- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07659769
Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS)
15 de junho de 2026 atualizado por: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
9600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Johannes Didaskalu
- E-mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Locais de estudo
-
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Zurich, Suíça
- Recrutamento
- University of Zurich
-
Contato:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient populations across world regions seen for hidradenitis suppurativa.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Hidradenitis Suppurativa
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity based on the number of inflammatory nodules, abscesses, and draining tunnels; higher scores indicate more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Hurley Staging System
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed classification of hidradenitis suppurativa severity categorized as Stage I, Stage II, or Stage III.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Sartorius Hidradenitis Suppurativa Severity Score (HSS)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity incorporating lesion counts and anatomical involvement; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of hidradenitis suppurativa severity on a scale from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for severity of hidradenitis suppurativa
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall hidradenitis suppurativa severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for pain related to hidradenitis suppurativa
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of hidradenitis suppurativa-related pain on a numerical rating scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01704-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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