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Epidemiology and Prognostic Analysis of Chinese Cancer Patients With Cancer-related Fatigue

15 de junho de 2026 atualizado por: Hongxia Wang, Fudan University
This investigator-initiated study aims to evaluate the incidence and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors, to analyze the influencing factors of CRF, and to explore its impact on anti-tumor treatment and prognosis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This investigator-initiated study aims to evaluate the incidence and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors, to analyze the influencing factors of CRF, and to explore its impact on anti-tumor treatment and prognosis. Using patient-completed questionnaires, combined with outpatient visit records and telephone follow-up, this study will explore the following aspects:

Assess the incidence and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors.

Analyze the influencing factors of cancer-related fatigue, including tumor type, treatment regimen, disease stage, efficacy of anti-tumor therapy, adverse events associated with anti-tumor therapy, and concomitant medications.

Evaluate the impact of cancer-related fatigue on anti-tumor treatment and prognosis.

Assess the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).

By collecting patients' medical information, including imaging and laboratory results, as well as outpatient and telephone follow-up records, this study will explore the following aspects:

Evaluate the impact of different degrees of cancer-related fatigue on the prognosis of patients with malignant tumors.

Explore the impact of the efficacy of anti-tumor therapy on the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hongxia Wang, PhD
  • Número de telefone: 021-33988888
  • E-mail: whx365@126.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with malignant tumors in various tumor types and multiple treatment scenarios.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, aged 18 years or older.
  2. Able to understand the purpose of this survey study, willing to participate, and able to sign an informed consent form.
  3. Malignant tumor confirmed histologically or cytologically.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or breastfeeding women.
  2. Patients with acute or chronic infections, or those with other serious medical conditions that, in the investigator's judgment, make them unsuitable for this study.
  3. Patients with two or more concurrent malignant tumors (excluding the following: cured basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, and papillary thyroid carcinoma).
  4. Patients with psychiatric illness or mental disorders, poor compliance, or who are unable to cooperate and report treatment responses.
  5. Patients with severe organic disease or major organ failure, such as decompensated heart, lung, liver, or kidney failure.
  6. Patients with other conditions that, in the investigator's opinion, make them unsuitable for participation in this study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with malignant tumors
  1. Male or female, aged 18 years or older.
  2. Able to understand the purpose of this survey study, willing to participate, and able to sign an informed consent form.
  3. Malignant tumor confirmed histologically or cytologically.
Outro: Sem Intervenções
Sem Intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
Prazo: Baseline
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
Prazo: Baseline
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
Baseline
The correlation between treatment regimen and the incidence of cancer-related fatigue (CRF).
Prazo: Baseline
Baseline
The incidence of anti-tumor treatment delays, dose reductions, or regimen modifications due to cancer-related fatigue (CRF).
Prazo: Baseline
Baseline
Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients with different grades of cancer-related fatigue (CRF) undergoing anti-tumor therapy.
Prazo: Baseline
Baseline
To assess the state and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).
Prazo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

17 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRF-01 (Outro identificador: Fudan University Shanghai Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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