Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af magnesiumtilskud (Mg) og alternerende maksillær udvidelse og indsnævring (Alt-RAMEC) hos patienter med transvers maksillær insufficiens (TMD) (Mg + Alt-RAMEC)

19. december 2025 opdateret af: IBRAHEEM RAHMA HAZIM IBRAHEEM, Universiti Sains Malaysia

Effekterne af magnesiumtilskud (Mg) og alternerende maksillær ekspansion og konstriktion (Alt-RAMEC) hos patienter med transversal maksillær defekt (TMD): Et randomiseret klinisk forsøg.

Denne randomiserede kliniske undersøgelse evaluerer effekten af at kombinere magnesiumtilskud med en ortodontisk teknik kaldet Alternate Maxillary Expansion and Constriction (Alt-RAMEC) ved brug af en Micro-implant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE) apparat til behandling af voksne (18-30 år) med transversal maxillær insufficiens (TMD). TMD er en tilstand, hvor overkæben er smallere end normalt, hvilket kan påvirke bid og ansigtsudvikling.

Undersøgelsen involverer to grupper: en modtager Alt-RAMEC-protokollen med kun MARPE, og den anden modtager den samme protokol sammen med orale magnesiumtilskud. Effektiviteten af disse behandlinger vil blive sammenlignet ved at vurdere ændringer i tand- og skeletstrukturer gennem billeddannende teknikker og evaluere muskel funktion. Deltagerne vil også rapportere deres smerte- og ubehagsniveauer under behandlingen.

Denne forskning har til formål at forstå, om magnesiumtilskud kan forbedre effekterne af Alt-RAMEC-behandlingen, forbedre patientresultater og reducere ubehag forbundet med ortodontiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af magnesiumtilskud kombineret med Alternate Maxillary Expansion and Constriction-protokollen (Alt-RAMEC) ved brug af Micro-implant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE) hos voksne patienter med transvers maxillær insufficiens (TMD). Studiet sammenligner to behandlingsgrupper: den ene modtager Alt-RAMEC-protokollen med MARPE alene, og den anden modtager Alt-RAMEC med MARPE sammen med oral magnesiumtilskud.

Alt-RAMEC-protokollen involverer kontrollerede cyklusser af maxillær udvidelse og indsnævring for at lette korrektionen af transversale maxillære afvigelser. Patienter behandles med specifikke aktiverings- og deaktiveringsregimer, der involverer MARPE-apparatet over flere uger. Dette studie vurderer ændringer i dentale, alveolære, skeletale og muskelske strukturer ved brug af avancerede billeddannelsesteknikker såsom 3D Cone Beam Computed Tomography (CBCT) og overflade-elektromyografi (sEMG). Derudover vil patientrapporterede smerte- og ubehagsniveauer blive evalueret under den ortodontiske behandling.

Dette forsøg fokuserer på objektivt at måle morfologiske og funktionelle ændringer for at afgøre, om magnesiumindtagelse forstærker effekterne af Alt-RAMEC-behandlingen og forbedrer patientkomfort og behandlingsresultater. Resultaterne kan give værdifulde beviser til optimering af behandlingsprotokoller for transvers maxillær insufficiens hos unge voksne patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 89XH+47Q
        • Faculty of Dental Medicine IBSU University, Baghdad , Iraq

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier

    1. Alle deltagere var unge voksne i aldersgruppen 18-25 år (mænd eller kvinder).
    2. Der er en maxillær skeletmangel hos hver patient. (Anteroposterior mangel, bilateral/unilateral transversal mangel)
    3. Alle tænder var frembrudte uden nogen unormaliteter i form af form og størrelse.
    4. God oral hygiejne og ikke-rygevaner.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere ortodontisk behandling eller maxillær ekspansion
  2. Patienter med alvorlig progressiv parodontal sygdom
  3. Patienter med alvorlige kraniomaxillofaciale deformiteter som læbe- og ganespalte
  4. Midterpalatal fusion uden vellykket ekspansion
  5. Første molar fraværende eller impacteret hos patienten.
  6. Patienter med knogletab, tandkødsrecession eller vedvarende tandkødsbetændelse.
  7. Personer med en høj gagrefleks.
  8. Historie med en livstruende medicinsk tilstand, såsom diabetes mellitus, eller en kronisk sygdom som organafstødning efter transplantation eller kræft hos patienter under kemoterapi eller strålebehandling og høj risiko for infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Normale ekspansionsaktiviteter
Kosttilskud: magnesiumcitrat
ved anvendelse hos ortodontiske patienter
Kosttilskud: Magnesium
Fremkalder Mg-tilskud mere suturseparering og bedre knogleintegritet (tæthed og tykkelse) i Alt-Ramec-protokollen sammenlignet med den normale ekspansionsprotokol?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den primære resultatmålingstitel for denne kliniske undersøgelse er: Ændring i transversale maxillære dimensioner og muskelaktivitet efter Alt-RAMEC-protokollen med eller uden magnesiumtilskud
Tidsramme: Tidsrammen for det primære udfaldsmål i denne kliniske undersøgelse er: Før behandling (T0) til efter behandling (T1), inklusive den aktive ekspansionsperiode efter 12 ugers alternerende ekspansion og konstriktion

Primær resultatbeskrivelse:

Det primære resultat af denne undersøgelse er at vurdere ændringer i tværgående maksillære dimensioner og muskelaktivitet hos voksne patienter med tværgående maksillær insufficiens efter behandling med Alternate Maxillary Expansion and Constriction (Alt-RAMEC)-protokollen ved brug af Micro-implant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE) med eller uden magnesiumtilskud.

Dette inkluderer kvantitative målinger af skeletale og dentoalveolære ændringer ved hjælp af 3D Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-billeddannelse, evaluering af muskelændringer via overfladeelektromyografi (sEMG) under tandklamring og tygning samt vurdering af patientrapporteret smerte og ubehag ved hjælp af en visuel analog skala. Undersøgelsen sammenligner disse parametre før behandling (T0) og efter behandling (T1) for at bestemme effektiviteten og effekterne af interventionerne på maksillær udvidelse og muskeladaptationer.
Tidsrammen for det primære udfaldsmål i denne kliniske undersøgelse er: Før behandling (T0) til efter behandling (T1), inklusive den aktive ekspansionsperiode efter 12 ugers alternerende ekspansion og konstriktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/KK/24070610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt uden for forskningsteamet på grund af bekymringer relateret til beskyttelse af patienters fortrolighed og privatliv. Dataene indeholder følsomme sundhedsoplysninger, og deling af dem kunne medføre risici på trods af anonymiseringsbestræbelser. Derudover er datadeling underlagt etiske godkendelser og aftaler, der begrænser spredningen for at beskytte deltagernes rettigheder. Denne begrænsning sikrer overholdelse af institutionelle, etiske og juridiske standarder, der regulerer deltagerdatasikkerhed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med magnesiumcitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner