Insolas inteligentes para melhorar a sensação, equilíbrio e mobilidade em pessoas com neuropatia periférica diabética. (Pathfeel)

O Path Seeque o ensaio clínico investigará a eficácia da vibração única do pé aplicada por 10 dias durante a vida diária para melhorar a sensação, o equilíbrio e a mobilidade periféricos em pessoas com neuropatia periférica diabética.

Vinte e duas pessoas com neuropatia diabética leve a grave realizarão uma comparação prospectiva em que usam um sistema de palmilhas ao longo de dois períodos intervencionistas de 10 dias cada um em um design randomizado e cruzado, durante o qual haverá um período em que o dispositivo fornece estímulos vibracionais, vs uma condição de controle em que o dispositivo é usado, mas não proporcionará bom tempo. Quaisquer alterações nos níveis de atividade, sensação periférica, qualidade de vida e controle de equilíbrio serão comparadas entre cada condição para determinar os efeitos a longo prazo da vibração única do pé.

Cada participante realizará quatro visitas de estudo com períodos de uso do dispositivo entre eles. Os participantes completarão um conjunto de questionários que avaliarão a qualidade de vida (neuroqol) e o medo de cair (FES-I). As medições do nível de neuropatia periférica serão realizadas nos dois pés usando métodos não invasivos, incluindo um neurotesiômetro (isto é, limiar de percepção de vibração) e uma pontuação composta (isto é, escore de incapacidade de neuropatia modificada). Marca, equilíbrio postural e dinâmico durante atividades diárias, incluindo caminhada, a caminhada de escadas serão avaliadas através de uma combinação de sistema de captura de movimento 3D e plataformas de força. Alterações na atividade física serão quantificadas por acelerometria.