Tendências nos resultados da gravidez além das vinte semanas de idade gestacional em gestações concebidas com tecnologia de reprodução assistida na Colúmbia Britânica
Tendências nos resultados da gravidez além de 20 semanas de idade gestacional em gestações concebidas com tecnologia de reprodução assistida em BC
Examinando os resultados além das 20 semanas de idade gestacional em gestações concebidas por TARV em comparação com gestações concebidas espontaneamente
- Para determinar se existe uma diferença nos resultados para gestações além de 20 semanas de idade gestacional entre populações tratadas com TARV e de concepção espontânea em BC. Especificamente, os investigadores examinarão a prevalência de diabetes gestacional, hipertensão gestacional, partos prematuros, baixo peso ao nascer, abortos espontâneos, tempo de permanência materna no hospital, internações na UTIN, pontuações APGAR <6 e pH do gás do cordão arterial <7.
- Examinar a tendência dos resultados além de 20 semanas de IG associados à TARV por ano civil, de março de 2008 a abril de 2018.
A literatura de investigação de outras populações de estudo sugere que a prevalência de complicações na gravidez é mais elevada entre mulheres com partos tratados com TARV. Especificamente, existe uma tendência para taxas mais elevadas de diabetes gestacional, hipertensão induzida pela gravidez, partos prematuros, partos com baixo peso à nascença, mortes perinatais e tempo de permanência materna no hospital após o parto. O desafio reside em determinar o grau de diferença e a tendência.
Dada a idade relativamente mais avançada de concepção em BC, os investigadores levantam a hipótese de que as complicações acima mencionadas podem de fato ser maiores tanto na concepção espontânea quanto nos grupos tratados com TARV. Dito isto, os investigadores suspeitam que o grupo TARV provavelmente ainda terá taxas mais elevadas de diabetes gestacional, hipertensão, partos prematuros, baixo peso ao nascer e abortos espontâneos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem realizar um estudo de coorte retrospectivo examinando as diferenças nos resultados da gravidez após 20 semanas de IG em mulheres tratadas com TARV versus mulheres férteis.
A população do estudo consistirá de mulheres em BC com partos na província ocorridos entre 1º de março de 2008 e 31 de abril de 2018 que resultaram em nascidos vivos de filho único ou morte fetal em> 20 semanas. Somente mulheres férteis que conceberem sua gravidez índice por tecnologia de reprodução assistida (TARV) serão incluídas. Serão excluídas mulheres multíparas e mulheres com partos múltiplos. Além disso, quaisquer dados faltantes de mulheres, incluindo gravidez, paridade, idade, data de nascimento, peso ao nascer neonatal, APGARs neonatais, nascidos vivos neonatais versus natimortos. Os dados serão coletados do banco de dados dos serviços perinatais do BC, após aprovação. Um bioestatístico será contratado para ajudar a utilizar os dados solicitados.
Medidas de resultados obstétricos e fetais de prematuridade (<37 semanas de IG), baixo peso ao nascer (<2.500g), pequeno para a idade gestacional (em nascidos vivos), morte perinatal (morte fetal> 20 semanas até a morte do recém-nascido até 7 dias após o parto ), tempo prolongado de permanência materna no hospital após o parto (>3 dias) e readmissão hospitalar materna (re-hospitalização 0-60 dias após o parto mais consultas de observação no departamento de emergência 0-7 dias após o parto), diabetes gestacional (insulino e não dependente de insulina), hipertensão gestacional (> 140/90 após 20 semanas de IG), pré-eclâmpsia Síndrome HELLP, infecção pós-parto, internação em UTIN, índice de APGAR <6, pH dos gases arteriais do cordão umbilical <7. Estatísticas de qui-quadrado serão usadas para avaliar diferenças estatísticas em resultados binários entre grupos férteis e tratados com TARV, enquanto testes ANOVA serão implementados para avaliar diferenças em resultados contínuos. Modelos multivariáveis serão ajustados para potenciais fatores de confusão, incluindo idade materna (30, 31-34, 35-37, 38-40, >40), tabagismo (sim/não), hipertensão crônica (sim/não), diabetes pré-gravidez ( tipo 1 e tipo 2), IMC pré-gestacional igual ou superior a 30.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres em BC com partos na província ocorridos entre 1º de março de 2008 e 31 de abril de 2018 que resultaram em nascimento de filho único ou morte fetal com >20 semanas
- Serão incluídas apenas mulheres férteis e que conceberem a gravidez índice por tecnologia de reprodução assistida (TARV).
Critérios de exclusão:
- Serão excluídas mulheres multíparas e mulheres com partos gestados múltiplos
- quaisquer dados faltantes de mulheres, incluindo gravidez, paridade, idade, data de nascimento, peso ao nascer neonatal, APGARs neonatais, nascidos vivos neonatais versus natimortos serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres em BC concebendo por ART
Mulheres em BC com partos na província após gestações concebidas por tecnologia de reprodução assistida ocorridas entre 1º de março de 2008 e 31 de abril de 2018, que resultaram em nascimento de filho único ou morte fetal com >20 semanas.
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A tecnologia de reprodução assistida para os fins deste estudo inclui fertilização in vitro e fertilização in vitro + ICSI.
Os métodos de indução da ovulação não são considerados Tecnologia de Reprodução Assistida
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Mulheres em BC concebendo espontaneamente
Mulheres em BC com partos na província após gestações concebidas espontaneamente, ocorrendo entre 1º de março de 2008 e 31 de abril de 2018, que resultaram em nascimento de filho único ou morte fetal com >20 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações na gravidez além das 20 semanas de idade gestacional
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Pré-eclâmpsia
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Pressão arterial de 140/90 mmHg ou superior e sintomas ou sinais de danos contínuos aos órgãos internos
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Hipertensão gestacional
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Pressão arterial de 140/90 mmHg ou superior e sem sintomas ou sinais de danos contínuos aos órgãos internos
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Síndrome HELP
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Evidência de hemólise, enzimas hepáticas elevadas, plaquetas baixas
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Baixo peso ao nascer do bebê
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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<2500 gramas
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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pequeno para a idade gestacional
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Peso abaixo do percentil 10 para a idade gestacional.
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Diabetes gestacional
Prazo: Este resultado é medido desde o momento em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês após o parto
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Este resultado é medido desde o momento em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês após o parto
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Pontuação APGAR baixa
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto, depende do momento do parto
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Pontuação AGPAR inferior a 6 no momento do parto nascido vivo
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto, depende do momento do parto
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PH arterial do cordão<7
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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No momento do parto do neonato
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Admissão na UTIN
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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Admissão na UTIN
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até um mês pós-parto
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morte perinatal
Prazo: Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até 7 dias após o parto
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morte fetal >20 semanas até a morte do recém-nascido até 7 dias após o parto
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Do ponto em que a paciente tem 20 semanas de idade gestacional até 7 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão materna no hospital
Prazo: Do parto até 60 dias após o parto materno
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reinternação 0-60 dias após o parto mais visitas ao departamento de emergência de observação 0-7 dias após o parto
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Do parto até 60 dias após o parto materno
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Infecção materna pós-parto
Prazo: desde o parto até um mês após o parto
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infecção da gravidez e/ou parto
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desde o parto até um mês após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Pré-eclâmpsia
- Diabetes gestacional
- Hipertensão Gestacional
- Morte perinatal
- Infecção pós-parto
- Síndrome HELLP
- Visita ao pronto-socorro
- Baixo peso ao nascer (
- Readmissão hospitalar materna
- Admissão na UTIN
- Pontuação APGAR
- PH do gás arterial do cordão umbilical
- nascimento prematuro
- Pequeno para a idade gestacional no parto
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-00461-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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