Avaliação dos efeitos da infiltração de resina e do ionômero de vidro modificado por resina nas mudanças de cor de lesões de mancha branca em um ambiente clínico e laboratorial (RI)

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1. Avaliar clinicamente a eficácia da "infiltração de resina Icon®" e do "verniz VanishTM XT" na restauração da aparência de WSLs
2. Avaliar a satisfação dos pacientes/pais após aplicação de "infiltração de resina Icon®" e verniz VanishTM XT.
3. Avalie as mudanças no tamanho da lesão usando fotografia de polarização cruzada.
4. Avaliar e comparar o resultado "in vitro" de cinco bebidas na estabilidade da cor da "infiltração de resina Icon®" e do "verniz Vanish™ XT" em WSLs.

Materiais e Métodos O estudo será realizado no “Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade King Abdulaziz (KAU)”, após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa.

Desenho do estudo Um ensaio randomizado e controlado comparando a aplicação de "infiltração de resina Icon®" e "verniz VanishTM XT" em grupos paralelos com uma proporção de alocação de 1:1. Além disso, será realizado um estudo experimental in vitro.

Ensaio clínico (medição de cores) Participantes, critérios de elegibilidade e configurações Uma amostra conveniente de participantes do "Hospital Odontológico da Universidade King Abdulaziz" "KAUDH" será recrutada com WSLs afetando pelo menos uma das superfícies labiais de seus dentes anteriores permanentes.

WSLs serão rastreados objetivamente usando "DIAGNOdent®", que avaliará quantitativamente a perda da fluorescência associada de WSLs (Q), bem como o esmalte saudável ao redor da lesão. O dispositivo "DIAGNOdent®" utiliza luz laser azul para iluminar os dentes. A dentina de um dente compreende fluoróforos, que exibem fluorescência verde após exposição à luz laser azul. A presença de um WSL aparecerá como uma região escura cercada por uma tonalidade reflexiva verde, que é observada como uma redução na fluorescência. (38). O WSL poderia facilmente ser esquecido com a ausência do "DIAGNOdent®" (8). Somente pontuações WSLs (Q) de 2 a 9 serão incluídas.

Além disso, os WSLs serão avaliados subjetivamente para WSLs usando o "Índice de Descalcificação do Esmalte (EDI) de Banks and Richmond" (39); apenas lesões leves e moderadas serão consideradas (nível 1 e nível 2).

Descrição do "EDI de Banks and Richmond" para medir a intensidade das lesões de mancha branca (Fig. 1) (39):

Nível 0 = superfície dentária sem descalcificação. Nível 1 = descalcificação clinicamente visível de <50% da superfície examinada.

Nível 2 = descalcificação moderada a grave > 50% da superfície examinada.

Nível 3 = descalcificação em toda a superfície ou cavidade examinada, fissurando a superfície.

Quanto às lesões MIH, os critérios de seleção serão estabelecidos de acordo com o documento de política da Academia Europeia de Odontopediatria (EAPD) (40). Qualquer lesão com opacidades de esmalte demarcadas sem ruptura do esmalte e sensibilidade induzida a estímulos externos, por ex. ar/água, mas não escovação e preocupações estéticas leves sobre descoloração serão incluídas no estudo.

Estado de higiene oral O estado de higiene oral do paciente será cuidadosamente avaliado por meio das "pontuações do Índice de Higiene Oral de Green e Vermilion" (41) antes e durante o período do estudo.

Critérios de inclusão Critérios de exclusão Crianças saudáveis ​​de 6 a 18 anos Qualquer condição sistêmica ou local que não permita a intervenção A presença de dentes anteriores permanentes superiores. Relutância em participar do estudo

O achado de no mínimo duas lesões de manchas brancas (WSLs) nas superfícies labiais dos dentes anteriores superiores. Dentes com doenças periodontais, cárie dentária, restaurações diretas ou indiretas Polpa vital nos dentes anteriores. Opacidades amarelo-acastanhadas com ruptura pós-eruptiva do esmalte

Inscrição dos pacientes Formulários de consentimento informado serão obtidos dos pais/responsáveis ​​para a participação da criança na pesquisa.

Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra para o ensaio clínico foi determinado usando o "G power software" (42). Foi utilizado como base de cálculo o nível de significância de 0,05 e poder de 85%. O resultado será a variação na cor, bem como os valores de fluorescência entre os grupos de tratamento durante um período de três a seis meses. Estima-se que 182 WSL (91 WSL em cada braço) seriam adequados.

O tamanho da amostra para o estudo laboratorial foi determinado usando o "software G power" (26). Foi utilizado como base de cálculo o nível de significância de 0,05 e poder de 85%. O resultado será a estabilidade da cor dos materiais de intervenção durante um período de 5 dias. Estima-se que 40 WSL seriam adequados (20 em cada grupo).

Randomização Para conseguir uma alocação uniforme das modalidades de intervenção, software gerado por computador disponível em "www.randomization.com" será utilizado. O programa empregará uma sequência de alocação de blocos que consiste nos seguintes padrões: "AABB, ABBA, BBAA e BAAB." O Grupo A incluirá "infiltração de resina icon®", o Grupo B incluirá "verniz Vanish™ XT".

Ocultação de alocação e cegamento dos participantes Os pacientes ficarão cegos para os procedimentos de intervenção. A implementação de medidas adicionais de cegamento não será viável devido às variações nos procedimentos de aplicação de materiais empregados pelas abordagens de intervenção. Será feita ocultação das caixas do material para garantir o cegamento dos pacientes. O mesmo médico realizará todos os procedimentos.

Métodos de intervenção

Grupo A: "Infiltração de resina Icon®" (n=91 dentes):

Primeiro, "Icon® Etch, DMG" será espalhado por 2 minutos no dente afetado com WSLs. Em seguida, será usada água para enxaguar e depois soprar ar. Após, será feita a aplicação do “Icon® Dry, DMG” por 30 segundos, seguida de sopro de ar. O "Icon® Infiltrant, DMG" será espalhado com o aplicador de esponja fornecido e deixado por três minutos para permitir a infiltração, em seguida será seguido de fotopolimerização por cerca de sessenta segundos.

Grupo B: “verniz Vanish™ XT” (n=91 dentes):

Primeiro, “gel de ácido ortofosfórico 37%” será aplicado na WSL por 15 segundos. Em seguida, os componentes pastoso e líquido serão misturados em uma almofada de papel por quinze segundos com uma espátula de ágata e depois espalhados nas WSLs. O material será então fotopolimerizado por vinte segundos.

Medição de cor Ambas as técnicas de tratamento serão avaliadas usando o "espectrofotômetro VITA Easyshade® advance" antes da intervenção como leitura de linha de base (T0), logo após a intervenção (T1), três meses depois (T2) e seis meses depois (T3). ). As fotografias serão gravadas em cada intervalo. Em (T0), será feito o mapeamento das dimensões e localização dos WSLs para avaliar o tamanho e localização dos WSLs para garantir uma leitura precisa.

Determinação do tamanho usando fotografia de polarização cruzada Um filtro de polarização cruzada adequado para nossa câmera (Marumi, Japão) será usado antes de obter as fotografias intraorais para minimizar o reflexo da luz e o brilho e para poder observar as bordas da lesão com mais clareza. Utilizando retratores fotográficos, serão obtidas fotografias intraorais dos grupos de tratamento e controle antes; imediatamente depois; e 1,3 meses após a aplicação dos métodos de intervenção. A seguir, essas imagens serão analisadas por meio do software Image J (1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA), e as áreas lesionadas dos dentes do grupo de tratamento serão medidas em mm. As diferenças nas medidas serão comparadas entre si em cada intervalo para avaliar o tamanho da lesão.

Questionário de satisfação dos pacientes/pais após aplicação de "infiltração de resina Icon" e "verniz Vanish™ XT" Questionários preenchidos pelos pacientes/pais avaliando o conforto, complexidade, tempo e dificuldades durante a implementação das estratégias de intervenção. A primeira seção do questionário refere-se às informações demográficas da criança, especificamente nome, idade e sexo. A segunda seção do questionário inclui 12 questões de múltipla escolha sobre a satisfação geral da restauração dentária, longevidade, sensibilidade, cor, textura e defeitos associados (44).