- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07659769
Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS)
15. juni 2026 oppdatert av: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-post: julia-tatjana.maul@usz.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Johannes Didaskalu
- E-post: johannes.didaskalu@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-post: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient populations across world regions seen for hidradenitis suppurativa.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Hidradenitis Suppurativa
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity based on the number of inflammatory nodules, abscesses, and draining tunnels; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Hurley Staging System
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed classification of hidradenitis suppurativa severity categorized as Stage I, Stage II, or Stage III.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Sartorius Hidradenitis Suppurativa Severity Score (HSS)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity incorporating lesion counts and anatomical involvement; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of hidradenitis suppurativa severity on a scale from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for severity of hidradenitis suppurativa
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall hidradenitis suppurativa severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for pain related to hidradenitis suppurativa
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of hidradenitis suppurativa-related pain on a numerical rating scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01704-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hidradenitis Suppurativa (HS)
-
Peking Union Medical CollegeHar ikke rekruttert ennåHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Spania, Forente stater, Bulgaria, Canada, Tyskland, Polen, Tsjekkia
-
Wynn Medical CenterRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forente stater
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forente stater
-
PeriPharmHar ikke rekruttert ennåHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Sinocelltech Ltd.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Tyrkia (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennå
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennå