Eficácia e Segurança dos Inibidores da PCSK9 em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico por Aterosclerose de Grandes Artérias (LAA)

Critérios de Inclusão:

1. Idade 18-80 anos.
2. Acidente vascular cerebral isquémico agudo diagnosticado de acordo com as Diretrizes Chinesas para Diagnóstico e Tratamento de Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (2023), com base em critérios clínicos e de imagem.
3. Subtipo aterosclerótico de grande artéria (classificação TOAST) confirmado no prazo de 72 horas após o início do AVC.
4. Pontuação NIHSS 4-20 antes do tratamento.
5. Pontuação na Escala de Rankin Modificada (mRS) pré-AVC ≤1.
6. LDL-C ≥1,8 mmol/L antes da inscrição.
7. Capaz de utilizar medicamentos evolocumab e estatina de acordo com as instruções do médico e a informação de prescrição.
8. Nenhum uso prévio de um inibidor de PCSK9 antes da inscrição.
9. Consentimento informado por escrito fornecido pelo participante ou representante legalmente autorizado.

Critérios de Exclusão:

1. Transformação hemorrágica ou outra hemorragia intracraniana (incluindo enfarte hemorrágico, hemorragia subaracnoideia, hematoma subdural ou hematoma epidural), exceto micro-hemorragias cerebrais detetadas apenas por SWI.
2. Terapia endovascular intracraniana ou extracraniana prévia antes da inscrição, terapia endovascular aguda planeada no prazo de 90 dias, ou cirurgia planeada que possa afetar a avaliação de resultados.
3. Insuficiência cardíaca grave: classe III ou IV da NYHA.
4. Disfunção hepática grave (ALT ou AST >3 x limite superior do normal) ou disfunção renal grave (creatinina sérica >2 mg/dL, TFGe <30 mL/min/1,73 m2, ou que necessite de diálise).
5. Contagem de plaquetas <100 x 10^9/L.
6. Gravidez ou amamentação.
7. Participação noutro estudo clínico intervencional no prazo de 30 dias antes da inscrição, ou participação simultânea noutro estudo intervencional que possa afetar a avaliação de resultados.
8. Tumor intracraniano gigante, aneurisma cerebral gigante ou malformação arteriovenosa.
9. Úlcera gastrointestinal ativa, tendência hemorrágica ativa: relação normalizada internacional (INR) corrigida > 1,5, tempo de sangramento excedendo o limite superior em mais de 1 minuto, ou aumento do risco de sangramento devido a trombocitopenia induzida por heparina; hemorragia sistémica maior ocorrida no prazo de 30 dias antes da inscrição.
10. Doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que possa afetar a avaliação neurológica ou funcional; défice neurológico grave que cause perda de vida independente; demência ou doença psiquiátrica que impeça a conclusão do seguimento.
11. Doença autoimune (por exemplo, esclerose sistémica, lúpus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren, doença de Behçet, doença mista do tecido conjuntivo ou doença relacionada com IgG4).
12. Crises ativas, hipotensão, hipertiroidismo, asma e outras doenças respiratórias alérgicas, bem como indivíduos com tendência para alergias.
13. Qualquer outra condição considerada pelo investigador que torne a participação inadequada ou que represente um risco substancial.