횡적 상악 결손(TMD) 환자에서 마그네슘(Mg) 보충제 및 교대성 상악 확장 및 수축(Alt-RAMEC)의 효과 (Mg + Alt-RAMEC)
가로 상악 결손(TMD) 환자에서 마그네슘(Mg) 보충제와 교대성 상악 확장 및 수축(Alt-RAMEC)의 효과: 무작위 임상 시험.
이 무작위 임상시험은 가로상악부 결손증(TMD)을 가진 성인(18-30세)을 치료하기 위해 마그네슘 보충제를 교정 기법인 교대성 상악 확장 및 수축(Alt-RAMEC)과 마이크로 임플란트 보조 빠른 구개 확장(MARPE) 장치를 결합한 효과를 평가합니다. TMD는 위턱이 정상보다 좁은 상태로, 이를 통해 교합과 안면 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 두 그룹을 포함합니다: 하나는 MARPE만 사용한 Alt-RAMEC 프로토콜을 받는 그룹이고, 다른 하나는 구강 마그네슘 보충제와 함께 동일한 프로토콜을 받는 그룹입니다. 이러한 치료의 효과는 영상 기법을 통해 치아 및 골격 구조의 변화를 평가하고 근육 기능을 평가함으로써 비교될 것입니다. 참가자들은 또한 치료 중 통증과 불편감 수준을 보고할 것입니다.
이 연구는 마그네슘 보충이 Alt-RAMEC 치료 효과를 향상시키고, 환자 결과를 개선하며, 교정 시술과 관련된 불편감을 줄일 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 상악 가로 결손(TMD)을 가진 성인 환자에서 마그네슘 보충과 교대성 상악 확장 및 축소(Alt-RAMEC) 프로토콜을 마이크로 임플란트 보조 빠른 구개 확장(MARPE)과 함께 사용한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 치료 그룹을 비교합니다: 하나는 MARPE만 사용한 Alt-RAMEC 프로토콜을 받고, 다른 하나는 경구 마그네슘 보충과 함께 Alt-RAMEC과 MARPE를 받습니다.
Alt-RAMEC 프로토콜은 상악 가로 불일치 교정을 용이하게 하기 위해 통제된 상악 확장 및 축소 주기를 포함합니다. 환자들은 몇 주 동안 MARPE 장치를 사용한 특정 활성화 및 비활성화 요법으로 치료됩니다. 이 연구는 3D 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)과 표면 근전도(sEMG)와 같은 고급 영상 기술을 사용하여 치아, 치조골, 골격 및 근육 구조의 변화를 평가합니다. 또한 교정 치료 중 환자가 보고한 통증과 불편감 수준을 평가할 것입니다.
이 시험은 마그네슘 섭취가 Alt-RAMEC 치료 효과를 향상시키고 환자 편안함과 치료 결과를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 형태학적 및 기능적 변화를 객관적으로 측정하는 데 중점을 둡니다. 이 연구 결과는 젊은 성인 환자의 상악 가로 결손 관리 프로토콜 최적화에 대한 귀중한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rahma Hazim Al-Hussainy, MSc
- 전화번호: 00964773245212 +9647732452128
- 이메일: rahma_haz111@student.usm.my
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 89XH+47Q
- Faculty of Dental Medicine IBSU University, Baghdad , Iraq
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준
- 모든 참가자는 18-25세 연령대의 젊은 성인(남성 또는 여성)이었습니다.
- 모든 환자에게는 상악골 골격 부족이 있습니다. (전후방 부족, 양측/일측 횡방향 부족)
- 모든 치아는 형태와 크기 측면에서 이상 없이 맹출했습니다.
- 양호한 구강 위생 및 비흡연 습관.
제외 기준:
- 과거 교정 치료 또는 상악 확장력 치료 병력
- 심한 진행성 치주 질환 환자
- 구순구개열과 같은 심한 두개안면 기형 환자
- 성공적인 확장 없이 경구개 유합
- 환자에게 제1대구치가 없거나 매복된 경우
- 골 손실, 치은 퇴축 또는 지속적인 치은 염증이 있는 환자
- 심한 구역 반사가 있는 개인
- 당뇨병과 같은 생명을 위협하는 의학적 상태, 또는 화학요법 또는 방사선 치료를 받는 환자에서 장기 이식 거부 또는 암과 같은 만성 질환 및 높은 감염 위험 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
정상적인 확장 활동
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교정 환자에서 사용
Mg 보충제는 일반 확장 프로토콜과 비교하여 Alt-Ramec 프로토콜에서 더 많은 봉합 분리와 골 무결성(밀도 및 두께)을 유발합니까?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 임상 연구의 주요 결과 측정 제목은 다음과 같습니다: Alt-RAMEC 프로토콜과 함께 마그네슘 보충 유무에 따른 상악골 가로 크기 및 근육 활동의 변화
기간: 이 임상시험에서 주요 결과 측정을 위한 기간은: 치료 전(T0)부터 치료 후(T1)까지이며, 12주간의 교대적 확장 및 수축 후의 활성 확장 기간을 포함합니다.
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주요 결과 지표 설명: 본 연구의 주요 결과 지표는 마그네슘 보충 여부와 함께 Micro-implant Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE)를 사용한 Alternate Maxillary Expansion and Constriction (Alt-RAMEC) 프로토콜 치료 후 횡적 상악 결손을 가진 성인 환자에서의 횡적 상악 치수 및 근육 활동 변화를 평가하는 것입니다. 여기에는 3D Cone Beam Computed Tomography (CBCT) 영상을 이용한 골격 및 치조골 변화의 정량적 측정, 치아 악물기 및 저작 시 표면 근전도 (sEMG)를 통한 근육 변화 평가, 시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 보고 통증 및 불편감 평가가 포함됩니다. 본 연구는 치료 전 (T0)과 치료 후 (T1)에 이러한 매개변수를 비교하여 상악 확장 및 근육 적응에 대한 중재의 효능과 효과를 확인합니다. |
이 임상시험에서 주요 결과 측정을 위한 기간은: 치료 전(T0)부터 치료 후(T1)까지이며, 12주간의 교대적 확장 및 수축 후의 활성 확장 기간을 포함합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/24070610
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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