Efeitos de um programa de exercícios físicos de força em pacientes com leucemia linfocítica crônica
EFEITOS de um PROGRAMA DE EXERCÍCIOS DE FORÇA TERAPÊUTICA NA CAPACIDADE FUNCIONAL, FATORES PSICOSSOCIAIS e QUALIDADE DE VIDA de PACIENTES COM LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÔNICA.
A leucemia linfocítica crônica (LLC) é uma neoplasia hematológica que afeta principalmente indivíduos mais velhos e é o tipo mais comum de leucemia em adultos nos países ocidentais. A LLC afeta principalmente adultos mais velhos, com idade média de diagnóstico de cerca de 70 anos, e há um risco ligeiramente maior em homens do que em mulheres. É caracterizada pela proliferação de linfócitos B clonais no sangue periférico, medula óssea e órgãos linfóides. Embora a LLC tenha uma progressão relativamente lenta em muitos casos, os pacientes podem apresentar fadiga crónica, fraqueza muscular, comprometimento funcional e distúrbios psicológicos, como ansiedade e depressão, que afetam significativamente a sua qualidade de vida.
Neste contexto, tem sido demonstrado que o exercício físico, especialmente o treino de força, pode melhorar consideravelmente as condições físicas e psicológicas em populações oncológicas, como aquelas com cancro da mama e cancro colorrectal, bem como em idosos, onde os benefícios do treino de resistência são amplamente reconhecidos. Esses benefícios incluem aumento da força muscular, redução da fadiga, melhora das habilidades funcionais, bem-estar psicológico e qualidade de vida geral. Além disso, há evidências de que o exercício pode reduzir marcadores inflamatórios sistémicos, como a proteína C reativa (PCR), e melhorar os perfis lipídicos através da redução do colesterol total e dos triglicéridos, o que é crucial para pacientes com cancro em risco de doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aqui você tem a tradução para o inglês:
A pesquisa atual sobre os efeitos do exercício físico em pacientes com LLC é limitada. Embora alguns estudos sugiram que os pacientes com câncer podem se beneficiar do exercício físico, a maioria das pesquisas se concentrou em outros tipos de câncer, como câncer de mama, pulmão ou colorretal. No caso dos pacientes com LLC, além de questões funcionais e psicológicas, muitas vezes apresentam inflamação crônica e alterações no perfil lipídico, o que pode aumentar o risco de comorbidades cardiovasculares.
Marcadores inflamatórios, como proteína C reativa (PCR) e citocinas pró-inflamatórias (IL-6, TNF-α), são comuns em pacientes com LLC, e tem sido sugerido que a modulação desses marcadores por meio de exercícios pode ajudar a controlar a inflamação sistêmica . O treinamento de força, em particular, poderia ser benéfico para melhorar os perfis inflamatório e lipídico nesses pacientes, embora isso não tenha sido completamente avaliado nesta população.
No que diz respeito à saúde mental, estudos têm relatado que pacientes com LLC apresentam elevados níveis de ansiedade e depressão, o que deteriora significativamente a sua qualidade de vida. Noutras populações oncológicas, o exercício provou ser eficaz na redução destes sintomas e na melhoria do bem-estar geral. No entanto, não foi suficientemente estudado se estes efeitos podem ser replicados em pacientes com LLC, representando uma lacuna na literatura atual.
Finalmente, a perda de força muscular, um indicador chave no diagnóstico da sarcopenia de acordo com o algoritmo de diagnóstico proposto pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas em 2019 (EWGSOP2), deve ser considerada outro problema comum em pacientes com LLC, devido tanto à idade média dos pacientes (70 anos) como à própria doença ou aos efeitos secundários do tratamento. Embora tenha sido demonstrado que o exercício físico em geral, e o exercício de força em particular, podem melhorar a força muscular e a capacidade funcional em idosos e pacientes com câncer, faltam estudos que avaliem esses efeitos em pacientes com LLC. Avaliar como um programa de treinamento de força pode influenciar a recuperação funcional e melhorar a qualidade de vida desses pacientes é crucial para o seu manejo clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carlos Martín-Sánchez, PhD
- Número de telefone: 646774655
- E-mail: carlos_ms@usal.es
Estude backup de contato
- Nome: Juan Luis Sanchez-Gonzalez, PhD
- Número de telefone: 646774655
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
Indivíduos com diagnóstico de LLC em tratamento ativo. Indivíduos que não praticaram atividade física regular nas últimas 8 semanas.
Status de desempenho (ECOG) 0-1. Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão
Presença de alguma contraindicação para exercício físico: doenças musculoesqueléticas graves, doenças cardiovasculares graves, metástases ósseas e outras condições determinadas por profissional de saúde.
Pacientes que não conseguem realizar os testes de avaliação inicial ou que apresentam dificuldades para realizar exercícios básicos.
Pacientes que devem interromper o tratamento devido à intolerância. Outras circunstâncias a critério dos pesquisadores que possam interferir no objetivo ou desenvolvimento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção (Programa de Exercícios de Força Terapêutica):
O programa de exercícios terapêuticos de força focou em exercícios de força, embora também tenham sido incluídos exercícios aeróbicos diários.
O grupo intervenção participará de um programa supervisionado de exercícios de força terapêutica duas vezes por semana, combinado com um programa de promoção de atividade física a ser realizado em casa três dias por semana.
Todas as sessões supervisionadas de exercícios de força serão conduzidas por um fisioterapeuta em uma clínica de fisioterapia com espaço adequado para a intervenção.
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Sessões de Exercício de Força Supervisionadas: Haverá duas sessões por semana, cada uma com duração de 50 minutos. Cada sessão consistirá em três partes distintas: Aquecimento: 10 minutos de força global e exercícios aeróbicos em 6/10 na escala de esforço percebido (EPR) da classificação. Treinamento de força: 6 Exercícios de força direcionados aos principais grupos musculares, com duração de 30 minutos. A carga inicial será definida em 70% do 1-RM estimado (avaliado na primeira sessão e com base no paciente individual). Quando o participante é capaz de concluir 3 conjuntos de 12 repetições com o peso estabelecido em duas sessões consecutivas, o peso aumentará 10%. Os exercícios serão realizados em um formato de circuito com 30 segundos de descanso entre os exercícios e 90 segundos de descanso entre os conjuntos. Resfriamento/alongamento: 10 minutos de uma combinação de exercícios respiratórios e alongamento para os principais grupos musculares. Promoção da atividade física: participantes |
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Comparador Ativo: Grupo Controle (GC), grupo sem programa de exercícios
Os pacientes do grupo controle (GC) participarão do programa de promoção de atividade física apenas cinco dias por semana.
Isso será combinado com uma caminhada de 60 minutos todos os dias da semana.
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Os participantes concluirão três sessões semanais de treinamento em casa que não coincidirão com os dias de treinamento supervisionados.
Cada sessão durará 20 minutos, eles completarão dois conjuntos de cinco exercícios, com um minuto de trabalho e um minuto de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragilidade
Prazo: 8 semanas
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A fragilidade será avaliada usando a escala curta da bateria de desempenho físico (SPPB), que inclui três componentes: um teste de equilíbrio, velocidade da marcha e um teste de suporte de cadeira.
A escala tem uma pontuação máxima de 12 pontos, com pontuações mais altas refletindo melhor função física.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Avaliação da qualidade de vida: será realizada usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ).
É um instrumento geral de qualidade de vida para pacientes com câncer.
Este questionário é composto por 30 itens, 24 dos quais agrupados em cinco escalas funcionais (física, papel, emocional, cognitiva e social), três escalas de sintomas (fadiga, dor e náuseas/vômitos) e uma escala global de estado de saúde.
Os restantes seis itens avaliam cinco sintomas (dispneia, perda de apetite, insónia, obstipação e diarreia) e impacto económico.
Uma pontuação alta na escala funcional indica maior capacidade funcional, enquanto uma pontuação alta na escala de sintomas indica maior sofrimento.
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Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Ansiedade e depressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Avaliação de ansiedade e depressão: serão avaliadas por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A HADS é um questionário confiável e válido, composto por sete questões (classificadas de 0 a 3) relacionadas à ansiedade (subescala A) e outras sete relacionadas à depressão (subescala D), fornecendo assim duas pontuações distintas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Fadiga
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Avaliação da fadiga: será medida usando a subescala de 13 itens da Avaliação Funcional da Fadiga da Terapia do Câncer (FACT-F).
O FACT-F é um questionário de autorrelato desenvolvido especificamente para medir o grau de fadiga experimentado por indivíduos com câncer e é o mais utilizado.
É composto por 27 itens na seção FACT geral e 13 itens adicionais na subescala fadiga, com pontuações variando de 0 a 160.
Pontuações mais altas nesta escala indicam níveis mais baixos de fadiga.
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Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Qualidade do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Avaliação da qualidade do sono: A avaliação da insônia será realizada por meio da Escala de Insônia de Atenas.
É composto por 8 itens que avaliam a indução do sono, despertares durante a noite, despertares precoces, duração, qualidade do sono e funcionamento diurno.
O sistema de respostas é do tipo Likert, variando de 0 (ausência do problema) a 3 (problema grave), e a pontuação geral da escala varia de 0 a 24 pontos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Composição corporal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Avaliação da composição corporal: Serão calculados o índice de massa corporal (IMC), massa magra apendicular (MMA) e massa muscular estimada.
Isso será realizado por meio de bioimpedância elétrica, que estima a massa muscular com base na condutividade elétrica de todo o corpo.
Será utilizado o Analisador de Composição Corporal TANITA BC-418.
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Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Nível de atividade física
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Avaliação do nível de atividade física: Será determinado por meio do questionário IPAQ-e validado para idosos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Biomarcador sanguíneo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Avaliação de biomarcadores sanguíneos: Uma amostra de sangue será coletada antes do início do programa de exercícios e outra dentro de duas semanas após seu término.
Serão coletados dados de amostras de sangue incluídas na prática clínica de rotina para obtenção dos valores do perfil lipídico.
Além disso, será realizada uma análise proteômica das amostras no Centro de Pesquisa do Câncer (Instituto de Biologia Molecular e Celular do Câncer - Laboratório 11 do Dr. Manuel Fuentes García).
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Desde a inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Força muscular
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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A força dos membros inferiores e superiores será avaliada. O dinamômetro JAMAR® (J00105 Lafayette Instrument Company, EUA), um dinamômetro hidráulico considerado o padrão -ouro na avaliação da força da aderência, será usado.
Ambas as mãos serão medidas.
A medição será realizada após o protocolo de Southampton.
O paciente estará sentado em uma cadeira com um encosto e o teste será explicado a eles.
Três medições consecutivas serão realizadas na mesma mão, com uma duração de 5 segundos por contração e com um intervalo de 10 segundos entre as medições.
Os comandos encorajadores serão dados durante o teste para se espremer mais.
O paciente deve estar sentado em uma cadeira com encosto, ombro adiado e girado neutro, o cotovelo flexionado a 90 °, antebraço na posição neutra e pulso em leve extensão (0 ° -30 °).
A segunda posição Jamar® deve ser selecionada para todos os participantes, com exceção de mãos pequenas, que devem ser colocadas na primeira posição.
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Da inscrição até o final do tratamento, 8 semanas.
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Desempenho físico
Prazo: 8 semanas
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Além do SPPB, a velocidade de caminhada é avaliada como uma medida de desempenho físico associado à fragilidade usando o teste de caminhada de quatro metros (4MWT).
O paciente começa a andar um metro antes da linha de partida, onde o cronômetro é ativado, e é instruído a manter sua velocidade habitual até quatro metros além da linha de chegada.
O teste é realizado três vezes e o melhor valor é registrado
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Martin Sanchez, PhD, University of Salamanca
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia de Células B
- Leucemia
- Leucemia Linfóide
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
Outros números de identificação do estudo
- 21102024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Outras dúvidas podem ser direcionadas ao autor correspondente. Todos os dados coletados no estudo serão compartilhados. Dados individuais de participantes desidentificados estão disponíveis. Documentos adicionais e relacionados, como protocolo de estudo ou análise estatística, estão disponíveis.
Os dados estarão disponíveis a partir de abril de 2025 e pelo tempo que for necessário. Os dados serão sempre compartilhados com a aprovação do autor correspondente analisando a finalidade para a qual serão utilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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