Mleko modyfikowane na bazie mleka koziego vs. nierozcieńczone mleko kozie u niemowląt niezdolnych do wyłącznego karmienia piersią: analiza wzrostu i biomarkerów (GMDFA)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Junaid Iqbal, Aga Khan University
Mleko kozie w postaci mieszanek dla niemowląt a nieprzetworzone mleko kozie u dzieci niebędących wyłącznie karmionych piersią: Analiza wskaźników wzrostu i markerów biologicznych
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy alternatywy dla mleka modyfikowanego na bazie mleka koziego (GMDFA) są bezpieczne i skuteczne dla niemowląt, które nie mogą być wyłącznie karmione piersią. Badanie obejmie również wzorce wzrostu, markery biologiczne oraz różnice w mikrobiomie jelitowym u niemowląt otrzymujących GMDFA, nierozcieńczone mleko kozie lub mleko matki.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy niemowlęta otrzymujące GMDFA wykazują podobne wzorce wzrostu jak te karmione piersią?
- Czy markery biologiczne zdrowia jelit i żywienia (takie jak kalprotektyna, lipokalina-2, CRP i klaudyna) są porównywalne między grupami?
- W jaki sposób rodzaje karmienia (GMDFA, mleko kozie lub mleko matki) wpływają na skład mikrobiomu jelitowego niemowląt, szlaki metaboliczne i profile lipidowe?
- Czy GMDFA jest bezpieczną i odpowiednią pod względem żywieniowym opcją karmienia dla niemowląt, które nie mogą być wyłącznie karmione piersią?
Porównamy GMDFA, nierozcieńczone mleko kozie i mleko matki (grupa referencyjna) w celu oceny wzrostu niemowląt, zdrowia jelit i wyników metabolicznych.
Uczestnicy będą:
Losowo przydzieleni do jednej z trzech grup karmienia: GMDFA, nierozcieńczone mleko kozie lub karmienie piersią
Uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych w celu pomiarów wzrostu i pobierania próbek (krew, stolec i mleko matki, jeśli dotyczy)
Mieli monitorowane i rejestrowane praktyki karmienia poprzez wywiady z opiekunami i dzienniki karmienia
Dodatkowe analizy:
Analiza mikrobiomu: w celu identyfikacji różnorodności i składu bakterii jelitowych w grupach karmienia Analiza metagenomiczna: w celu zbadania genów funkcjonalnych i szlaków metabolicznych związanych z żywieniem i zdrowiem jelit Analiza lipidomiczna: w celu oceny różnic w profilach lipidów i kwasów tłuszczowych w mleku matki, mleku kozim i próbkach od niemowląt
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane, przeprowadzane w społeczności lokalnej, oceni bezpieczeństwo, adekwatność żywieniową i efekty biologiczne alternatywnej formuły na bazie mleka koziego (GMDFA) u niemowląt w wieku 8-10 tygodni w Matiari w Pakistanie, które nie mogą być wyłącznie karmione piersią. Badanie obejmuje trzy grupy: (1) grupę interwencyjną otrzymującą GMDFA przygotowaną według standaryzowanego przepisu opracowanego na potrzeby badania, (2) grupę kontrolną otrzymującą nierozcieńczone mleko kozie zgodnie z lokalnymi praktykami żywieniowymi, oraz (3) grupę aktywnego porównania z niemowlętami karmionymi wyłącznie piersią służącą jako odniesienie.
Interwencja będzie trwała 8 tygodni. Wyniki pierwotne i wtórne ocenią zmiany w profilach lipidomicznych, statusie mikroelementów, biomarkerach zapalenia jelit (CRP, lipokalina-2, kalprotektyna, klaudyna) oraz składzie i różnorodności mikrobiomu jelitowego (Bifidobacterium, Firmicutes, Bacteroides, Clostridium, Lactobacillus). Pomiary antropometryczne, w tym masa ciała, długość i obwód głowy, będą rejestrowane na początku i podczas obserwacji w celu oceny wyników wzrostu niemowląt.
Badanie ma na celu ustalenie, czy GMDFA stanowi bezpieczną i odpowiednią pod względem żywieniowym alternatywę dla mleka modyfikowanego dla niemowląt, które nie mogą być wyłącznie karmione piersią, z porównywalnymi wynikami biologicznymi i wzrostowymi do niemowląt karmionych piersią. Wyniki tego badania dostarczą informacji na temat potencjalnego stosowania alternatyw na bazie mleka koziego w warunkach ograniczonych zasobów, gdzie powszechne są niedożywienie i nieoptymalne wskaźniki karmienia piersią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nimra Mazhar, M.Phil
- Numer telefonu: +923012354157
- E-mail: nimra.mazhar@scholar.aku.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Matiāri, Sindh, Pakistan, 45330
- Rekrutacyjny
- MATIARI Research & Training Centre
-
Kontakt:
- Dr. Fayyaz Umrani, MSPH
- Numer telefonu: +923337009960
- E-mail: fayaz.umrani@aku.edu
-
Kontakt:
- Dr. Sheraz Ahmed
- Numer telefonu: +923343131087
- E-mail: sheraz.ahmed@aku.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Niemowlęta w wieku = 08 -10 tygodni z WAZ lepszym niż -1,8. (NIPS & ICF, 2019) Wiek Płeć WAZ Waga w kilogramach 2 miesiące Chłopcy WAZ>-1,8 4-5 kg 2 miesiące Dziewczynki WAZ>-1,8 4-5 kg Tabela 3: Wyniki WAZ
- Mieszkające w dystrykcie Matiari.
- Które mają dostęp do mleka koziego w swoich gospodarstwach domowych.
- Grupa karmienia piersią: Kobiety, które wyłącznie karmią piersią i nie podają żadnych mieszanek ani mleka pochodzenia zwierzęcego.
- Grupa interwencyjna: Kobiety, które w ogóle nie karmią piersią lub podają mleko kozie swoim niemowlętom (2-3 karmienia dziennie).
- Brak wad wrodzonych
Kryteria wykluczenia:
• Waga urodzeniowa niemowlęcia < WAZ -1,8 tj. waga do wieku w oparciu o ustalone standardy wzrostu, takie jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO).
- Wady lub zaburzenia wrodzone, takie jak zaburzenia genetyczne, problemy aerodigestywne lub anomalie wrodzone.
- Plan migracji w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
- Wykluczymy kobiety, które wyłącznie karmią piersią i kontynuują karmienie piersią przez pierwsze 4 miesiące.
- Jeśli dziecko jest zapisane lub włączone do jakiegokolwiek innego badania interwencyjnego.
- Które nie mają dostępu do mleka koziego w swoich gospodarstwach domowych.
- Są zdyskwalifikowane medycznie: Każdy potencjalny uczestnik, który zostanie uznany za medycznie nieodpowiedniego do rejestracji, z powodu obecności ciężkich lub niestabilnych stanów zdrowia, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub zakłócić wyniki badania, zostanie wykluczony z udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alternatywna Formuła na bazie Mleka Kóz (GMDFA)
Niemowlęta w tej grupie będą otrzymywać alternatywną formułę na bazie mleka koziego (GMDFA) jako główne źródło żywienia przez 08 tygodni.
Wzrost, bezpieczeństwo i markery biologiczne będą oceniane poprzez pomiary antropometryczne i analizy laboratoryjne, w tym profilowanie mikrobiomu, metagenomu i lipidomu.
|
GMDFA (Alternatywa Mleka Koziego) to preparat na bazie mleka koziego zaprojektowany jako przystępna cenowo alternatywa dla komercyjnych mieszanek dla niemowląt.
Przygotowuje się go poprzez rozcieńczenie mleka koziego do standaryzowanego stężenia białka i mikroelementów zgodnie z protokołem badania.
Niemowlęta w tej grupie będą otrzymywać GMDFA od momentu włączenia do badania (8-10 tygodni) do 16-18 tygodnia życia pod ścisłym nadzorem pod kątem wyników wzrostu i bezpieczeństwa.
|
|
Aktywny komparator: Nierozcieńczone Mleko Kozie (Obecna Praktyka)
Niemowlęta w tej grupie będą otrzymywać nierozcieńczone mleko kozie zgodnie z lokalnymi praktykami żywieniowymi, co reprezentuje obecną alternatywę dla karmienia piersią w społeczności.
Wzrost i markery biologiczne będą porównywane z grupami GMDFA i karmionymi piersią w celu oceny bezpieczeństwa i odpowiedniości żywieniowej.
|
Niemowlęta będą otrzymywać nierozcieńczone mleko kozie zgodnie z aktualnymi lokalnymi praktykami żywieniowymi przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa Karmiona Piersią (Porównanie Referencyjne)
Niemowlęta w tym ramieniu będą karmione wyłącznie piersią zgodnie z wytycznymi WHO.
Nie zostanie wprowadzona żadna interwencja żywieniowa.
Ta grupa służy jako złoty standard do porównania wskaźników wzrostu, składu mikrobiomu oraz biomarkerów metabolicznych z grupami GMDFA i nieodtłuszczonego mleka koziego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana markerów lipidomicznych u niemowląt otrzymujących Alternatywę Mlekozastępczą Pochodzącą z Mleka Kóz (GMDFA) w porównaniu z grupami otrzymującymi nierozcieńczone mleko kozie i karmionymi piersią.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania (rejestracji) do 8 tygodni po interwencji
|
Aby ocenić, czy niemowlęta w wieku 8-10 tygodni w Matiari, które nie mogą być wyłącznie karmione piersią i otrzymują GMDFA, wykazują korzystne zmiany w profilach lipidomicznych w porównaniu z niemowlętami karmionymi nierozcieńczonym mlekiem kozim, oraz podobny status markerów metabolicznych w porównaniu z niemowlętami karmionymi wyłącznie piersią po 8 tygodniach interwencji.
|
Od momentu włączenia do badania (rejestracji) do 8 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana składu i różnorodności mikrobiomu jelitowego u niemowląt otrzymujących GMDFA w porównaniu z grupami otrzymującymi nierozcieńczone mleko kozie i karmionymi piersią.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (rejestracji) do 8 tygodni po interwencji
|
Aby określić, czy niemowlęta w wieku 8-10 tygodni w Matiari, które nie mogą być wyłącznie karmione piersią i otrzymują alternatywę mleka koziego (GMDFA), wykazują wyraźne zmiany w składzie mikrobiomu jelitowego (Bifidobacterium, Firmicutes, Bacteroides, Clostridium i Lactobacillus) oraz zmiany w alfa- i beta-różnorodności przez 8 tygodni, w porównaniu z tymi karmionymi nierozcieńczonym mlekiem kozim, oraz profil mikrobiomu podobny do dopasowanych wiekowo niemowląt karmionych piersią i zdrowych profili referencyjnych z tej samej populacji.
|
Od punktu wyjściowego (rejestracji) do 8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost niemowląt mierzony za pomocą wskaźnika Z masy ciała do wieku (WAZ)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (rejestracji) do 16-18 tygodnia życia
|
Zmiana wskaźnika z-score masy ciała do wieku niemowlęcia od momentu rekrutacji do 16-18 tygodnia życia, porównując grupy GMDFA, karmienia piersią i nierozcieńczonego mleka koziego.
|
Od wartości wyjściowej (rejestracji) do 16-18 tygodnia życia
|
|
Zmiana poziomu mikroelementów w surowicy u niemowląt otrzymujących GMDFA w porównaniu z grupami spożywającymi nierozcieńczone mleko kozie i karmionymi piersią.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (rejestracji) do 8 tygodni po interwencji
|
W celu określenia, czy niemowlęta w wieku 8-10 tygodni w Matiari, które nie mogą być wyłącznie karmione piersią i otrzymują Alternatywę Mlekozastępczą na Bazie Mleka Kóz (GMDFA), wykazują wyższe stężenia w surowicy niezbędnych mikroelementów (witaminy A, witaminy B12, witaminy D, wapnia, żelaza i cynku) w porównaniu do tych karmionych nierozcieńczonym mlekiem kozim, oraz porównywalny status mikroelementów do niemowląt karmionych wyłącznie piersią po 8 tygodniach interwencji.
|
Od punktu wyjściowego (rejestracji) do 8 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana biomarkerów zapalnych jelit u niemowląt otrzymujących GMDFA w porównaniu z grupami otrzymującymi nierozcieńczone mleko kozie i karmionymi piersią.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania (rekrutacja) do 8 tygodni po interwencji
|
Ocena, czy niemowlęta w wieku 8-10 tygodni w Matiari, które nie mogą być wyłącznie karmione piersią i otrzymują Alternatywę Mlekozastępczą Pochodzącą z Mleka Kóz (GMDFA), wykazują korzystne zmiany w markerach zapalnych jelit (CRP, Lipokalina-2, Kladyna i Kalprotektyna) w porównaniu z niemowlętami karmionymi nierozcieńczonym mlekiem kozim oraz podobny status markerów zapalnych jelit jak niemowlęta karmione wyłącznie piersią po 8 tygodniach interwencji.
|
Od momentu włączenia do badania (rekrutacja) do 8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. junaid Iqbal, PhD, Aga Khan University
- Dyrektor Studium: Syed Asad Ali, MPH, Aga Khan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhutta ZA, Berkley JA, Bandsma RHJ, Kerac M, Trehan I, Briend A. Severe childhood malnutrition. Nat Rev Dis Primers. 2017 Sep 21;3:17067. doi: 10.1038/nrdp.2017.67.
- Noh JW, Kim YM, Akram N, Yoo KB, Cheon J, Lee LJ, Kwon YD, Stekelenburg J. Factors Affecting Breastfeeding Practices in Sindh Province, Pakistan: A Secondary Analysis of Cross-Sectional Survey Data. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 14;16(10):1689. doi: 10.3390/ijerph16101689.
- Alliance for Maternal and Newborn Health Improvement (AMANHI) mortality study group. Population-based rates, timing, and causes of maternal deaths, stillbirths, and neonatal deaths in south Asia and sub-Saharan Africa: a multi-country prospective cohort study. Lancet Glob Health. 2018 Dec;6(12):e1297-e1308. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30385-1. Epub 2018 Oct 22.
- George AD, Paul S, Wang T, Huynh K, Giles C, Mellett N, Duong T, Nguyen A, Geddes D, Mansell T, Saffery R, Vuillermin P, Ponsonby AL, Burgner D, Burugupalli S, Meikle PJ; Barwon Infant Study Investigator Team. Defining the lipid profiles of human milk, infant formula, and animal milk: implications for infant feeding. Front Nutr. 2023 Aug 30;10:1227340. doi: 10.3389/fnut.2023.1227340. eCollection 2023.
- Vandenplas Y, Zolnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Alvarez A, Goh AEN, Gosoniu ML, Kirwan BA, Tadi M, Heine RG, Cinnamon Study Investigator Group. Effects of an Extensively Hydrolyzed Formula Supplemented with Two Human Milk Oligosaccharides on Growth, Tolerability, Safety and Infection Risk in Infants with Cow's Milk Protein Allergy: A Randomized, Multi-Center Trial. Nutrients. 2022 Jan 26;14(3):530. doi: 10.3390/nu14030530.
- Akter S, Nishu NA. Malnutrition among under-5 children and its determinants in the southwestern coastal region of Bangladesh: A community-based study. BMJ Open. 2025 Jan 14;15(1):e090174. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090174.
- Moreno-Avila IDM, Martinez-Linares JM, Garcia-Pintor S, Rubia-Ortega SM, Ortiz-Paneque J, El Messaoudi-Ouardani S, Cortes-Martin J. Perceptions on the Reasons Influencing the Choice and Abandonment of Exclusive Breastfeeding in Muslim and Christian Women: A Phenomenological Study. Nurs Health Sci. 2025 Sep;27(3):e70195. doi: 10.1111/nhs.70195.
- Reinhardt K, Fanzo J. Addressing Chronic Malnutrition through Multi-Sectoral, Sustainable Approaches: A Review of the Causes and Consequences. Front Nutr. 2014 Aug 15;1:13. doi: 10.3389/fnut.2014.00013. eCollection 2014.
- Omer S, Zakar R, Zakar MZ, Fischer F. The influence of social and cultural practices on maternal mortality: a qualitative study from South Punjab, Pakistan. Reprod Health. 2021 May 18;18(1):97. doi: 10.1186/s12978-021-01151-6.
- Pietrzak-Fiecko R, Kamelska-Sadowska AM. The Comparison of Nutritional Value of Human Milk with Other Mammals' Milk. Nutrients. 2020 May 14;12(5):1404. doi: 10.3390/nu12051404.
- Organization, W. H. (2005). Guiding principles for feeding non-breastfed children 6-24 months of age, World Health Organization.
- Organization, W. H. (2003). Complementary feeding: report of the global consultation, and summary of guiding principles for complementary feeding of the breastfed child, World Health Organization.
- Nayik GA, Jagdale YD, Gaikwad SA, Devkatte AN, Dar AH, Dezmirean DS, Bobis O, Ranjha MMAN, Ansari MJ, Hemeg HA, Alotaibi SS. Recent Insights Into Processing Approaches and Potential Health Benefits of Goat Milk and Its Products: A Review. Front Nutr. 2021 Dec 6;8:789117. doi: 10.3389/fnut.2021.789117. eCollection 2021.
- Militao, E. M., Salvador, E. M., Silva, J. P., Uthman, O. A., Vinberg, S., & Macassa, G. (2022). Coping strategies for household food insecurity, and perceived health in an urban community in southern Mozambique: a qualitative study. Sustainability, 14(14), 8710.
- Kinsella HM, Hostnik LD, Toribio RE. Energy endocrine physiology, pathophysiology, and nutrition of the foal. J Am Vet Med Assoc. 2022 Oct 26;260(S3):S83-S93. doi: 10.2460/javma.22.08.0348.
- Kandhro F, Kazi TG, Afridi HI, Baig JA, Lashari AA, Lashari A. Determination of toxic elemental levels in whey milk of different cattle and human using an innovative digestion method: risk assessment for children < 6.0 months to 5 years. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Mar;30(14):41923-41936. doi: 10.1007/s11356-022-25059-1. Epub 2023 Jan 14.
- Kabir F, Iqbal J, Jamil Z, Iqbal NT, Mallawaarachchi I, Aziz F, Kalam A, Muneer S, Hotwani A, Ahmed S, Umrani F, Syed S, Sadiq K, Ma JZ, Moore SR, Ali A. Impact of enteropathogens on faltering growth in a resource-limited setting. Front Nutr. 2023 Jan 10;9:1081833. doi: 10.3389/fnut.2022.1081833. eCollection 2022.
- Iqbal NT, Syed S, Sadiq K, Khan MN, Iqbal J, Ma JZ, Umrani F, Ahmed S, Maier EA, Denson LA, Haberman Y, McNeal MM, Setchell KDR, Zhao X, Qureshi S, Shen L, Moskaluk CA, Liu TC, Yilmaz O, Brown DE, Barratt MJ, Kung VL, Gordon JI, Moore SR, Ali SA. Study of Environmental Enteropathy and Malnutrition (SEEM) in Pakistan: protocols for biopsy based biomarker discovery and validation. BMC Pediatr. 2019 Jul 22;19(1):247. doi: 10.1186/s12887-019-1564-x.
- Goraya MU, Li R, Mannan A, Gu L, Deng H, Wang G. Human circulating bacteria and dysbiosis in non-infectious diseases. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Aug 24;12:932702. doi: 10.3389/fcimb.2022.932702. eCollection 2022.
- Ahmed F, Malik NI, Zia S, Akbar AS, Li X, Shahid M, Tang K. Rural mothers' beliefs and practices about diagnosis, treatment, and management of children health problems: A qualitative study in marginalized Southern Pakistan. Front Public Health. 2023 Jan 4;10:1001668. doi: 10.3389/fpubh.2022.1001668. eCollection 2022.
- Fantuz, F., et al. (2022). "Macro Minerals and Trace Elements in Milk of Dairy Buffaloes and Cows Reared in Mediterranean Areas." Beverages 8(3): 51.
- 8. Fantuz, F., et al. (2016). Macro-and micronutrients in non-cow milk and products and their impact on human health. Non-bovine milk and milk products, Elsevier: 209-261.
- Corden E, Siddiqui SH, Sharma Y, Raghib MF, Adorno W 3rd, Zulqarnain F, Ehsan L, Shrivastava A, Ahmed S, Umrani F, Rahman N, Ali R, Iqbal NT, Moore SR, Ali SA, Syed S. Distance from Healthcare Facilities Is Associated with Increased Morbidity of Acute Infection in Pediatric Patients in Matiari, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 7;18(21):11691. doi: 10.3390/ijerph182111691.
- 6. Borton, R. E. (2018). The Influence Of Social And Economic Factors On Breastfeeding And Rural Mothers, Illinois State University.
- Bhutta ZA, Akseer N, Keats EC, Vaivada T, Baker S, Horton SE, Katz J, Menon P, Piwoz E, Shekar M, Victora C, Black R. How countries can reduce child stunting at scale: lessons from exemplar countries. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 14;112(Suppl 2):894S-904S. doi: 10.1093/ajcn/nqaa153.
- Arif S, Khan H, Aslam M, Farooq M. Factors influencing exclusive breastfeeding duration in Pakistan: a population-based cross-sectional study. BMC Public Health. 2021 Nov 3;21(1):1998. doi: 10.1186/s12889-021-12075-y.
- Ali S, Ali SF, Imam AM, Ayub S, Billoo AG. Perception and practices of breastfeeding of infants 0-6 months in an urban and a semi-urban community in Pakistan: a cross-sectional study. J Pak Med Assoc. 2011 Jan;61(1):99-104.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Randomizowana kontrolowana próba
- Karmienie piersią
- Mikrobiom jelitowy
- Białko C-reaktywne (CRP)
- Lipidomika
- Mleko matki
- Kalprotektyna
- Zdrowie niemowląt
- Żywienie niemowląt
- Metagenomika
- kozie mleko
- Lipokalina-2
- Klaudyna-2
- Praktyki żywienia niemowląt
- Alternatywy dla karmienia piersią
- Alternatywne praktyki żywieniowe
- Wyniki wzrostu
- Metryki wzrostu niemowląt
- Biomarkery stanu zapalnego jelit
- Wiejski Pakistan
- Zapobieganie niedożywieniu
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-11220-34303
- D43TW007585 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikrobiom jelitowy
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan
-
Assiut UniversityZakończonyGut Micrbota i jej związek z niedokrwistością pacjentów z CKDEgipt