- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07656324
Epidemiology and Prognostic Analysis of Chinese Cancer Patients With Cancer-related Fatigue
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This investigator-initiated study aims to evaluate the incidence and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors, to analyze the influencing factors of CRF, and to explore its impact on anti-tumor treatment and prognosis. Using patient-completed questionnaires, combined with outpatient visit records and telephone follow-up, this study will explore the following aspects:
Assess the incidence and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors.
Analyze the influencing factors of cancer-related fatigue, including tumor type, treatment regimen, disease stage, efficacy of anti-tumor therapy, adverse events associated with anti-tumor therapy, and concomitant medications.
Evaluate the impact of cancer-related fatigue on anti-tumor treatment and prognosis.
Assess the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).
By collecting patients' medical information, including imaging and laboratory results, as well as outpatient and telephone follow-up records, this study will explore the following aspects:
Evaluate the impact of different degrees of cancer-related fatigue on the prognosis of patients with malignant tumors.
Explore the impact of the efficacy of anti-tumor therapy on the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hongxia Wang, PhD
- Numero di telefono: 021-33988888
- Email: whx365@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juan Jin, PhD
- Numero di telefono: 021-33988888
- Email: medjinjuan@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Reclutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged 18 years or older.
- Able to understand the purpose of this survey study, willing to participate, and able to sign an informed consent form.
- Malignant tumor confirmed histologically or cytologically.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with acute or chronic infections, or those with other serious medical conditions that, in the investigator's judgment, make them unsuitable for this study.
- Patients with two or more concurrent malignant tumors (excluding the following: cured basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, and papillary thyroid carcinoma).
- Patients with psychiatric illness or mental disorders, poor compliance, or who are unable to cooperate and report treatment responses.
- Patients with severe organic disease or major organ failure, such as decompensated heart, lung, liver, or kidney failure.
- Patients with other conditions that, in the investigator's opinion, make them unsuitable for participation in this study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients with malignant tumors
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
Lasso di tempo: Baseline
|
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
Lasso di tempo: Baseline
|
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
|
Baseline
|
|
The correlation between treatment regimen and the incidence of cancer-related fatigue (CRF).
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
The incidence of anti-tumor treatment delays, dose reductions, or regimen modifications due to cancer-related fatigue (CRF).
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients with different grades of cancer-related fatigue (CRF) undergoing anti-tumor therapy.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
To assess the state and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRF-01 (Altro identificatore: Fudan University Shanghai Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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