- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07659769
Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS)
15 июня 2026 г. обновлено: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 76 441 51 09
- Электронная почта: julia-tatjana.maul@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johannes Didaskalu
- Электронная почта: johannes.didaskalu@usz.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- Рекрутинг
- University of Zurich
-
Контакт:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 76 441 51 09
- Электронная почта: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patient populations across world regions seen for hidradenitis suppurativa.
Описание
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Hidradenitis Suppurativa
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity based on the number of inflammatory nodules, abscesses, and draining tunnels; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Hurley Staging System
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed classification of hidradenitis suppurativa severity categorized as Stage I, Stage II, or Stage III.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Sartorius Hidradenitis Suppurativa Severity Score (HSS)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity incorporating lesion counts and anatomical involvement; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of hidradenitis suppurativa severity on a scale from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for severity of hidradenitis suppurativa
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall hidradenitis suppurativa severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for pain related to hidradenitis suppurativa
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of hidradenitis suppurativa-related pain on a numerical rating scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01704-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гидраденит гнойный (ГС)
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Рекрутинг
-
AkesoЕще не набираютЗдоровые субъекты (HS)Китай
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Altasciences Company Inc.ЗавершенныйЗдоровые субъекты (HS)Соединенные Штаты
-
Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.Запись по приглашению
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.ЗавершенныйЗдоровые субъекты (HS)Китай
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Еще не набираютЗдоровые субъекты (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Еще не набираютЗдоровые субъекты (HS)
-
University of ManchesterРекрутингЗдоровые субъекты (HS)Соединенное Королевство
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Еще не набираютЗдоровые субъекты (HS)
-
University of VigoЕще не набирают