- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07659769
Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS)
15. června 2026 aktualizováno: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
9600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johannes Didaskalu
- E-mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Nábor
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient populations across world regions seen for hidradenitis suppurativa.
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Hidradenitis Suppurativa
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity based on the number of inflammatory nodules, abscesses, and draining tunnels; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Hurley Staging System
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed classification of hidradenitis suppurativa severity categorized as Stage I, Stage II, or Stage III.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Sartorius Hidradenitis Suppurativa Severity Score (HSS)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity incorporating lesion counts and anatomical involvement; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of hidradenitis suppurativa severity on a scale from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for severity of hidradenitis suppurativa
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall hidradenitis suppurativa severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for pain related to hidradenitis suppurativa
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of hidradenitis suppurativa-related pain on a numerical rating scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-01704-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hidradenitis suppurativa (HS)
-
Peking Union Medical CollegeZatím nenabírámeHidradenitis suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis suppurativa (Acne Inversa)Čína
-
Bluefin Biomedicine, Inc.NáborHidradenitis suppurativa (HS)Španělsko, Spojené státy, Bulharsko, Kanada, Německo, Polsko, Česko
-
Wynn Medical CenterNáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy
-
Navigator Medicines, Inc.NáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy
-
PeriPharmZatím nenabírámeHidradenitis suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Sinocelltech Ltd.NáborHidradenitis suppurativa (HS)Turecko (Türkiye)
-
Peking Union Medical CollegeNáborHidradenitis suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis suppurativa (Acne Inversa)Čína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabíráme