Fórmula Derivada de Leite de Cabra vs. Leite de Cabra Não Diluído em Lactentes Incapazes de Amamentação Exclusiva: Análise de Crescimento e Biomarcadores (GMDFA)
25 de março de 2026 atualizado por: Junaid Iqbal, Aga Khan University
Alternativas de Fórmulas Derivadas de Leite de Cabra vs. Leite de Cabra Não Diluído em Bebés Incapazes de Amamentar Exclusivamente: Análise de Métricas de Crescimento e Marcadores Biológicos
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se as Alternativas de Fórmula Derivadas de Leite de Cabra (AFDLC) são seguras e eficazes para bebés que não podem ser exclusivamente amamentados. Também estudará padrões de crescimento, marcadores biológicos e diferenças no microbioma intestinal entre bebés que recebem AFDLC, leite de cabra não diluído ou leite materno.
As principais questões que pretende responder são:
- Os bebés que recebem AFDLC mostram padrões de crescimento semelhantes aos que são amamentados?
- Os marcadores biológicos de saúde intestinal e nutrição (como calprotectina, lipocalina-2, PCR e claudina) são comparáveis entre os grupos?
- Como é que os tipos de alimentação (AFDLC, leite de cabra ou leite materno) influenciam a composição do microbioma intestinal do bebé, as vias metabólicas e os perfis lipídicos?
- A AFDLC é uma opção de alimentação segura e nutricionalmente adequada para bebés que não podem ser exclusivamente amamentados?
Compararemos AFDLC, leite de cabra não diluído e leite materno (grupo de referência) para avaliar o crescimento do bebé, a saúde intestinal e os resultados metabólicos.
Os participantes irão:
Ser aleatoriamente designados para um dos três grupos de alimentação: AFDLC, leite de cabra não diluído ou amamentado
Participar em consultas de acompanhamento regulares para medições de crescimento e recolha de amostras (sangue, fezes e leite materno, quando aplicável)
Ter as práticas alimentares monitorizadas e registadas através de entrevistas aos cuidadores e registos alimentares
Análises Adicionais:
Análise do microbioma: para identificar a diversidade e composição bacteriana intestinal entre os grupos de alimentação Análise metagenómica: para explorar genes funcionais e vias metabólicas relacionadas com nutrição e saúde intestinal Análise lipidómica: para avaliar diferenças nos perfis lipídicos e de ácidos gordos no leite materno, leite de cabra e amostras de bebés
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado comunitário irá avaliar a segurança, adequação nutricional e efeitos biológicos de uma Alternativa à Fórmula Derivada de Leite de Cabra (GMDFA) em lactentes com 8-10 semanas de idade em Matiari, Paquistão, que não podem ser exclusivamente amamentados. O estudo inclui três grupos: (1) um grupo de intervenção que recebe GMDFA preparado de acordo com uma receita padronizada desenvolvida para o estudo, (2) um grupo de controlo que recebe leite de cabra não diluído de acordo com as práticas alimentares locais, e (3) um grupo de comparador ativo de lactentes exclusivamente amamentados que serve como referência.
A intervenção terá a duração de 8 semanas. Os resultados primários e secundários avaliarão alterações nos perfis lipidómicos, estado de micronutrientes, biomarcadores de inflamação intestinal (PCR, lipocalina-2, calprotectina, Claudina), e composição e diversidade do microbioma intestinal (Bifidobacterium, Firmicutes, Bacteroides, Clostridium, Lactobacillus). Medidas antropométricas incluindo peso, comprimento e perímetro cefálico serão registadas na linha de base e no seguimento para avaliar os resultados de crescimento dos lactentes.
O estudo visa determinar se a GMDFA fornece uma alternativa segura e nutricionalmente adequada ao leite em pó para lactentes que não podem ser exclusivamente amamentados, com resultados biológicos e de crescimento comparáveis aos dos lactentes amamentados. Os resultados deste estudo irão informar sobre o uso potencial de alternativas baseadas em leite de cabra em contextos de baixos recursos onde a desnutrição e taxas de amamentação subótimas são prevalentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nimra Mazhar, M.Phil
- Número de telefone: +923012354157
- E-mail: nimra.mazhar@scholar.aku.edu
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Matiāri, Sindh, Paquistão, 45330
- Recrutamento
- MATIARI Research & Training Centre
-
Contato:
- Dr. Fayyaz Umrani, MSPH
- Número de telefone: +923337009960
- E-mail: fayaz.umrani@aku.edu
-
Contato:
- Dr. Sheraz Ahmed
- Número de telefone: +923343131087
- E-mail: sheraz.ahmed@aku.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Bebés com idade = 08-10 semanas com WAZ superior a -1,8. (NIPS & ICF, 2019) Idade Sexo WAZ Peso em Quilogramas 2 Meses Rapazes WAZ>-1,8 4-5 kg 2 Meses Raparigas WAZ>-1,8 4-5 kg Tabela 3: Pontuações WAZ
- Residentes no Distrito de Matiari.
- Que tenham acesso a leite de cabra nas suas habitações.
- Grupo de Aleitamento Materno: Mulheres que amamentam exclusivamente e não dão qualquer tipo de fórmula ou leite de origem animal.
- Grupo de Intervenção: Mulheres que não amamentam de todo ou dão leite de cabra aos seus bebés (2-3 refeições por dia).
- Sem deformidades congénitas
Critérios de Exclusão:
• Peso ao nascer do bebé < WAZ -1,8, ou seja, peso-para-idade com base em padrões de crescimento estabelecidos, como os da Organização Mundial de Saúde (OMS).
- Deformidades ou distúrbios congénitos, como distúrbios genéticos, problemas aerodigestivos ou anomalias congénitas.
- Planeiam migrar durante os próximos seis meses.
- Excluiremos as mulheres que amamentam exclusivamente e continuam a amamentar nos primeiros 4 meses.
- Se a criança estiver inscrita ou incluída em qualquer outro ensaio intervencional.
- Que não tenham acesso a leite de cabra nas suas habitações.
- Estão medicamente desqualificadas: Qualquer potencial participante considerada medicamente inadequada para inscrição, devido à presença de condições de saúde graves ou instáveis que possam comprometer a segurança ou interferir com os resultados do estudo, será excluída da participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alternativa de Fórmula Derivada de Leite de Cabra (GMDFA)
Os lactentes neste grupo receberão Fórmula Alternativa Derivada de Leite de Cabra (GMDFA) como sua principal fonte de alimentação durante 8 semanas.
O crescimento, a segurança e os marcadores biológicos serão avaliados através de medições antropométricas e análises laboratoriais, incluindo perfis de microbioma, metagenómica e lipidómica.
|
GMDFA (Alternativa de Fórmula Derivada de Leite de Cabra) é uma formulação à base de leite de cabra concebida como uma alternativa acessível à fórmula infantil comercial.
É preparada através da diluição do leite de cabra para uma concentração padronizada de proteínas e micronutrientes de acordo com o protocolo do estudo.
Os lactentes neste grupo receberão GMDFA desde a inclusão (08-10 semanas) até às 16-18 semanas de idade, sob monitorização rigorosa dos resultados de crescimento e segurança.
|
|
Comparador Ativo: Leite de Cabra Não Diluído (Prática Atual)
Os bebés neste grupo receberão leite de cabra não diluído de acordo com as práticas locais de alimentação, representando a alternativa atual à amamentação na comunidade.
O crescimento e os marcadores biológicos serão comparados com os grupos GMDFA e amamentados para avaliar a segurança e adequação nutricional.
|
Os bebés receberão leite de cabra não diluído de acordo com as práticas de alimentação locais atuais durante 8 semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo Amamentado (Comparador de Referência)
Os lactentes deste grupo serão exclusivamente amamentados de acordo com as diretrizes da OMS.
Nenhuma intervenção alimentar será introduzida.
Este grupo serve como padrão de ouro para comparação de métricas de crescimento, composição do microbioma e biomarcadores metabólicos com os grupos GMDFA e de leite de cabra não diluído.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos marcadores lipidómicos em lactentes que recebem Fórmula Alternativa Derivada de Leite de Cabra (GMDFA) em comparação com grupos de leite de cabra não diluído e amamentação.
Prazo: Da linha de base (recrutamento) até 8 semanas após a intervenção
|
Para avaliar se os bebés com 8-10 semanas de idade em Matiari que não conseguem amamentar exclusivamente e recebem GMDFA apresentam alterações favoráveis nos perfis lipidómicos em comparação com os alimentados com leite de cabra não diluído, e um estado de marcadores metabólicos semelhante ao dos bebés exclusivamente amamentados após 8 semanas de intervenção.
|
Da linha de base (recrutamento) até 8 semanas após a intervenção
|
|
Alteração na composição e diversidade do microbioma intestinal em lactentes que recebem GMDFA em comparação com grupos de leite de cabra não diluído e de amamentação.
Prazo: Da linha de base (recrutamento) até 8 semanas após a intervenção
|
Para determinar se os bebés com idades entre 8-10 semanas em Matiari que não conseguem amamentar exclusivamente e recebem uma Alternativa de Fórmula Derivada de Leite de Cabra (GMDFA) apresentam mudanças distintas na composição do microbioma intestinal (Bifidobacterium, Firmicutes, Bacteroides, Clostridium e Lactobacillus) e alterações na diversidade alfa e beta ao longo de 8 semanas, em comparação com aqueles alimentados com leite de cabra não diluído, e um perfil de microbioma semelhante ao de bebés amamentados com a mesma idade e perfis de referência saudáveis da mesma população.
|
Da linha de base (recrutamento) até 8 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento infantil medido pelo escore z de peso para idade (WAZ)
Prazo: Desde a linha de base (inscrição) até às 16-18 semanas de idade
|
Alteração no escore z de peso-para-idade do lactente desde a inscrição até às 16-18 semanas de idade, comparando os grupos GMDFA, aleitamento materno e leite de cabra não diluído.
|
Desde a linha de base (inscrição) até às 16-18 semanas de idade
|
|
Alteração nos níveis séricos de micronutrientes entre lactentes que recebem GMDFA em comparação com grupos de leite de cabra não diluído e amamentação.
Prazo: Linha de base (inscrição) até 8 semanas após a intervenção
|
Para determinar se os lactentes com idades entre 8-10 semanas em Matiari que não conseguem amamentar exclusivamente e recebem Fórmula Alternativa Derivada de Leite de Cabra (GMDFA) apresentam concentrações séricas mais elevadas de micronutrientes essenciais (vitamina A, vitamina B12, vitamina D, cálcio, ferro e zinco) em comparação com os alimentados com leite de cabra não diluído, e estado de micronutrientes comparável aos lactentes exclusivamente amamentados após 8 semanas de intervenção.
|
Linha de base (inscrição) até 8 semanas após a intervenção
|
|
Alteração nos biomarcadores inflamatórios intestinais em lactentes que recebem GMDFA em comparação com grupos de leite de cabra não diluído e amamentação.
Prazo: Da linha de base (inscrição) até 8 semanas após a intervenção
|
Para avaliar se os bebés com 8-10 semanas de idade em Matiari que não conseguem ser exclusivamente amamentados e recebem Fórmula Alternativa Derivada de Leite de Cabra (GMDFA) apresentam alterações favoráveis nos marcadores de inflamação intestinal (PCR, Lipocalina-2, Claudina e Calprotectina) em comparação com os alimentados com leite de cabra não diluído, e um estado semelhante de marcadores de inflamação intestinal aos bebés exclusivamente amamentados após 8 semanas de intervenção.
|
Da linha de base (inscrição) até 8 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. junaid Iqbal, PhD, Aga Khan University
- Diretor de estudo: Syed Asad Ali, MPH, Aga Khan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhutta ZA, Berkley JA, Bandsma RHJ, Kerac M, Trehan I, Briend A. Severe childhood malnutrition. Nat Rev Dis Primers. 2017 Sep 21;3:17067. doi: 10.1038/nrdp.2017.67.
- Noh JW, Kim YM, Akram N, Yoo KB, Cheon J, Lee LJ, Kwon YD, Stekelenburg J. Factors Affecting Breastfeeding Practices in Sindh Province, Pakistan: A Secondary Analysis of Cross-Sectional Survey Data. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 14;16(10):1689. doi: 10.3390/ijerph16101689.
- Alliance for Maternal and Newborn Health Improvement (AMANHI) mortality study group. Population-based rates, timing, and causes of maternal deaths, stillbirths, and neonatal deaths in south Asia and sub-Saharan Africa: a multi-country prospective cohort study. Lancet Glob Health. 2018 Dec;6(12):e1297-e1308. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30385-1. Epub 2018 Oct 22.
- George AD, Paul S, Wang T, Huynh K, Giles C, Mellett N, Duong T, Nguyen A, Geddes D, Mansell T, Saffery R, Vuillermin P, Ponsonby AL, Burgner D, Burugupalli S, Meikle PJ; Barwon Infant Study Investigator Team. Defining the lipid profiles of human milk, infant formula, and animal milk: implications for infant feeding. Front Nutr. 2023 Aug 30;10:1227340. doi: 10.3389/fnut.2023.1227340. eCollection 2023.
- Vandenplas Y, Zolnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Alvarez A, Goh AEN, Gosoniu ML, Kirwan BA, Tadi M, Heine RG, Cinnamon Study Investigator Group. Effects of an Extensively Hydrolyzed Formula Supplemented with Two Human Milk Oligosaccharides on Growth, Tolerability, Safety and Infection Risk in Infants with Cow's Milk Protein Allergy: A Randomized, Multi-Center Trial. Nutrients. 2022 Jan 26;14(3):530. doi: 10.3390/nu14030530.
- Akter S, Nishu NA. Malnutrition among under-5 children and its determinants in the southwestern coastal region of Bangladesh: A community-based study. BMJ Open. 2025 Jan 14;15(1):e090174. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090174.
- Moreno-Avila IDM, Martinez-Linares JM, Garcia-Pintor S, Rubia-Ortega SM, Ortiz-Paneque J, El Messaoudi-Ouardani S, Cortes-Martin J. Perceptions on the Reasons Influencing the Choice and Abandonment of Exclusive Breastfeeding in Muslim and Christian Women: A Phenomenological Study. Nurs Health Sci. 2025 Sep;27(3):e70195. doi: 10.1111/nhs.70195.
- Reinhardt K, Fanzo J. Addressing Chronic Malnutrition through Multi-Sectoral, Sustainable Approaches: A Review of the Causes and Consequences. Front Nutr. 2014 Aug 15;1:13. doi: 10.3389/fnut.2014.00013. eCollection 2014.
- Omer S, Zakar R, Zakar MZ, Fischer F. The influence of social and cultural practices on maternal mortality: a qualitative study from South Punjab, Pakistan. Reprod Health. 2021 May 18;18(1):97. doi: 10.1186/s12978-021-01151-6.
- Pietrzak-Fiecko R, Kamelska-Sadowska AM. The Comparison of Nutritional Value of Human Milk with Other Mammals' Milk. Nutrients. 2020 May 14;12(5):1404. doi: 10.3390/nu12051404.
- Organization, W. H. (2005). Guiding principles for feeding non-breastfed children 6-24 months of age, World Health Organization.
- Organization, W. H. (2003). Complementary feeding: report of the global consultation, and summary of guiding principles for complementary feeding of the breastfed child, World Health Organization.
- Nayik GA, Jagdale YD, Gaikwad SA, Devkatte AN, Dar AH, Dezmirean DS, Bobis O, Ranjha MMAN, Ansari MJ, Hemeg HA, Alotaibi SS. Recent Insights Into Processing Approaches and Potential Health Benefits of Goat Milk and Its Products: A Review. Front Nutr. 2021 Dec 6;8:789117. doi: 10.3389/fnut.2021.789117. eCollection 2021.
- Militao, E. M., Salvador, E. M., Silva, J. P., Uthman, O. A., Vinberg, S., & Macassa, G. (2022). Coping strategies for household food insecurity, and perceived health in an urban community in southern Mozambique: a qualitative study. Sustainability, 14(14), 8710.
- Kinsella HM, Hostnik LD, Toribio RE. Energy endocrine physiology, pathophysiology, and nutrition of the foal. J Am Vet Med Assoc. 2022 Oct 26;260(S3):S83-S93. doi: 10.2460/javma.22.08.0348.
- Kandhro F, Kazi TG, Afridi HI, Baig JA, Lashari AA, Lashari A. Determination of toxic elemental levels in whey milk of different cattle and human using an innovative digestion method: risk assessment for children < 6.0 months to 5 years. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Mar;30(14):41923-41936. doi: 10.1007/s11356-022-25059-1. Epub 2023 Jan 14.
- Kabir F, Iqbal J, Jamil Z, Iqbal NT, Mallawaarachchi I, Aziz F, Kalam A, Muneer S, Hotwani A, Ahmed S, Umrani F, Syed S, Sadiq K, Ma JZ, Moore SR, Ali A. Impact of enteropathogens on faltering growth in a resource-limited setting. Front Nutr. 2023 Jan 10;9:1081833. doi: 10.3389/fnut.2022.1081833. eCollection 2022.
- Iqbal NT, Syed S, Sadiq K, Khan MN, Iqbal J, Ma JZ, Umrani F, Ahmed S, Maier EA, Denson LA, Haberman Y, McNeal MM, Setchell KDR, Zhao X, Qureshi S, Shen L, Moskaluk CA, Liu TC, Yilmaz O, Brown DE, Barratt MJ, Kung VL, Gordon JI, Moore SR, Ali SA. Study of Environmental Enteropathy and Malnutrition (SEEM) in Pakistan: protocols for biopsy based biomarker discovery and validation. BMC Pediatr. 2019 Jul 22;19(1):247. doi: 10.1186/s12887-019-1564-x.
- Goraya MU, Li R, Mannan A, Gu L, Deng H, Wang G. Human circulating bacteria and dysbiosis in non-infectious diseases. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Aug 24;12:932702. doi: 10.3389/fcimb.2022.932702. eCollection 2022.
- Ahmed F, Malik NI, Zia S, Akbar AS, Li X, Shahid M, Tang K. Rural mothers' beliefs and practices about diagnosis, treatment, and management of children health problems: A qualitative study in marginalized Southern Pakistan. Front Public Health. 2023 Jan 4;10:1001668. doi: 10.3389/fpubh.2022.1001668. eCollection 2022.
- Fantuz, F., et al. (2022). "Macro Minerals and Trace Elements in Milk of Dairy Buffaloes and Cows Reared in Mediterranean Areas." Beverages 8(3): 51.
- 8. Fantuz, F., et al. (2016). Macro-and micronutrients in non-cow milk and products and their impact on human health. Non-bovine milk and milk products, Elsevier: 209-261.
- Corden E, Siddiqui SH, Sharma Y, Raghib MF, Adorno W 3rd, Zulqarnain F, Ehsan L, Shrivastava A, Ahmed S, Umrani F, Rahman N, Ali R, Iqbal NT, Moore SR, Ali SA, Syed S. Distance from Healthcare Facilities Is Associated with Increased Morbidity of Acute Infection in Pediatric Patients in Matiari, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 7;18(21):11691. doi: 10.3390/ijerph182111691.
- 6. Borton, R. E. (2018). The Influence Of Social And Economic Factors On Breastfeeding And Rural Mothers, Illinois State University.
- Bhutta ZA, Akseer N, Keats EC, Vaivada T, Baker S, Horton SE, Katz J, Menon P, Piwoz E, Shekar M, Victora C, Black R. How countries can reduce child stunting at scale: lessons from exemplar countries. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 14;112(Suppl 2):894S-904S. doi: 10.1093/ajcn/nqaa153.
- Arif S, Khan H, Aslam M, Farooq M. Factors influencing exclusive breastfeeding duration in Pakistan: a population-based cross-sectional study. BMC Public Health. 2021 Nov 3;21(1):1998. doi: 10.1186/s12889-021-12075-y.
- Ali S, Ali SF, Imam AM, Ayub S, Billoo AG. Perception and practices of breastfeeding of infants 0-6 months in an urban and a semi-urban community in Pakistan: a cross-sectional study. J Pak Med Assoc. 2011 Jan;61(1):99-104.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Teste controlado e aleatório
- Amamentação
- Microbioma intestinal
- Proteína C reativa (PCR)
- Lipidômica
- Leite materno
- Calprotectina
- Saúde infantil
- Nutrição infantil
- Metagenômica
- leite de cabra
- Lipocalina-2
- Claudina-2
- Práticas de alimentação infantil
- Alternativas ao Aleitamento Materno
- Práticas alternativas de alimentação
- Resultados de crescimento
- Métricas de crescimento infantil
- Biomarcadores de inflamação intestinal
- Paquistão Rural
- Prevenção da desnutrição
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-11220-34303
- D43TW007585 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .