Resumos Simplificados Gerados por LLM para Relatórios de Ressonância Magnética Cerebral (CLEAR-HEAD)

Contexto As dores de cabeça representam aproximadamente 2% a 4% das visitas aos serviços de urgência, correspondendo a cerca de 450 000 consultas anuais em França. Embora 95% destes casos sejam dores de cabeça primárias benignas, identificar causas secundárias que exijam gestão urgente é crucial, frequentemente levando a um aumento do uso de neuroimagiologia, como a ressonância magnética (RM). No entanto, os relatórios de radiologia contêm frequentemente jargão médico complexo que pode ser difícil de compreender para os doentes e médicos não especialistas, podendo causar confusão ou ansiedade. Os Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs) demonstraram potencial para simplificar textos médicos complexos. Embora existam modelos comerciais, os modelos de pesos abertos (que podem ser implementados localmente para garantir a segurança dos dados) oferecem uma via promissora para a integração clínica. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um resumo em linguagem simples gerado por IA na melhoria da compreensão dos doentes sobre os relatórios de RM cerebral.

Desenho do Estudo Este é um ensaio aleatorizado, controlado e simples-cego, integrado na coorte eletrónica COMPARE. O estudo utiliza um desenho de grupos paralelos com uma proporção de alocação de 1:1. Todo o estudo é conduzido remotamente através de formulários online seguros.

Participantes O estudo recruta voluntários adultos já inscritos na coorte eletrónica COMPARE. Os participantes devem ter proficiência suficiente em francês escrito para ler os relatórios e preencher os questionários. Nenhuma condição médica específica é necessária para inclusão, uma vez que o estudo utiliza cenários de casos fictícios.

Intervenção e Procedimentos Os participantes são aleatorizados para um de dois grupos através de um procedimento de minimização que equilibra o historial de RM cerebral e patologia neurológica conhecida. Cada participante é solicitado a ler seis relatórios fictícios de RM cerebral que simulam cenários comuns de dor de cabeça em urgência. Os seis relatórios abrangem três situações clínicas: dois com resultados normais, dois com achados incidentais que não explicam a dor de cabeça e dois com anomalias que explicam a dor de cabeça. No grupo experimental, os participantes recebem o relatório padrão de RM enriquecido com um parágrafo de resumo estruturado gerado por um LLM de pesos abertos, inserido na secção Síntese para o doente e médico não radiologista. No grupo de controlo, os participantes recebem o relatório padrão de RM na sua versão original sem o resumo gerado por IA.

Medidas de Resultado Imediatamente após a leitura de cada relatório, os participantes preenchem um questionário padronizado. O resultado primário é a compreensão do relatório, medida pela precisão da resposta à questão binária: É encontrada uma explicação provável para a dor de cabeça neste relatório? Os resultados secundários incluem a satisfação do participante medida numa escala de Likert, a necessidade percebida de clarificação profissional, a capacidade percebida de explicar os resultados a um familiar e os níveis projetados de ansiedade.

Análise Estatística A análise primária comparará a proporção de respostas corretas entre os grupos utilizando um modelo de regressão logística mista. Este modelo incluirá o grupo de intervenção como efeito fixo e terá em conta efeitos aleatórios cruzados (participante e relatório) para gerir a correlação intraindividual e a variabilidade entre os casos clínicos. O tamanho da amostra é calculado para 412 participantes (206 por grupo) para detetar uma diferença de 10% na compreensão com 95% de poder.