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Um estudo para aprender sobre o medicamento do estudo PF-07934040 quando administrado sozinho ou com outras terapias anticâncer em pessoas com tumores sólidos avançados que apresentam uma mutação genética.

21 de julho de 2026 atualizado por: Pfizer

Um estudo aberto de fase 1 de PF-07934040 como agente único e em combinação com outros agentes direcionados em participantes com tumores sólidos avançados que abrigam mutações no gene KRAS

O objetivo deste estudo é aprender sobre a segurança e os efeitos do medicamento em estudo sozinho ou quando administrado em conjunto com outras terapias anticâncer. Este estudo também visa encontrar a melhor dose.

Este estudo está buscando participantes que tenham tumores sólidos (uma massa de células anormais que formam um caroço ou crescimento no corpo) que:

  • estão avançados (câncer que não desaparece ou não desaparece com o tratamento) e
  • tem uma mutação no gene KRAS (uma alteração no DNA do gene KRAS que pode fazer com que as células cresçam em números muito elevados).

Isto inclui (mas limitado a) os seguintes tipos de câncer:

Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC): é um tipo de câncer de pulmão em que as células crescem lentamente, mas geralmente se espalham para outras partes do corpo.

Câncer colorretal (CCR): Esta é uma doença em que as células do cólon (uma parte do intestino grosso) ou do reto crescem descontroladamente.

Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC): Este é um câncer que começa nos ductos do pâncreas, mas pode se espalhar rapidamente para outras partes do corpo. O pâncreas é uma glândula longa e plana que fica no abdômen, atrás do estômago. O pâncreas cria enzimas que ajudam na digestão. Também produz hormônios que podem ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue.

Todos os participantes deste estudo tomarão a medicação do estudo (PF-07934040) na forma de comprimido por via oral, duas vezes ao dia, repetindo por ciclos de 21 ou 28 dias.

Dependendo de qual parte dos participantes do estudo estão inscritos, eles receberão o medicamento do estudo (PF-07934040 sozinho ou em combinação com outros medicamentos anticâncer). Esses medicamentos anticâncer serão administrados na clínica do estudo por via intravenosa (IV) que é injetada diretamente nas veias em vários momentos (dependendo do tratamento) durante o ciclo de 21 ou 28 dias.

Os participantes podem continuar a tomar a medicação do estudo (PF-07329640) e a terapia anticâncer combinada até que o câncer não responda mais.

O estudo analisará as experiências das pessoas que recebem os medicamentos do estudo. Isto ajudará a verificar se os medicamentos do estudo são seguros e eficazes.

Os participantes estarão envolvidos neste estudo por até 4 anos. Durante esse período, eles comparecerão à clínica 1 a 4 vezes em cada ciclo de 21 ou 28 dias. Depois de terem parado de tomar a medicação do estudo (por volta dos 2 anos), eles serão acompanhados por mais dois anos para ver como estão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Service (IDS)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital- Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • START MidWest
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Siteman Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center, lnvestigational Chemotherapy Service
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • West Chester Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Miriam Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Porto Rico
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histológico ou citológico de tumor sólido avançado, irressecável e/ou metastático ou recidivante/refratário.

ECOG PS 0 ou 1

  • Presença de pelo menos 1 lesão mensurável com base no RECIST versão 1.1 que não foi irradiada anteriormente.

  • Documentação do gene KRAS mutado

    1. PDAC, CRC, outros tipos de tumor: mutação KRAS confirmada, qualquer variante
    2. NSCLC: Mutação KRAS confirmada, qualquer variante exceto G12C previamente tratada. Em caso de mutação condutora, deve ter falhado a terapia com medicamentos de precisão [por exemplo, inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), linfoma quinase anaplásico (ALK), oncogene c-ros 1 (ROS1) e outros].

  • Parte 1 e Parte 2a: O participante deve ter progredido no(s) tratamento(s) padrão para os quais nenhuma terapia adicional eficaz está disponível.

    1. PDAC (2-3L): Os participantes devem ter recebido e progredido radiologicamente em linhas anteriores de terapia sistêmica para adenocarcinoma pancreático metastático. Se os participantes receberam quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante anterior e progrediram dentro de 6 meses após a última dose, então esta deve ser considerada como uma linha prévia de terapia sistêmica.
    2. NSCLC (2-3L): Os participantes devem ter recebido linhas anteriores de tratamento anticâncer e progredido em pelo menos um regime de quimioterapia contendo platina e terapia com inibidor de checkpoint; para participantes com EGFR, ALK ou outras alterações tumorais genômicas, os participantes devem ter progredido na terapia aprovada para essas alterações.
    3. CRC (2-3L): Os participantes devem ter tido um ou dois regimes de tratamento sistêmico anteriores para mCRC. Para um ou dois tratamentos anteriores, esses regimes devem ter incluído fluoropirimidina, oxaliplatina ou irinotecano; para um tratamento anterior, a exposição ao inibidor do receptor VEGF/VEGF (VEGFR) é opcional;
    4. Outros tumores: Os participantes, no julgamento do investigador, devem ter progredido ou se tornado intolerantes a todas as terapias padrão disponíveis, ou ter recusado tal terapia.

  • Parte 2b:

    1. PDAC (1L) Coorte A2: Os participantes não devem ter recebido quimioterapia anterior para doença metastática. O participante poderia ter recebido terapia neoadjuvante, terapia adjuvante ou quimiorradioterapia adjuvante, desde que a recidiva não ocorresse dentro de 6 meses após a conclusão dessas formas de tratamento adjuvante. Nesse caso, a recaída dentro de 6 meses seria considerada uma linha de terapia; o participante seria considerado 2L, e não 1L.
    2. CRC (2-3L) Coorte B2: Os participantes devem ter tido um ou dois regimes de tratamento sistêmico anteriores para mCRC. Para um ou dois tratamentos anteriores, estes regimes devem ter incluído fluoropirimidina, irinotecano, oxaliplatina; para um tratamento anterior, a exposição a um inibidor do receptor VEGF/VEGF (VEGFR) é opcional.
    3. CRC (1L) Coorte B3: Os participantes não devem ter feito quimioterapia anterior para doença avançada ou metastática. O participante poderia ter recebido quimioterapia adjuvante ou quimiorradioterapia adjuvante, desde que a recidiva não ocorresse dentro de 6 meses após a conclusão da terapia adjuvante. Nesse caso, a recaída dentro de 6 meses seria considerada uma linha de terapia; o participante seria considerado 2L, e não 1L.
    4. NSCLC (1L) Coorte C2: Os participantes devem ter um TPS ≥50% e não devem ter recebido tratamento sistêmico anterior.
    5. NSCLC (1L) Coorte C3: Participantes com qualquer TPS e não devem ter recebido tratamento sistêmico anterior.

Critério de exclusão:

  • Ativo ou histórico de pneumonite/DPI, fibrose pulmonar que requer tratamento com terapia sistêmica com esteróides, incluindo evidências que sugerem pneumonite/DPI nas avaliações iniciais, incluindo exames de imagem.
  • Diagnóstico de imunodeficiência ou doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico com terapia esteróide sistêmica crônica (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos últimos 2 anos.
  • Neuropatia periférica sensorial ≥Grau 2
  • Ativo ou histórico de doença gastrointestinal (GI) clinicamente significativa (incluindo, mas não limitado a, doença inflamatória GI [por exemplo, colite ulcerativa, doença de Crohn, doença inflamatória intestinal], colite imunomediada, úlcera péptica, sangramento GI, diarreia crônica) e outras condições que não estão resolvidas e/ou podem aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do tratamento do estudo.
  • Distúrbio hemorrágico ativo, incluindo sangramento gastrointestinal, evidenciado por hematêmese, hemoptise significativa ou melena nos últimos 6 meses.
  • Cirurgia de grande porte ou conclusão da radioterapia ≤4 semanas antes da inscrição/randomização ou radioterapia que incluiu >30% da medula óssea.
  • Sensibilidade ou contra-indicação conhecida para qualquer componente da intervenção do estudo (PF 07934040, gencitabina, nab-paclitaxel, cetuximabe, bevacizumabe, FOLFOX, 5-FU, pembrolizumabe, cisplatina, carboplatina, pemetrexedo, inibidor(es) de SHP2, quinase dependente de ciclina (CDK ) inibidor(es), conjugados de anticorpo-droga (ADCs) ou inibidor(es) de EGFR).
  • Anormalidades hematológicas.

  • Insuficiência renal.

    • Anormalidades hepáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte 1
PF-07934040 Escalonamento de dose de monoterapia PF-07934040 monoterapia na dose e frequência prescritas em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Experimental: Parte 2a Coorte A1
Expansão da dose de monoterapia em 2-3L PDAC. PF-07934040 na dose prescrita e frequência em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Experimental: Parte 2a Coorte B1
Expansão da dose de monoterapia em CRC 2-3L. PF-07934040 na dose prescrita e frequência em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Experimental: Parte 2a Coorte C1
Expansão da dose de monoterapia em NSCLC de 2-3L. PF-07934040 na dose prescrita e frequência em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Experimental: Parte 2b Coorte A2

Combinação (PF-07934040 + Gemcitabina + Nab-paclitaxel) escalonamento/expansão de dose em 1L PDAC.

Dose prescrita e frequência em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Produto combinado: Gemcitabina
Quimioterapia (antimetabólito)
Outros nomes:
  • Gemzar
Produto combinado: Nab-paclitaxel
Quimioterapia tipo taxano
Outros nomes:
  • Abraxane
Experimental: Parte 2b Coorte B2

Escalonamento/expansão de dose combinada (PF-07934040 + Cetuximabe) em CRC 2-3L

Dose prescrita e frequência em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Produto combinado: Cetuximabe
Anticorpo Monoclonal (Inibidor de EGFR)
Outros nomes:
  • Erbitux
Experimental: Parte 2b Coorte B3

Combinação (PF-07934040 + FOLFOX + Bevacizumabe) escalonamento/expansão de dose em 1L CRC

Dose prescrita e frequência em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Produto combinado: Fluorouracila

Parte do regime de quimioterapia FOLFOX

quimioterapia citotóxica (antimetabólito e análogo de pirimidina)

Outros nomes:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracil
Produto combinado: Oxaliplatina

Parte do regime de quimioterapia FOLFOX

composto à base de platina (agente alquilante)

Outros nomes:
  • Eloxatina
Produto combinado: Leucovorina

Parte do regime de quimioterapia FOLFOX

Análogo de ácido fólico

Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • Ácido folínico
  • folinato de cálcio
  • Leucovorina Cálcio
Produto combinado: Bevacizumabe
Inibidor de VEG-F
Outros nomes:
  • AvastinName
  • Zirabev
Experimental: Parte 2b Coorte C3

Combinação (PF-07934040 + Pembro + Platinum Chemo) escalonamento/expansão de dose em 1L NSCLC (qualquer TPS)

Dose prescrita e frequência em ciclos de 21 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Produto combinado: Pembrolizumabe
inibidor do ponto de verificação imunológico (inibidor PD-1)
Outros nomes:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumabe
  • Pembro
Produto combinado: pemetrexedo

Pode ser usado em regime de quimioterapia à base de platina

Antimetabólito

Outros nomes:
  • Alimta
Produto combinado: Cisplatina

Pode ser usado como parte do regime de quimioterapia à base de platina

Antineoplásico à base de platina (agente alquilante)

Outros nomes:
  • Cisplatina
  • Platinol
  • neoplatina
Produto combinado: Paclitaxel

Pode ser usado em regime de quimioterapia à base de platina

Taxano

Outros nomes:
  • Taxol
  • Onxol
Produto combinado: Carboplatina

Pode ser usado como parte de um regime de quimioterapia à base de platina

composto contendo platina (agente alquilante)

Outros nomes:
  • Paraplatina
  • Estricarbe
Experimental: Parte 2a Cohorte D1
Expansão da dose em monoterapia para Outras Indicações. PF-07934040 na dose e frequência prescritas em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Experimental: Parte 2b Coorte B4

Combinação (PF-07934040 + FOLFOX + Cetuximab) de escalonamento/expansão de dose em 1L CRC

Dose e frequência prescritas em ciclos de 28 dias
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Produto combinado: Cetuximabe
Anticorpo Monoclonal (Inibidor de EGFR)
Outros nomes:
  • Erbitux
Produto combinado: Fluorouracila

Parte do regime de quimioterapia FOLFOX

quimioterapia citotóxica (antimetabólito e análogo de pirimidina)

Outros nomes:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracil
Produto combinado: Oxaliplatina

Parte do regime de quimioterapia FOLFOX

composto à base de platina (agente alquilante)

Outros nomes:
  • Eloxatina
Produto combinado: Leucovorina

Parte do regime de quimioterapia FOLFOX

Análogo de ácido fólico

Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • Ácido folínico
  • folinato de cálcio
  • Leucovorina Cálcio
Experimental: Cohorte C2 da Parte 2b

Escalonamento/expansão de dose da combinação (PF-07934040 + Pembro ou Sasanlimab) em NSCLC de 1ª linha (TPS ≥ 50%)

Dose e frequência prescritas em ciclos de 21 dias (para pembro) ou ciclos de 28 dias (para sasanlimab)
Medicamento: PF-07934040
inibidor panKRAS
Outros nomes:
  • PF-4040
Produto combinado: Pembrolizumabe
inibidor do ponto de verificação imunológico (inibidor PD-1)
Outros nomes:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumabe
  • Pembro
Produto combinado: Sasanlimabe
inibidor do ponto de verificação imunológico (inibidor PD-1)
Outros nomes:
  • PF-06081591

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1 e 2: Incidência de Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Início do tratamento até 30 dias após a última dose ou início de nova terapêutica antineoplásica (o que ocorrer primeiro)
Um evento adverso (EA) foi qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu a medicação do estudo, sem levar em conta a possibilidade de relação causal com ela. SAE foi um EA que resultou em qualquer um dos seguintes desfechos ou considerado significativo por qualquer outro motivo: óbito; internação hospitalar inicial ou prolongada; experiência de risco de vida (risco imediato de morrer); deficiência/incapacidade persistente ou significativa; Anomalia congenita. Os EAs incluíram EAs graves e todos os EAs não graves.
Início do tratamento até 30 dias após a última dose ou início de nova terapêutica antineoplásica (o que ocorrer primeiro)
PARTE 1 e 2: Número de participantes com anomalias laboratoriais
Prazo: Desde o início do tratamento até 30 dias após a última dose ou início de nova terapia antineoplásica, o que ocorrer primeiro
Número de participantes com alterações em exames laboratoriais. Os parâmetros dos exames laboratoriais incluíram hematologia, coagulação, função hepática, função renal, eletrólitos, química clínica e urinálise (vareta reagente e microscopia).
Desde o início do tratamento até 30 dias após a última dose ou início de nova terapia antineoplásica, o que ocorrer primeiro
Parte 1: Número de participantes com toxicidades limitantes de dose (DLT)
Prazo: Linha de base até 28 dias
Qualquer um dos EAs pré-especificados que sejam atribuíveis a um, outro ou ambos os tratamentos do estudo, ocorridos no período de observação do DLT, são considerados DLT, excluindo toxicidades claramente devidas a doenças subjacentes ou causas estranhas
Linha de base até 28 dias
Parte 2: Resposta Objetiva - Número de Participantes com Resposta Objetiva (sozinhos ou em combinação)
Prazo: Linha de base e a cada 8 a 12 semanas até a progressão confirmada da doença, morte, toxicidade inaceitável ou até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Porcentagem de participantes com avaliação objetiva baseada na resposta de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST v1.1) para taxa de resposta global (ORR), sobrevida livre de progressão (PFS), e sobrevivente geral (OS) avaliado pelo investigador.
Linha de base e a cada 8 a 12 semanas até a progressão confirmada da doença, morte, toxicidade inaceitável ou até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Partes 1 e 2: Concentração Sérica Máxima Observada (Cmax)
Prazo: linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias, exceto parte 2b Coorte C2 que dura 21 dias)
Avalie a farmacocinética de dose única e múltipla de PF-07934040 como monoterapia ou em combinação com outros agentes antitumorais.
linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias, exceto parte 2b Coorte C2 que dura 21 dias)
Parte 1 e 2: Tempo para atingir a concentração sérica máxima observada (Tmax)
Prazo: Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias, exceto a parte 2b, Coorte C2, que dura 21 dias)
Avalie a farmacocinética de dose única e múltipla de PF-07934040 como monoterapia ou em combinação com outros agentes antitumorais.
Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias, exceto a parte 2b, Coorte C2, que dura 21 dias)
Partes 1 e 2: Área sérica sob a curva do tempo zero até a última concentração quantificável (AUClast)
Prazo: Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias, exceto a parte 2b, Coorte C2, que dura 21 dias)
Avalie a farmacocinética de dose única e múltipla de PF-07934040 como monoterapia ou em combinação com outros agentes antitumorais.
Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias, exceto a parte 2b, Coorte C2, que dura 21 dias)
Parte 1 e 2: Mudanças nos níveis de pERK
Prazo: Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias, exceto a parte 2b, Coorte C2, que dura 21 dias)
Avalia a modulação do mecanismo de ação pretendido (MoA) da inibição do KRAS e o efeito de envolvimento do alvo de PF-07934040 no sangue periférico de participantes com tumores sólidos avançados.
Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias, exceto a parte 2b, Coorte C2, que dura 21 dias)
Parte 1: Resposta Objetiva - Número de Participantes com Resposta Objetiva
Prazo: Linha de base e a cada 8 a 12 semanas até a progressão confirmada da doença, morte, toxicidade inaceitável ou até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Porcentagem de participantes com avaliação objetiva baseada na resposta de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST v1.1) avaliados pelo Investigador, incluindo taxa de resposta geral (ORR), sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS).
Linha de base e a cada 8 a 12 semanas até a progressão confirmada da doença, morte, toxicidade inaceitável ou até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Parte 1: Efeito dos Alimentos na Cmax
Prazo: Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias)
Avalie o efeito dos alimentos na Cmax de PF-07934040 como monoterapia.
Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias)
Parte 1: Efeito dos Alimentos no Tmax
Prazo: Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias)
Avalie o efeito dos alimentos no Tmax de PF-07934040 como monoterapia.
Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias)
Parte 1: Efeito dos Alimentos na AUCúltima
Prazo: Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias)
Avalie o efeito dos alimentos na AUCúltima de PF-07934040 como monoterapia.
Linha de base até o final do Ciclo 1 (todos os ciclos duram 28 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

9 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C5421001
  • NCT06447662 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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