Gli Effetti dell'Integratore di Magnesio (Mg) e dell'Espansione e Costrizione Alternata della Mascella Superiore (Alt-RAMEC) in Pazienti con Carenza Trasversale della Mascella Superiore (TMD) (Mg + Alt-RAMEC)
Gli Effetti dell'Integratore di Magnesio (Mg) e dell'Espansione e Costrizione Alternata del Mascellare Superiore (Alt-RAMEC) in Pazienti con Carenza Trasversale del Mascellare Superiore (TMD): Uno Studio Clinico Randomizzato.
Questo studio clinico randomizzato valuta l'effetto della combinazione di integrazione di magnesio con una tecnica ortodontica chiamata Espansione e Costrizione Alternata del Mascellare Superiore (Alt-RAMEC) utilizzando un dispositivo di Espansione Rapida Palatale Assistita da Micro-implanti (MARPE) per trattare adulti (18-30 anni) con deficit trasverso del mascellare superiore (TMD). Il TMD è una condizione in cui la mascella superiore è più stretta del normale, il che può influenzare l'occlusione e lo sviluppo facciale.
Lo studio coinvolge due gruppi: uno che riceve il protocollo Alt-RAMEC con MARPE da solo, e l'altro che riceve lo stesso protocollo insieme a integratori orali di magnesio. L'efficacia di questi trattamenti sarà confrontata valutando i cambiamenti nelle strutture dentali e scheletriche attraverso tecniche di imaging e valutando la funzione muscolare. I partecipanti riporteranno anche i loro livelli di dolore e disagio durante il trattamento.
Questa ricerca mira a comprendere se l'integrazione di magnesio possa migliorare gli effetti del trattamento Alt-RAMEC, migliorare i risultati del paziente e ridurre il disagio associato alle procedure ortodontiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia dell'integrazione di magnesio combinata con il protocollo di Espansione e Costrizione Mascellare Alternata (Alt-RAMEC) utilizzando l'Espansione Palatale Rapida Assistita da Micro-Impianti (MARPE) in pazienti adulti con deficienza trasversale mascellare (TMD). Lo studio confronta due gruppi di trattamento: uno che riceve il protocollo Alt-RAMEC con MARPE da solo, e l'altro che riceve Alt-RAMEC con MARPE insieme all'integrazione orale di magnesio.
Il protocollo Alt-RAMEC prevede cicli controllati di espansione e costrizione mascellare per facilitare la correzione delle discrepanze trasversali mascellari. I pazienti vengono trattati con regimi specifici di attivazione e disattivazione che coinvolgono l'apparecchio MARPE per diverse settimane. Questo studio valuta i cambiamenti nelle strutture dentali, alveolari, scheletriche e muscolari utilizzando tecniche di imaging avanzate come la tomografia computerizzata Cone Beam 3D (CBCT) e l'elettromiografia di superficie (sEMG). Inoltre, verranno valutati i livelli di dolore e disagio riportati dai pazienti durante il trattamento ortodontico.
Questo studio si concentra sulla misurazione oggettiva dei cambiamenti morfologici e funzionali per determinare se l'assunzione di magnesio potenzia gli effetti del trattamento Alt-RAMEC e migliora il comfort del paziente e i risultati del trattamento. I risultati potrebbero fornire prove preziose per ottimizzare i protocolli di gestione della deficienza trasversale mascellare nei pazienti giovani adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rahma Hazim Al-Hussainy, MSc
- Numero di telefono: 00964773245212 +9647732452128
- Email: rahma_haz111@student.usm.my
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, 89XH+47Q
- Faculty of Dental Medicine IBSU University, Baghdad , Iraq
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione
- Tutti i partecipanti erano giovani adulti, del gruppo di età 18-25 anni (maschi o femmine).
- In ogni paziente è presente una deficienza scheletrica mascellare. (Deficienza anteroposteriore, deficienza trasversale bilaterale/unilaterale)
- Tutti i denti sono erotti senza alcuna anomalia per quanto riguarda forma e dimensione.
- Buona igiene orale e abitudini non fumatori.
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente trattamento ortodontico o espansione mascellare
- Pazienti con grave malattia parodontale progressiva
- Pazienti con gravi deformità craniomaxillofacciali come labbro leporino e palatoschisi
- Fusione palatale mediana senza espansione riuscita
- Primo molare assente o incluso nel paziente.
- Pazienti che presentano perdita ossea, recessione gengivale o infiammazione gengivale persistente.
- Individui con riflesso faringeo elevato.
- Storia di una condizione medica potenzialmente letale, come il diabete mellito, o una malattia cronica come il rigetto di trapianto d'organo o il cancro in pazienti che ricevono chemioterapia o radioterapia e ad alto rischio di infezioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
Attività di espansione normale
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utilizzando in pazienti ortodontici
L'integrazione di Mg provoca una maggiore separazione suturale e una migliore integrità ossea (densità e spessore) nel protocollo Alt-Ramec rispetto al normale protocollo di espansione?
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misura dell'outcome primario per questo studio clinico è: Variazione delle dimensioni trasverse mascellari e dell'attività muscolare in seguito al protocollo Alt-RAMEC con o senza integrazione di magnesio
Lasso di tempo: Il periodo di tempo per la misura dell'esito primario in questo studio clinico è: Pre-trattamento (T0) fino a Post-trattamento (T1), compreso il periodo di espansione attiva dopo 12 settimane di espansione e costrizione alternate
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Descrizione dell'Outcome Primario: L'outcome primario di questo studio è valutare le variazioni delle dimensioni trasversali mascellari e dell'attività muscolare in pazienti adulti con deficit trasversale mascellare in seguito al trattamento con il protocollo di Espansione e Costrizione Mascellare Alternata (Alt-RAMEC) utilizzando l'Espansione Palatale Rapida Assistita da Micro-Impianti (MARPE) con o senza integrazione di magnesio. Ciò include misurazioni quantitative delle variazioni scheletriche e dentoalveolari mediante imaging 3D Cone Beam Computed Tomography (CBCT), valutazione delle variazioni muscolari tramite elettromiografia di superficie (sEMG) durante il serramento dentale e la masticazione, e valutazione del dolore e del disagio riportati dal paziente utilizzando una scala analogica visiva. Lo studio confronta questi parametri pre-trattamento (T0) e post-trattamento (T1) per determinare l'efficacia e gli effetti degli interventi sull'espansione mascellare e sugli adattamenti muscolari. |
Il periodo di tempo per la misura dell'esito primario in questo studio clinico è: Pre-trattamento (T0) fino a Post-trattamento (T1), compreso il periodo di espansione attiva dopo 12 settimane di espansione e costrizione alternate
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/KK/24070610
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