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Epidemiology and Prognostic Analysis of Chinese Cancer Patients With Cancer-related Fatigue

2026年6月15日 更新者:Hongxia Wang、Fudan University
This investigator-initiated study aims to evaluate the incidence and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors, to analyze the influencing factors of CRF, and to explore its impact on anti-tumor treatment and prognosis.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

This investigator-initiated study aims to evaluate the incidence and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors, to analyze the influencing factors of CRF, and to explore its impact on anti-tumor treatment and prognosis. Using patient-completed questionnaires, combined with outpatient visit records and telephone follow-up, this study will explore the following aspects:

Assess the incidence and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors.

Analyze the influencing factors of cancer-related fatigue, including tumor type, treatment regimen, disease stage, efficacy of anti-tumor therapy, adverse events associated with anti-tumor therapy, and concomitant medications.

Evaluate the impact of cancer-related fatigue on anti-tumor treatment and prognosis.

Assess the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).

By collecting patients' medical information, including imaging and laboratory results, as well as outpatient and telephone follow-up records, this study will explore the following aspects:

Evaluate the impact of different degrees of cancer-related fatigue on the prognosis of patients with malignant tumors.

Explore the impact of the efficacy of anti-tumor therapy on the multidimensional state and severity of cancer-related fatigue in patients.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hongxia Wang, PhD
  • 電話番号:021-33988888
  • メールwhx365@126.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 募集
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with malignant tumors in various tumor types and multiple treatment scenarios.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, aged 18 years or older.
  2. Able to understand the purpose of this survey study, willing to participate, and able to sign an informed consent form.
  3. Malignant tumor confirmed histologically or cytologically.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or breastfeeding women.
  2. Patients with acute or chronic infections, or those with other serious medical conditions that, in the investigator's judgment, make them unsuitable for this study.
  3. Patients with two or more concurrent malignant tumors (excluding the following: cured basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, and papillary thyroid carcinoma).
  4. Patients with psychiatric illness or mental disorders, poor compliance, or who are unable to cooperate and report treatment responses.
  5. Patients with severe organic disease or major organ failure, such as decompensated heart, lung, liver, or kidney failure.
  6. Patients with other conditions that, in the investigator's opinion, make them unsuitable for participation in this study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients with malignant tumors
  1. Male or female, aged 18 years or older.
  2. Able to understand the purpose of this survey study, willing to participate, and able to sign an informed consent form.
  3. Malignant tumor confirmed histologically or cytologically.
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
時間枠:Baseline
The incidence of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients.
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
時間枠:Baseline
The severity grading of cancer-related fatigue (CRF) in tumor patients across different tumor types and multiple treatment settings.
Baseline
The correlation between treatment regimen and the incidence of cancer-related fatigue (CRF).
時間枠:Baseline
Baseline
The incidence of anti-tumor treatment delays, dose reductions, or regimen modifications due to cancer-related fatigue (CRF).
時間枠:Baseline
Baseline
Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients with different grades of cancer-related fatigue (CRF) undergoing anti-tumor therapy.
時間枠:Baseline
Baseline
To assess the state and severity of cancer-related fatigue (CRF) in patients with malignant tumors using the Brief Fatigue Inventory - Cancer (BFI-C) and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Short Form (MFSI-SF).
時間枠:Baseline
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月17日

一次修了 (推定)

2027年1月17日

研究の完了 (推定)

2027年1月17日

試験登録日

最初に提出

2025年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月15日

最初の投稿 (実際)

2026年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CRF-01 (その他の識別子:Fudan University Shanghai Cancer Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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