирована стандартная программа, в другой — модификация, предполагающая плиометрическую форму упражнений. Выбранная высокоинтенсивная интервальная программа очень полезна в школьных условиях благодаря простоте реализации и краткости времени. Его можно легко внедрить в урок, не мешая сильно ходу урока и выполнению учебных задач учителя. В ходе вмешательства выполняются 8 серий 20-секундных упражнений и 10-секундный отдых.
Общая продолжительность — 4 минуты. Главное — выполнять упражнение с интенсивностью 90–100 % от максимального усилия. Небольшая продолжительность и возможность использования различных форм упражнений делают его привлекательным в глазах участников и положительно влияют на мотивацию к занятиям. В первой части исследования, независимо от форм упражнений, реализуемых в обеих школах, будет использоваться стандартная программа вмешательства HIIT. Вступительной части будет предшествовать стандартная 10-минутная предсессионная разминка. Затем участники приступят к основной программе и выполнят интенсивную работу продолжительностью 20 секунд с 10-секундным интервалом отдыха. В первые четыре недели они выступят от четырех до шести серий с целью провести полный цикл из восьми серий в следующие четыре недели. После завершения всех серий в данном цикле наступает 5-минутный период отдыха. Затем учитель перейдет к запланированным урокам, вытекающим из основной учебной программы.
Достижение правильной интенсивности упражнений является решающим фактором в вмешательствах типа HIIT. Однако, учитывая, что вмешательство будет проходить в школьных условиях, предполагалось, что участники будут поддерживать усилия на уровне не менее 80% ЧССмакс в течение 8-недельного периода. Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью браслетов Polar Verity Sense. Учитель контролирует работу в режиме реального времени и мотивирует усилия ученика по мере снижения интенсивности.
Во второй части исследования будут внесены модификации вмешательства, которые изменят дозы стимулов в программах. Детали конструкции этих модификаций будут получены на основе результатов, полученных в первой части исследования. Далее будут изменены пропорции перерывов в работе и отдыхе, структура и/или форма упражнений. Лица, не реагирующие на упражнения (которые не отреагировали на упражнения в первой части снижением количества жира в организме и/или артериального давления и/или улучшением своих физических показателей), а также те, кому не удалось сохранить эффект в течение 8 недель, будут распределяются по подгруппам, в которых они будут обучаться согласно соответствующей модификации. в подгруппы, где обучение будет соответствующим образом изменено.
Значения сердечного ритма, образующие временной ряд, будут сохранены в приложении и экспортированы в базу данных по окончании проекта. Эти результаты будут сопоставлены с данными измерений и обследований и использованы для детального анализа.
IV. 3. Измерения. Измерения планируются по трем направлениям: морфологические, сердечно-сосудистые и физические показатели. Будут проведены измерения основных морфологических характеристик. Рост тела будет измеряться с помощью антропометра с точностью до 0,1 см (GPM Anthropological Instruments). Вес тела будет измеряться на электронных весах (приборе для определения состава тела) с точностью до 0,1 кг. Также будет измерен состав тела. Устройство определения состава тела использует метод биоэлектрического импеданса. Будет измерена жировая масса, мышечная масса и вода. На основании измеренных морфологических характеристик и состава тела рассчитывают следующие показатели: относительная масса тела (ИМТ), относительная жировая масса (FMI), относительная мышечная масса (SMI) и соотношение мышц и жира (MMI), мышц и жира. соотношение (МФР).
Гемодинамические характеристики кровообращения будут определяться путем измерения систолического и диастолического артериального давления и частоты сердечных сокращений в состоянии покоя. Будет использоваться электронный монитор артериального давления на плече. Для измерения аэробной и анаэробной физической работоспособности предусмотрены популяционные тесты (соответственно многоуровневый челночный бег, так называемый бип-тест.
Измерения будут дополняться сбором геодезических данных. Эти данные будут сопутствующими переменными в детальном и углубленном анализе. Планируются следующие исследования: экономического и социального положения семей учащихся (шкала ФАС), физической активности (развернутая анкета IPAQ) и частоты приема пищи (опросник КомПАН). Кроме того, после каждого урока студенты будут заполнять анкеты по шкале субъективного ощущения усталости (RPE) и шкале привлекательности урока (PACES).
V. Статистический анализ. Будет проведена оценка распределения собранных данных. В зависимости от типа распределения будут применяться параметрические и непараметрические методы. В многомерных исследовательских процедурах данные, не соответствующие условию нормальности распределения, будут преобразованы и масштабированы. Предполагаются сравнения между несколькими группами с повторными измерениями (MANOVA/ANOVA смешанных эффектов), изучение корреляций (регрессионный анализ в смешанных моделях), изучение сходства (кластерный анализ) и совместное возникновение (анализ соответствия).
Для анализа зависимости «доза-реакция» планируется использовать простую линейную регрессию, полиномиальную регрессию (полином 2-й и 3-й степени) и различные процедуры множественного сравнения (семейство процедур множественного сравнения).
Расчет будет проводиться в среде R [43] и другом статистическом программном обеспечении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dolny Śląsk
-
Wrocław, Dolny Śląsk, Польша, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- активный ученик школы, участвующий в проекте,
- возраст 14-16 или 18-20,
- активный ученик 1 класса школы (для участников 14-16 лет) или 4 класса школы (для участников 18-20 лет),
- активное участие в уроках физкультуры (без медицинских или иных освобождений от занятий),
- отсутствие медицинских противопоказаний
подписанное информированное согласие (родитель/законный опекун) в случае несовершеннолетнего участника).
Критерий исключения:
Для всех участников:
- приверженность структурированным спортивным тренировкам
- травма менее чем за 3 месяца до вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная экспериментальная группа HIIT (SH-EG)
SH-EG - Стандартная экспериментальная группа HIIT, участники, которые будут выполнять типичные высокоинтенсивные интервальные тренировки.
|
В проекте будут использоваться интенсивные прерывистые упражнения в соответствии с программой высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Программа будет реализована на уроках физкультуры.
Он включает в себя 4 минуты упражнений по схеме 20 секунд интенсивных усилий и 10 секунд отдыха, всего 8 циклов.
Оно будет повторяться два раза в неделю (за два урока физкультуры) в течение 8 недель.
Он основан на стандартных физических упражнениях: приседаниях, отжиманиях, приседаниях, касаниях носков, альпинизме, прыжках, скручиваниях пресса стоя и приседаниях в стороны.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартная контрольная группа HIIT (SH-CG)
SH-CG — стандартная контрольная группа HIIT, участники, которые не будут выполнять циклы HIIT.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа плиометрических HIIT (PH-EG)
PH-EG - Экспериментальная группа плиометрических HIIT, участники, которые будут выполнять плиометрические высокоинтенсивные интервальные тренировки.
|
В проекте будут использоваться интенсивные прерывистые упражнения в соответствии с программой высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Программа будет реализована на уроках физкультуры.
Он включает в себя 4 минуты упражнений по схеме 20 секунд интенсивных усилий и 10 секунд отдыха, всего 8 циклов.
Оно будет повторяться два раза в неделю (за два урока физкультуры) в течение 8 недель.
Однако есть разница по сравнению с St-HIIT, связанная с различными упражнениями, используемыми в протоколе.
Этот вид программы HIIT будет основан на плиометрических упражнениях: прыжки, пропуск А, пропуск С, прыжки обратно в положение отжимания и возвращение в положение приседа, выбрасывание ног из опоры и выпрыгивание, выпрыгивание из приседать.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа плиометрических HIIT (PH-CG)
PH-CG — Контрольная группа плиометрических HIIT, участники, которые не будут выполнять циклы HIIT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жировая масса тела (BF)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
измерение состава тела электронным биоимпедансным прибором (InBody); это измерение предназначено для оценки потенциала вмешательства в снижение жировых отложений.
|
До HIIT, до 24 недель
|
|
скелетно-мышечная масса тела (СММ)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
измерение состава тела с помощью электронного биоимпедансного прибора (InBody); это измерение предназначено для оценки потенциала вмешательства в увеличение мышечной массы.
|
До HIIT, до 24 недель
|
|
систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
Параметр артериального давления в состоянии покоя. Это измерение предназначено для оценки потенциального влияния вмешательства на артериальное давление, в частности, возможности снижения артериального давления в состоянии покоя у людей с повышенным артериальным давлением (предгипертония).
|
До HIIT, до 24 недель
|
|
диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
Параметр артериального давления в состоянии покоя. Это измерение предназначено для оценки потенциального влияния вмешательства на артериальное давление, в частности, возможности снижения артериального давления в состоянии покоя у людей с повышенным артериальным давлением (предгипертония).
|
До HIIT, до 24 недель
|
|
физическая эффективность (CRF)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
кардиореспираторная подготовленность (CRF), оценить потенциальное влияние вмешательства на аэробную способность; CRF оценивается с помощью многоэтапного фитнес-теста (MFT) и оценивает максимальную скорость потребления кислорода (VO2max). Участники выполняют непрерывные 20-метровые челночные забеги, причем до следующего звукового сигнала участники должны достичь противоположного конца 20-метровой сетки. Время между сигналами уменьшается с каждой минутой, вынуждая людей увеличивать скорость бега. Начальная скорость бега составляет 8,5 км/ч, в дальнейшем скорость увеличивается на 0,5 км/ч каждую минуту. Тест состоит из 23 уровней. Результат, достигнутый участником (скорость на последнем перед финишем уровне), трансформируется и конечным результатом становится максимальная скорость потребления кислорода. Однако VO2max рассчитывается по формуле: VO₂ max = -27,4. + 6,0 (скорость); где скорость определяется уровнем, достигнутым участником до его снятия с испытания. |
До HIIT, до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота тела (ЧД)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
измерение от основания до вершины (макушка головы)
|
До HIIT, до 24 недель
|
|
масса тела (ВТ)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
измерение массы тела электронными весами InBody
|
До HIIT, до 24 недель
|
|
вода организма (BWat)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
измерение состава тела с помощью электронного биоимпедансного прибора (InBody); это измерение предназначено для оценки потенциального риска обезвоживания.
|
До HIIT, до 24 недель
|
|
высота сиденья (SBH)
Временное ограничение: До HIIT, до 24 недель
|
измерение от поверхности сиденья до макушки (макушки головы)
|
До HIIT, до 24 недель
|
|
социально-экономическая ситуация
Временное ограничение: Пре-HIIT
|
Анкета по шкале семейного достатка (FAS), касающаяся социально-экономического положения семьи, информация будет использоваться в качестве искажающей/ковариатной переменной. Шкала семейного достатка (FAS) представляет собой инструмент для анализа социального неравенства в отношении здоровья. Он состоит из шести вопросов, касающихся: собственной комнаты студента, количества автомобилей в семье, количества компьютеров в семье, поездок с семьей за границу на каникулы или каникулы, а также количества ванных комнат в доме и предоставление посудомоечной машины с посудомоечной машиной. Шкала ФАС принимает диапазон от 0 до 13 баллов. Согласно международным рекомендациям семьи делятся на: бедные (0-6 баллов); средний (7-9 баллов) и обеспеченный (10-13 баллов). |
Пре-HIIT
|
|
физическая активность
Временное ограничение: Пре-HIIT
|
Международный вопросник по физической активности (IPAQ), связанный с физической активностью. IPAQ задает вопросы по областям: свободное время, дом и сад, деятельность, связанная с работой и транспортом, а также сидение (бездействие). Интенсивность деятельности определяют как: ходьбу, умеренную интенсивность и высокую интенсивность. Результат может быть представлен как непрерывный балл (метаболический эквивалент в минутах в неделю) или категориальный:
|
Пре-HIIT
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Пре-HIIT
|
анкета (опросник пищевого поведения КомПАН) – инструмент измерения частоты употребления определенных групп блюд, полезен для оценки пищевого поведения; информация будет использоваться в качестве искажающей/ковариатной переменной. Он состоит:
Минимальное количество баллов по обоим индексам – 0, максимальное – 100. Очки можно преобразовать в категории:
|
Пре-HIIT
|
|
восприятие усталости
Временное ограничение: в течение 10 минут после каждого цикла HIIT
|
Оценка шкалы воспринимаемого напряжения (RPE) субъективно воспринимаемой усталости; информация будет использоваться в качестве искажающей/ковариатной переменной. Она принимает значения от 0 до 10, используя цифры для оценки того, сколько усилий требует выполнение действия. Он изучает 4 фактора: (а) насколько быстро дышит, (б) как быстро бьется сердце, (в) насколько устали мышцы, (г) насколько сильно потеет. Шкала RPE оценивает нагрузку от 6 (отсутствие нагрузки) до 20 (максимальное усилие). Шкала: 6 - без нагрузки, 7-8 - очень легкая, 9-10 - очень легкая, 11-12 - легкая, 13-14 - довольно тяжелая, 15-16 - тяжелая (тяжелая), 17-18 - очень тяжелая, 19 - чрезвычайно жесткий 20 – максимальное напряжение. |
в течение 10 минут после каждого цикла HIIT
|
|
воспринимаемая привлекательность уроков
Временное ограничение: в течение 10 минут после каждого цикла HIIT
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES), привлекательность, которую участники ощущают во время упражнений; она будет использоваться в качестве искажающей/ковариатной переменной. Она содержит 18 пунктов, используемых для оценки удовольствия, особенно во время физической активности. Респондентов просят оценить ощущения в данный момент по поводу физической активности, используя 7-балльную биполярную оценочную шкалу. Одиннадцать пунктов имеют обратную оценку. Общий балл удовольствия от физической активности определяется путем суммирования показателей в диапазоне от 18 до 126. Более высокие баллы указывают на большее удовольствие. |
в течение 10 минут после каждого цикла HIIT
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jarosław Domaradzki, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WUHSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .