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심부전에서 폐동맥압 변화 감지를 위한 음성 분석 (VAPP-HF)

2026년 2월 24일 업데이트: Noah Labs

심부전과 이식된 압력 센서를 가진 환자에서 폐동맥압 변화를 감지하기 위한 인공 지능을 이용한 음성 분석

VAPP-HF는 기계 학습 알고리즘으로 분석된 일일 음성 녹음이, 이식된 PA 압력 센서(예: CardioMEMS, Cordella)를 가진 심부전 환자에서 폐동맥(PA) 압력 변화를 감지할 수 있는지를 평가하는 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다. 독일과 미국의 세 곳의 연구 기관에 걸쳐 있는 환자들은 표준 PA 압력 모니터링과 심부전 치료를 계속하면서 12주 동안 모바일 앱을 통해 일일 음성 녹음을 제공합니다. 음성 데이터는 연구 완료 후에 후향적으로 분석됩니다. 연구 중에는 음성 분석을 기반으로 한 임상적 결정이 이루어지지 않습니다. 주요 평가 항목은 정의된 임계값에서 PA 압력 변화를 감지하는 데 있어 AI 기반 음성 분석의 민감도와 특이도입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이식된 폐동맥 압력 센서는 심부전 악화를 조기에 감지할 수 있지만 비용이 많이 들고 침습적입니다. 심부전으로 인한 체액 저류는 성대에 영향을 미쳐 측정 가능한 음성 변화를 일으킬 수 있으며, 이는 폐울혈 모니터링을 위한 비침습적 대안으로 활용될 수 있습니다.

참가자들은 Noah Labs 모바일 앱을 통해 지속된 모음 발음과 표준화된 낭독문으로 구성된 일일 음성 샘플을 기록합니다. 폐동맥 압력 측정값은 표준 치료에 따라 매일 수집됩니다. 음성 녹음과 임상 데이터는 고전적 머신러닝과 딥러닝 접근법을 사용하여 회고적으로 분석됩니다. 추가 임상 방문은 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • 완전한
        • University Hospital Frankfurt, Dept. of Cardiology and Angiology
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, 독일, 12683
        • 완전한
        • BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin, Dept. of Cardiology
  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 심부전을 앓고 있고 성공적으로 폐동맥 압력 센서를 이식한 18세 이상 성인으로, 독일과 미국의 참여 센터에서 모니터링됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • PA 압력 센서 성공적 이식 및 참여 연구 센터에서 모니터링
  • 스마트폰 또는 태블릿으로 3개월 동안 매일 짧은 사전 정의된 텍스트를 녹음할 의지
  • 영어 또는 독일어로 연구 문장을 편안하게 소리 내어 읽을 수 있는 능력
  • 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 임신, 수유 중 또는 참여 기간 동안 피임 실천을 원치 않음
  • 연구자의 판단에 따라 환자 안전 또는 데이터 품질을 저해할 상태
  • 수술 또는 부상으로 인한 병리적 음성 변화
  • 연구 기간 중 계획된 침습적 심장 시술
  • 가정 산소 요법이 필요한 COPD
  • 투석이 필요한 만성 신장 질환
  • 매일 음성 녹음 수행 능력을 제한하는 인지 기능 장애
  • 영어 또는 독일어 읽기 불능
  • 녹음 장치 사용의 신체적 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 및 개입 이 모듈을 사용하여 연구의 각 그룹 또는 코호트에 대한 설명을 추가하세요
심부전 환자가 12주 동안 표준 PA 압력 모니터링과 심부전 치료를 지속하면서 모바일 앱을 통해 매일 음성 녹음을 제공하는 이식된 PA 압력 센서를 사용합니다. 음성 데이터는 회고적으로 분석되며, 연구 기간 동안 음성 분석을 기반으로 한 임상적 결정은 없습니다.
다른: 일일 음성 녹음
환자들은 Noah Labs 모바일 앱을 사용하여 매일 음성 샘플(지속 모음 및 표준화된 낭독문)을 기록합니다. PA 압력 측정값은 이식된 센서를 사용하여 표준 치료에 따라 매일 수집됩니다. 음성 녹음은 연구 완료 후 기계 학습 알고리즘을 사용하여 회고적으로 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공지능 음성 분석을 통한 폐동맥 압력 변화 감지 민감도
기간: 12주
사전 지정된 임계값에서 폐동맥압 변화를 감지하는 AI 기반 음성 분석 알고리즘의 민감도와 특이도.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 예측과 임상 사건 간의 상관관계
기간: 12주
음성 바이오마커 예측과 입원 및 이뇨제 조정을 포함한 임상 결과 간의 상관관계.
12주
머신 러닝 모델의 예측 정확도
기간: 12주
심부전 보상 부전 징후의 조기 발견을 위한 기계 학습 모델의 예측 정확도, ROC 곡선 아래 면적으로 보고됨.
12주
매일 음성 녹음 준수
기간: 12주
12주 연구 기간 동안 최소 하나의 전송된 음성 녹음을 가진 날의 백분율.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Noah Labs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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