Структурированное вмешательство на базе мобильного телефона

A. Гипотеза У подростков и взрослых с плохо контролируемой астмой, получающих лечение в соответствии с рекомендациями BTS-SIGN, использование мобильного телефона для мониторинга функции легких и симптомов с обратной связью с пациентом улучшит достигнутый контроль над астмой и самоэффективность пациента через шесть месяцев. по сравнению с обычными бумажными стратегиями мониторинга.

B. Исходная информация Несмотря на эффективное лечение, исследования продолжают демонстрировать, что астма плохо контролируется1,2, хотя заметные различия в контроле, достигаемом в Великобритании, позволяют предположить, что улучшение возможно для подавляющего большинства пациентов.3 Психосоциальные факторы, такие как отрицание болезни, низкие ожидания исхода 4,5 и лихорадочный образ жизни, усугубляемый ограниченными знаниями, плохим самораспознаванием симптомов и противоречивым отношением, влияют на способность пациентов заниматься самоконтролем, что приводит к плохой согласованности с мониторингом и лечение.6,7 Вмешательства, связанные с биологической обратной связью, могут устранить эти барьеры, объективно демонстрируя тяжесть симптомов и влияние соблюдения режима лечения.8 Кокрановский обзор показывает, что обучение самоконтролю в сочетании со структурированной помощью улучшает исходы астмы.9 Несмотря на обучение самоконтролю6, в реальной жизни соблюдение традиционного дневникового мониторинга может составлять всего 6%,10 а результаты часто сфабрикованы11. Электронная запись может улучшить соблюдение режима лечения,12 поскольку более двух третей возможных показаний были записаны в течение 72-недельного испытания.13 Технология мобильных телефонов, все более распространяющаяся в обществе, обеспечивает удобное портативное средство связи. Мониторинг на основе мобильного телефона с поддержкой биологической обратной связи, по-видимому, способен вовлечь пациентов в свое лечение, что приводит к высокому уровню приверженности и приемлемости для пациентов13,14, при этом многие пациенты приветствуют инновационную помощь.15,16,17,18 Интегрированный в структурированный протокол лечения, он может устранить препятствия, связанные с плохим соблюдением режима лечения и низкими ожиданиями, и тем самым улучшить результаты лечения пациентов.

Мониторинг сам по себе является вмешательством, которое изменяет поведение. Теоретическая модель, разработанная Glasziou et al. описывает взаимодополняющие и развивающиеся роли периодических профессиональных осмотров и постоянного самоконтроля пациента.19 Мониторинг астмы с функцией легких и/или симптомами цитируется как четко определенный пример этой концепции. Наше недавнее качественное исследование показывает, что люди, страдающие астмой, видят роль мобильных технологий в облегчении перехода от этапов, поддерживаемых врачом, пока достигается контроль, к эффективному самоконтролю на этапах поддерживающего лечения.20 Этот подход перекликается с двумя ключевыми направлениями политики здравоохранения: стремлением к технологическим решениям проблем здравоохранения21 и важностью опытных пациентов и самоконтроля долгосрочных состояний22,23. Предлагаемое нами исследование проверяет гипотезу о том, что за счет вовлечения пациента в самоконтроль с своевременной биологической обратной связью технология мобильного телефона может улучшить контроль над астмой, достигаемый через шесть месяцев, по сравнению с обычным бумажным мониторингом.

Наша междисциплинарная команда имеет большой опыт дистанционного оказания медицинской помощи, оказания первичной медицинской помощи при респираторных заболеваниях, самостоятельного ведения пациентов и проведения исследований в условиях общей практики. Опираясь на обширную предысторию3,13–15,17,18,20, мы предлагаем экспертные знания в области исследований респираторных и медицинских услуг, а также социальных наук и идеально подходим для проведения этого испытания.

Описание системы мониторинга на базе мобильного телефона (см. рисунок) Системное программное обеспечение (астма T+, Оксфорд, Великобритания) можно загрузить на любой мобильный телефон с доступом в Интернет. Это позволяет записывать симптомы, использование лекарств и функцию легких. Измерения выполняются с помощью пикометра (предписываемого электронного измерителя, который регистрирует как (ОФВ1), так и пиковую скорость выдоха (ПСВ)). Мы решили записывать ОФВ1, поскольку он является компонентом ACQ,24 и корреляция между Пико и спирометрическим ОФВ1 превосходна (r=0,98)25,26. Данные, переданные на удаленный сервер, анализируются, и последние показания возвращаются на мобильный телефон, сравниваются с записями за предыдущую неделю и подсказкой для использования «превентивного» лекарства. Кроме того, пациент и его лечащий врач могут получить доступ к записи через веб-сайт, защищенный паролем. C. Дизайн исследования Шестимесячное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Набор в практику Шесть/восемь практик (общий список 72 000 пациентов) будут набраны из района Лестера (местные по отношению к практике ведущего созаявителя). В соответствующих клиниках будет медсестра, обученная астме, способная взять на себя дополнительную клиническую нагрузку.

Практики набора участников будут использовать инструмент минимальной оценки астмы (MAAT), который запрашивает регулярно собираемые данные в своей компьютерной базе данных, используя модели использования лекарств, контроль симптомов и биометрические данные для выявления пациентов (12 лет и старше) с плохо контролируемой астмой.3 Потенциальное право на участие будет подтверждено проверкой вручную/компьютерных записей, проверкой (и документированием) критериев исключения: другое серьезное заболевание легких, лечение тяжелой/тяжелой астмы, неспособность общаться на английском языке или пользоваться мобильным телефоном, а также по запросу ВОП для других значительных социальных/клинических проблем. Практика пригласит всех потенциально подходящих пациентов по почте для участия.

Подтверждение права на участие и исходная оценка Потенциальные участники пройдут скрининговую оценку (обычно в их практике), на которой будет подтверждено право на участие, их текущий контроль над астмой оценивается с помощью ACQ24 и устанавливается пригодность их мобильного телефона. Все пациенты с плохо контролируемой астмой (определяемой как ACQ>1,5 27) будут включены в исследование, и будет проведена исходная оценка (см. Таблица результатов)

Рандомизация Пациенты будут распределены с использованием централизованной рандомизации, стратифицированной по практике, для мониторинга с помощью мобильного телефона или бумажных носителей. Исследовательский отдел медицинских услуг Университета Абердина предоставит круглосуточную службу рандомизации по телефону.

Группа вмешательства: Мониторинг с помощью мобильного телефона. Пациентам в группе вмешательства будет выдан прибор Piko и программное обеспечение T+, загруженное на их мобильный телефон. Им будет предложено контролировать симптомы, использование лекарств и FEV1 два раза в день и отправлять показания. Веб-запись будет доступна пациенту и медсестре по астме для помощи в оценке контроля во время плановых осмотров, а также врачу общей практики пациента в случае незапланированных консультаций по астме.

Контрольная группа: бумажный мониторинг. Пациентам контрольной группы будет выдан пикометр, и им будет предложено вести бумажный дневник, записывая симптомы, прием лекарств и показатели ОФВ1 дважды в день.

Клиническая помощь и обучение самопомощи в обеих группах Структурированная помощь будет предоставляться медицинскими сестрами по астме, прошедшими обучение по всем аспектам исследования.

Клиническое лечение в обеих группах будет осуществляться в соответствии с поэтапным подходом руководства BTS-SIGN.28 Пациентов будут осматривать ежемесячно, пока не будет достигнут контроль, по оценке медсестры на основе клинического мониторинга.

Все пациенты получат индивидуальное стандартное обучение по астме, включая информацию об астме, лечении астмы, технике ингаляции, мониторинге и о том, когда обращаться за неотложной помощью.