Os Efeitos do Suplemento de Magnésio (Mg) e da Expansão e Constrição Máximas Alternadas (Alt-RAMEC) em Pacientes com Deficiência Maxilar Transversal (DMT) (Mg + Alt-RAMEC)
Os Efeitos do Suplemento de Magnésio (Mg) e da Expansão e Constrição Maxilar Alternada (Alt-RAMEC) em Pacientes com Deficiência Maxilar Transversal (DMT): Um Ensaio Clínico Randomizado.
Este ensaio clínico randomizado avalia o efeito da combinação da suplementação de magnésio com uma técnica ortodôntica chamada Expansão e Constrição Maxilar Alternada (Alt-RAMEC) utilizando um aparelho de Expansão Palatina Rápida Assistida por Microimplantes (MARPE) para tratar adultos (18-30 anos) com deficiência maxilar transversal (DMT). A DMT é uma condição em que a maxila superior é mais estreita do que o normal, o que pode afetar a oclusão e o desenvolvimento facial.
O estudo envolve dois grupos: um recebe o protocolo Alt-RAMEC com MARPE apenas, e o outro recebe o mesmo protocolo juntamente com suplementos orais de magnésio. A eficácia destes tratamentos será comparada avaliando as alterações nas estruturas dentárias e esqueléticas através de técnicas de imagem e avaliando a função muscular. Os participantes também reportarão os seus níveis de dor e desconforto durante o tratamento.
Esta investigação visa compreender se a suplementação de magnésio pode potenciar os efeitos do tratamento Alt-RAMEC, melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o desconforto associado aos procedimentos ortodônticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia da suplementação de magnésio combinada com o protocolo de Expansão e Constrição Maxilar Alternada (Alt-RAMEC) usando Expansão Palatina Rápida Assistida por Micro-implantes (MARPE) em pacientes adultos com deficiência maxilar transversal (TMD). O estudo compara dois grupos de tratamento: um que recebe o protocolo Alt-RAMEC com MARPE apenas, e outro que recebe Alt-RAMEC com MARPE juntamente com suplementação oral de magnésio.
O protocolo Alt-RAMEC envolve ciclos controlados de expansão e constrição maxilares para facilitar a correção de discrepâncias transversais maxilares. Os pacientes são tratados com regimes específicos de ativação e desativação envolvendo o aparelho MARPE ao longo de várias semanas. Este estudo avalia mudanças nas estruturas dentárias, alveolares, esqueléticas e musculares utilizando imagiologia avançada, como Tomografia Computorizada de Feixe Cónico 3D (CBCT) e electromiografia de superfície (sEMG). Adicionalmente, os níveis de dor e desconforto reportados pelos pacientes serão avaliados durante o tratamento ortodôntico.
Este ensaio concentra-se na medição objetiva de mudanças morfológicas e funcionais para determinar se a ingestão de magnésio potencia os efeitos do tratamento Alt-RAMEC e melhora o conforto do paciente e os resultados do tratamento. As conclusões podem fornecer evidências valiosas para otimizar protocolos de gestão da deficiência maxilar transversal em pacientes adultos jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rahma Hazim Al-Hussainy, MSc
- Número de telefone: 00964773245212 +9647732452128
- E-mail: rahma_haz111@student.usm.my
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 89XH+47Q
- Faculty of Dental Medicine IBSU University, Baghdad , Iraq
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão
- Todos os participantes eram jovens adultos, do grupo etário dos 18-25 anos (homens ou mulheres).
- Existe uma deficiência esquelética maxilar em todos os pacientes. (Deficiência anteroposterior, deficiência transversal bilateral/unilateral)
- Todos os dentes erupcionaram sem quaisquer anomalias em termos de forma e tamanho.
- Boa higiene oral e hábitos não tabágicos.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de tratamento ortodôntico prévio ou expansão maxilar
- Pacientes com doença periodontal progressiva grave
- Pacientes com deformidades craniomaxilofaciais graves, como lábio leporino e fenda palatina
- Fusão palatina mediana sem expansão bem-sucedida
- Primeiro molar ausente ou impactado no paciente.
- Pacientes que apresentam perda óssea, recessão gengival ou inflamação gengival persistente.
- Indivíduos com reflexo de vómito elevado.
- Histórico de condição médica com risco de vida, como diabetes mellitus, ou doença crónica como rejeição de transplante de órgão ou cancro em pacientes a receber quimioterapia ou radioterapia e alto risco de infeções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controlo
Atividades normais de expansão
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em pacientes ortodônticos
O suplemento de Mg provoca mais separação sutural e integridade óssea (densidade e espessura) no protocolo Alt-Ramec em comparação com o protocolo de expansão normal?
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O título da Medida de Resultado Primário para este estudo clínico é: Alteração nas Dimensões Maxilares Transversais e Atividade Muscular Após o Protocolo Alt-RAMEC com ou sem Suplementação de Magnésio
Prazo: O Período de Tempo para a medida de resultado primária neste ensaio clínico é: Pré-tratamento (T0) até Pós-tratamento (T1), incluindo o período de expansão ativa após 12 semanas de expansão e constrição alternadas
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Descrição do Resultado Primário: O resultado primário deste estudo é avaliar as alterações nas dimensões transversais maxilares e na atividade muscular em pacientes adultos com deficiência transversal maxilar após tratamento com o protocolo de Expansão e Constrição Maxilar Alternada (Alt-RAMEC) utilizando Expansão Palatina Rápida Assistida por Micro-implantes (MARPE) com ou sem suplementação de magnésio. Isto inclui medições quantitativas das alterações esqueléticas e dentoalveolares através de imagens de Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico 3D (CBCT), avaliação das alterações musculares através de eletromiografia de superfície (sEMG) durante a oclusão dentária e mastigação, e avaliação da dor e desconforto relatados pelo paciente utilizando uma escala visual analógica. O estudo compara estes parâmetros antes do tratamento (T0) e após o tratamento (T1) para determinar a eficácia e os efeitos das intervenções na expansão maxilar e nas adaptações musculares. |
O Período de Tempo para a medida de resultado primária neste ensaio clínico é: Pré-tratamento (T0) até Pós-tratamento (T1), incluindo o período de expansão ativa após 12 semanas de expansão e constrição alternadas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/24070610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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