Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza Głosu do Wykrywania Zmian Ciśnienia w Tętnicy Płucnej w Niewydolności Serca (VAPP-HF)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Noah Labs

Analiza Głosu z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji do Wykrywania Zmian Ciśnienia w Tętnicy Płucnej u Pacjentów z Niewydolnością Serca i Wszczepionym Czujnikiem Ciśnienia

VAPP-HF to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceniające, czy codzienne nagrania głosu analizowane przez algorytm uczenia maszynowego mogą wykrywać zmiany ciśnienia w tętnicy płucnej (PA) u pacjentów z niewydolnością serca z wszczepionymi czujnikami ciśnienia PA (np. CardioMEMS, Cordella). Pacjenci z trzech ośrodków w Niemczech i Stanach Zjednoczonych dostarczają codzienne nagrania głosu za pośrednictwem aplikacji mobilnej przez 12 tygodni, kontynuując jednocześnie standardowe monitorowanie ciśnienia PA i leczenie niewydolności serca. Dane głosowe są analizowane retrospektywnie po zakończeniu badania; żadne decyzje kliniczne nie są podejmowane na podstawie analizy głosu podczas badania. Punktem końcowym pierwszorzędowym jest czułość i specyficzność analizy głosu opartej na sztucznej inteligencji w wykrywaniu zmian ciśnienia PA przy zdefiniowanych progach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszczepione czujniki ciśnienia w tętnicy płucnej umożliwiają wczesne wykrycie dekompensacji niewydolności serca, ale są kosztowne i inwazyjne. Retencja płynów w niewydolności serca może wpływać na aparat głosowy, powodując mierzalne zmiany głosu, które mogłyby służyć jako nieinwazyjna alternatywa do monitorowania zastoju w płucach.

Uczestnicy rejestrują codzienne próbki głosu składające się z przedłużonych dźwięków samogłosek i znormalizowanego fragmentu do czytania za pomocą aplikacji mobilnej Noah Labs. Odczyty ciśnienia w tętnicy płucnej są zbierane codziennie zgodnie ze standardową opieką. Nagrania głosowe i dane kliniczne są analizowane retrospektywnie przy użyciu klasycznych metod uczenia maszynowego i podejść głębokiego uczenia. Nie są wymagane dodatkowe wizyty kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Zakończony
        • University Hospital Frankfurt, Dept. of Cardiology and Angiology
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 12683
        • Zakończony
        • BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin, Dept. of Cardiology
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z przewlekłą niewydolnością serca i z powodzeniem wszczepionym czujnikiem ciśnienia w tętnicy płucnej, monitorowani w ośrodkach uczestniczących w Niemczech i Stanach Zjednoczonych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Udane wszczepienie czujnika ciśnienia w tętnicy płucnej i monitorowanie przez uczestniczące centrum badawcze
  • Gotowość do codziennego nagrywania krótkiego, zdefiniowanego tekstu przez 3 miesiące przy użyciu smartfona lub tabletu
  • Umiejętność wygodnego czytania na głos fragmentu badania w języku angielskim lub niemieckim
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża, karmienie piersią lub niechęć do stosowania antykoncepcji podczas udziału w badaniu
  • Stan, który według opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych
  • Patologiczne zmiany głosu spowodowane operacją lub urazem
  • Planowane inwazyjne procedury kardiologiczne w okresie badania
  • POChP wymagające tlenoterapii domowej
  • Przewlekła choroba nerek wymagająca dializ
  • Zaburzenia funkcji poznawczych ograniczające zdolność do codziennego nagrywania głosu
  • Nieumiejętność czytania w języku angielskim lub niemieckim
  • Fizyczna niezdolność do korzystania z urządzenia do nagrywania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupy i interwencje Użyj tego modułu, aby dodać opis każdej grupy lub kohorty w badaniu
Pacjenci z niewydolnością serca z wszczepionymi czujnikami ciśnienia w tętnicy płucnej, którzy przez 12 tygodni dostarczają codzienne nagrania głosowe za pośrednictwem aplikacji mobilnej, kontynuując jednocześnie standardowe monitorowanie ciśnienia w tętnicy płucnej i leczenie niewydolności serca. Dane głosowe są analizowane retrospektywnie; żadne decyzje kliniczne nie są podejmowane na podstawie analizy głosu podczas badania.
Inny: Codzienne nagranie głosowe
Pacjenci codziennie rejestrują próbki głosu (samogłoski podtrzymywane i standardowy fragment tekstu do odczytania) za pomocą mobilnej aplikacji Noah Labs. Odczyty ciśnienia PA są zbierane codziennie zgodnie ze standardową opieką przy użyciu wszczepionego czujnika. Nagrania głosu są analizowane retrospektywnie przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość analizy głosowej AI w wykrywaniu zmian ciśnienia w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czułość i swoistość algorytmu analizy głosu opartego na sztucznej inteligencji w wykrywaniu zmian ciśnienia w tętnicy płucnej przy wcześniej określonych progach.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między przewidywaniami głosowymi a zdarzeniami klinicznymi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja między przewidywaniami biomarkerów głosowych a wynikami klinicznymi, w tym hospitalizacjami i korektami dawek diuretyków.
12 tygodni
Dokładność predykcyjna modeli uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dokładność predykcyjna modeli uczenia maszynowego do wczesnego wykrywania objawów dekompensacji niewydolności serca, wyrażona jako pole pod krzywą ROC.
12 tygodni
Przestrzeganie codziennego nagrywania głosu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek dni z co najmniej jedną przesłaną nagraną wiadomością głosową w okresie 12-tygodniowego badania.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Noah Labs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Codzienne nagranie głosowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj