Análise de Voz para Detetar Alterações da Pressão Arterial Pulmonar na Insuficiência Cardíaca (VAPP-HF)
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Noah Labs
Análise de Voz Utilizando Inteligência Artificial para Detetar Alterações na Pressão Arterial Pulmonar em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e um Sensor de Pressão Implantado
O VAPP-HF é um estudo observacional prospetivo e multicêntrico que avalia se as gravações diárias de voz analisadas por um algoritmo de aprendizagem automática conseguem detetar alterações na pressão arterial pulmonar (PA) em doentes com insuficiência cardíaca com sensores de pressão PA implantados (por exemplo, CardioMEMS, Cordella).
Doentes de três locais na Alemanha e nos Estados Unidos fornecem gravações diárias de voz através de uma aplicação móvel durante 12 semanas, mantendo a monitorização padrão da pressão PA e os cuidados de insuficiência cardíaca.
Os dados de voz são analisados retrospetivamente após a conclusão do estudo; nenhuma decisão clínica é baseada na análise de voz durante o estudo.
O endpoint primário é a sensibilidade e a especificidade da análise de voz baseada em IA na deteção de alterações da pressão PA em limiares definidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sensores de pressão arterial pulmonar implantados permitem a deteção precoce da descompensação da insuficiência cardíaca, mas são dispendiosos e invasivos. A retenção de líquidos na insuficiência cardíaca pode afetar o aparelho vocal, produzindo alterações mensuráveis na voz que poderão servir como uma alternativa não invasiva para monitorizar a congestão pulmonar.
Os participantes gravam diariamente amostras de voz, que consistem em sons de vogais sustentadas e uma passagem de leitura padronizada, através da aplicação móvel da Noah Labs. As leituras da pressão arterial pulmonar são recolhidas diariamente conforme os cuidados padrão. As gravações de voz e os dados clínicos são analisados retrospetivamente utilizando abordagens de aprendizagem automática clássica e aprendizagem profunda. Não são necessárias visitas clínicas adicionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leonhard Riehle, MD
- Número de telefone: +491715547970
- E-mail: leonhard.riehle@noah-labs.com
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Concluído
- University Hospital Frankfurt, Dept. of Cardiology and Angiology
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemanha, 12683
- Concluído
- BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin, Dept. of Cardiology
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco (UCSF)
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Contato:
- Shweta Motiwala, MD
- Número de telefone: (415) 502-4243
- E-mail: Mark.Lacsamana@ucsf.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 18 anos ou mais com insuficiência cardíaca crónica e um sensor de pressão arterial pulmonar implantado com sucesso, monitorizados em centros participantes na Alemanha e nos Estados Unidos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Implantação bem-sucedida de um sensor de pressão arterial pulmonar e monitorização por um centro de estudo participante
- Disposição para gravar um texto pré-definido curto diariamente durante 3 meses utilizando um smartphone ou tablet
- Capacidade para ler confortavelmente em voz alta o texto do estudo em inglês ou alemão
- Consentimento informado por escrito obtido
Critérios de Exclusão:
- Grávida, a amamentar ou não disposta a praticar contraceção durante a participação
- Condição que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do doente ou a qualidade dos dados
- Alterações patológicas da voz devido a cirurgia ou lesão
- Procedimentos cardíacos invasivos planeados durante o período do estudo
- DPOC que requeira oxigenoterapia domiciliária
- Doença renal crónica que requeira diálise
- Disfunção cognitiva que limite a capacidade de realizar a gravação vocal diária
- Incapacidade de ler inglês ou alemão
- Incapacidade física de utilizar o dispositivo de gravação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupos e Intervenções Utilize este módulo para adicionar uma descrição de cada grupo ou coorte no estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com sensores de pressão arterial pulmonar implantados que fornecem gravações de voz diárias através de uma aplicação móvel durante 12 semanas, mantendo a monitorização padrão da pressão arterial pulmonar e os cuidados de insuficiência cardíaca.
Os dados de voz são analisados retrospetivamente; nenhuma decisão clínica é baseada na análise de voz durante o estudo. |
Os doentes registam diariamente amostras de voz (vogais sustentadas e uma passagem de leitura padronizada) através da aplicação móvel da Noah Labs.
As leituras da pressão da AP são recolhidas diariamente de acordo com os cuidados padrão, utilizando o sensor implantado.
As gravações de voz são analisadas retrospetivamente através de algoritmos de aprendizagem automática após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da Análise de Voz por IA na Deteção de Alterações da Pressão Arterial Pulmonar
Prazo: 12 semanas
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Sensibilidade e especificidade do algoritmo de análise vocal baseado em IA na deteção de alterações da pressão arterial pulmonar em limiares pré-definidos.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre Previsões de Voz e Eventos Clínicos
Prazo: 12 semanas
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Correlação entre as previsões de biomarcadores vocais e os resultados clínicos, incluindo hospitalizações e ajustes de diuréticos.
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12 semanas
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Precisão Preditiva de Modelos de Aprendizagem Automática
Prazo: 12 semanas
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Precisão preditiva de modelos de aprendizagem automática para deteção precoce de sinais de descompensação de insuficiência cardíaca, reportada como área sob a curva ROC.
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12 semanas
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Adesão à Gravação Diária de Voz
Prazo: 12 semanas
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Percentagem de dias com pelo menos uma gravação de voz transmitida durante o período de estudo de 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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