- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07656324
Epidemiology and Prognostic Analysis of Chinese Cancer Patients With Cancer-related Fatigue
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This investigator-initiated study aims to evaluate the incidence and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors, to analyze the influencing factors of CRF, and to explore its impact on anti-tumor treatment and prognosis. Using patient-completed questionnaires, combined with outpatient visit records and telephone follow-up, this study will explore the following aspects:
Assess the incidence and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors.
Analyze the influencing factors of cancer-related fatigue, including tumor type, treatment regimen, disease stage, efficacy of anti-tumor therapy, adverse events associated with anti-tumor therapy, and concomitant medications.
Evaluate the impact of cancer-related fatigue on anti-tumor treatment and prognosis.
Assess the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).
By collecting patients' medical information, including imaging and laboratory results, as well as outpatient and telephone follow-up records, this study will explore the following aspects:
Evaluate the impact of different degrees of cancer-related fatigue on the prognosis of patients with malignant tumors.
Explore the impact of the efficacy of anti-tumor therapy on the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongxia Wang, PhD
- Número de teléfono: 021-33988888
- Correo electrónico: whx365@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juan Jin, PhD
- Número de teléfono: 021-33988888
- Correo electrónico: medjinjuan@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged 18 years or older.
- Able to understand the purpose of this survey study, willing to participate, and able to sign an informed consent form.
- Malignant tumor confirmed histologically or cytologically.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with acute or chronic infections, or those with other serious medical conditions that, in the investigator's judgment, make them unsuitable for this study.
- Patients with two or more concurrent malignant tumors (excluding the following: cured basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, and papillary thyroid carcinoma).
- Patients with psychiatric illness or mental disorders, poor compliance, or who are unable to cooperate and report treatment responses.
- Patients with severe organic disease or major organ failure, such as decompensated heart, lung, liver, or kidney failure.
- Patients with other conditions that, in the investigator's opinion, make them unsuitable for participation in this study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients with malignant tumors
|
Sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
Periodo de tiempo: Baseline
|
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
Periodo de tiempo: Baseline
|
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
|
Baseline
|
|
The correlation between treatment regimen and the incidence of cancer-related fatigue (CRF).
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
The incidence of anti-tumor treatment delays, dose reductions, or regimen modifications due to cancer-related fatigue (CRF).
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients with different grades of cancer-related fatigue (CRF) undergoing anti-tumor therapy.
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
To assess the state and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRF-01 (Otro identificador: Fudan University Shanghai Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Sin intervenciones
-
Ehab A. AbdallahHorus UniversityAún no reclutandoLa fuerza de prensión | Hiperlaxitud Articular de la ManoEgipto