- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07659769
Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS)
15. juni 2026 opdateret af: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Hidradenitis Suppurativa (GHSHS) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
9600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Johannes Didaskalu
- E-mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient populations across world regions seen for hidradenitis suppurativa.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Hidradenitis Suppurativa
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity based on the number of inflammatory nodules, abscesses, and draining tunnels; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Hurley Staging System
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed classification of hidradenitis suppurativa severity categorized as Stage I, Stage II, or Stage III.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Sartorius Hidradenitis Suppurativa Severity Score (HSS)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of hidradenitis suppurativa severity incorporating lesion counts and anatomical involvement; higher scores indicate more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of hidradenitis suppurativa severity on a scale from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for severity of hidradenitis suppurativa
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall hidradenitis suppurativa severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for pain related to hidradenitis suppurativa
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of hidradenitis suppurativa-related pain on a numerical rating scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01704-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa (HS)
-
Peking Union Medical CollegeIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Tyskland, Polen, Tjekkiet
-
Wynn Medical CenterRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
PeriPharmIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Sinocelltech Ltd.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Peking Union Medical CollegeRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnu