Eficácia do Programa de Simulação de Gestão de Medicamentos de Alto Alerta Baseado em Realidade Mista Integrada com Inteligência Artificial (AIMR-HAM)

Este ensaio avalia se um Programa de Simulação de Gestão de Medicamentos de Alto Risco baseado em Realidade Mista com Inteligência Artificial integrada (AIMR-HAM) melhora as competências de gestão de medicamentos de alto risco (HAMs), o desempenho clínico (avaliações observadas baseadas em simulação), a comunicação e as taxas de erro de medicação entre enfermeiros hospitalares com 1 a 6 anos de experiência clínica. O ensaio visa avaliar a eficácia do AIMR-HAM na melhoria da competência prática e da segurança do doente na prática clínica do mundo real.

Desenho do estudo e randomização O estudo é um ensaio controlado randomizado, de grupos paralelos e num único centro, com aproximadamente 60 enfermeiros participantes. Os participantes são aleatoriamente atribuídos 1:1 ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo usando um cronograma de randomização gerado por computador (por exemplo, randomização em blocos). A randomização é realizada por um gestor de dados independente para manter a ocultação da alocação. Os avaliadores de resultados estão cegos para a atribuição do grupo (avaliador-cego).

Intervenção - AIMR-HAM (grupo de intervenção)

Visão geral: A intervenção combina prática prática baseada em cenários com auriculares de RM.

Componentes-chave:

1. Orientação
2. Pré-briefing
3. Simulação AIMR
4. Debriefing

Nota técnica: A configuração de RM integra elementos virtuais com o ambiente físico para fornecer pistas visuais e auditivas; a marca/modelo do dispositivo e a versão do software podem ser especificados no campo do protocolo.

Grupo de controlo: O grupo de controlo recebe a educação padrão do hospital em gestão de medicação (palestras, discussões de casos e workshops). O cronograma e o tempo total de contacto são correspondidos ao grupo de intervenção para controlar o tempo e a atenção.

Procedimentos dos participantes e cronograma O fluxo do estudo é: rastreio → consentimento informado por escrito → avaliação de base (pré-intervenção) → randomização → formação atribuída (RM + educação padrão ou apenas educação padrão) → avaliação imediatamente após a formação → avaliação de seguimento (por exemplo, 1 mês após a formação) → conclusão do estudo. Em cada ponto de avaliação, os participantes completam o mesmo conjunto de avaliações para permitir a comparação ao longo do tempo.

Métodos de recolha de dados

: O desempenho e as competências clínicas são medidos usando listas de verificação de desempenho padronizadas e escalas de avaliação do observador durante as avaliações simuladas. Avaliadores treinados, cegos para a alocação, conduzem estas avaliações.

Instrumentos de autorrelato (confiança, comunicação, carga cognitiva) são recolhidos através de questionários eletrónicos ou em papel e inseridos na base de dados do estudo.

Os dados de erro de medicação são recolhidos do sistema de notificação de incidentes do hospital e dos autorrelatos dos participantes durante o período do estudo; relatórios duplicados são reconciliados através da revisão e classificação de dados.

O sistema de RM regista automaticamente os registos de interação dos participantes (carimbos de data/hora, ações, pontos de decisão) que podem ser usados como dados analíticos suplementares.

Visão geral da análise

As análises primárias seguem o princípio da intenção de tratar. Os resultados contínuos (por exemplo, pontuações de competência) são comparados usando testes t ou regressão linear; as medidas repetidas são analisadas com modelos de efeitos mistos para ter em conta as correlações intra-participantes.

Os resultados binários (por exemplo, presença de erro de medicação) são analisados usando regressão logística ou estimativas de risco.

Covariáveis pré-especificadas (por exemplo, pontuações de base ou unidade clínica) são incluídas nas análises ajustadas conforme necessário. As análises de sensibilidade abordam dados em falta (por exemplo, imputação múltipla) e desvios do protocolo.

Segurança e ética O estudo recebeu aprovação da comissão de ética institucional (IRB). Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inscrição. Qualquer desconforto relacionado com o uso de RM (como tonturas ou náuseas) é monitorizado e gerido de acordo com o protocolo; eventos adversos graves são relatados prontamente à IRB e aos órgãos de supervisão do hospital. Os dados pessoais são anonimizados ou encriptados e armazenados com acesso restrito.

Medidas de garantia de qualidade e fiabilidade

Os instrutores e avaliadores recebem formação padronizada para garantir a entrega consistente da intervenção e a pontuação dos resultados.

A randomização, a entrada de dados e o manuseamento de dados seguem procedimentos operacionais padrão. Os dados são submetidos a monitorização regular e verificações de qualidade periódicas; auditorias independentes de qualidade de dados podem ser realizadas se indicado.

Conclusão e impacto potencial Este ensaio determinará se o AIMR-HAM leva a melhorias mensuráveis na competência de gestão de medicação dos enfermeiros e reduz os erros de medicação em comparação com a educação padrão. Os resultados podem informar as práticas educacionais hospitalares e apoiar uma adoção mais ampla do AIMR-HAM para a formação de competências clínicas.