- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07656324
Epidemiology and Prognostic Analysis of Chinese Cancer Patients With Cancer-related Fatigue
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
This investigator-initiated study aims to evaluate the incidence and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors, to analyze the influencing factors of CRF, and to explore its impact on anti-tumor treatment and prognosis. Using patient-completed questionnaires, combined with outpatient visit records and telephone follow-up, this study will explore the following aspects:
Assess the incidence and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors.
Analyze the influencing factors of cancer-related fatigue, including tumor type, treatment regimen, disease stage, efficacy of anti-tumor therapy, adverse events associated with anti-tumor therapy, and concomitant medications.
Evaluate the impact of cancer-related fatigue on anti-tumor treatment and prognosis.
Assess the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).
By collecting patients' medical information, including imaging and laboratory results, as well as outpatient and telephone follow-up records, this study will explore the following aspects:
Evaluate the impact of different degrees of cancer-related fatigue on the prognosis of patients with malignant tumors.
Explore the impact of the efficacy of anti-tumor therapy on the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hongxia Wang, PhD
- Telefonnummer: 021-33988888
- E-Mail: whx365@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Juan Jin, PhD
- Telefonnummer: 021-33988888
- E-Mail: medjinjuan@126.com
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged 18 years or older.
- Able to understand the purpose of this survey study, willing to participate, and able to sign an informed consent form.
- Malignant tumor confirmed histologically or cytologically.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with acute or chronic infections, or those with other serious medical conditions that, in the investigator's judgment, make them unsuitable for this study.
- Patients with two or more concurrent malignant tumors (excluding the following: cured basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, and papillary thyroid carcinoma).
- Patients with psychiatric illness or mental disorders, poor compliance, or who are unable to cooperate and report treatment responses.
- Patients with severe organic disease or major organ failure, such as decompensated heart, lung, liver, or kidney failure.
- Patients with other conditions that, in the investigator's opinion, make them unsuitable for participation in this study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patients with malignant tumors
|
Keine Eingriffe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
Zeitfenster: Baseline
|
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
Zeitfenster: Baseline
|
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
|
Baseline
|
|
The correlation between treatment regimen and the incidence of cancer-related fatigue (CRF).
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
|
|
|
The incidence of anti-tumor treatment delays, dose reductions, or regimen modifications due to cancer-related fatigue (CRF).
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients with different grades of cancer-related fatigue (CRF) undergoing anti-tumor therapy.
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
|
|
|
To assess the state and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRF-01 (Andere Kennung: Fudan University Shanghai Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Keine Eingriffe
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
Instituto Nacional de Cirugia Cardiaca, UruguayRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Wundkomplikation | Saphenektomie | Keine BerührungUruguay
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
Tomsk Cardiology Research InstituteRekrutierung
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungBewertung der Handheld-Dynamometer: E-Sports-Asymmetrie-Index als Prädiktor für HandgelenksschmerzenHandgelenksverletzungenÄgypten