NAC как потенциальное средство лечения метамфетаминовой зависимости

Критерии включения:

• Будьте англоговорящими добровольцами, не ищущими лечения.
• Быть в возрасте от 18 до 55 лет.
• Соответствуют критериям DSM-IV TR для зависимости от МА.
• Иметь историю использования МА курением.
• Имейте следующие жизненно важные показатели: пульс в покое от 50 до 90 ударов в минуту, артериальное давление от 85 до 150 мм рт.ст. систолическое и 45-90 мм рт.ст. диастолическое.
• При поступлении пройти алкотестер, указывающий на неопределяемый уровень алкоголя в крови.
• Иметь гематологические и биохимические лабораторные анализы, которые находятся в пределах нормы (+/- 10%), за следующими исключениями: б) функциональные тесты почек (креатинин и мочевина мочевины) < 2 x верхняя граница нормы.
• Иметь исходную ЭКГ, которая демонстрирует нормальный синусовый ритм, нормальную проводимость и отсутствие клинически значимых аритмий.
• Иметь историю болезни и краткое медицинское обследование, демонстрирующее отсутствие клинически значимых противопоказаний для участия в исследовании, по мнению лечащего врача и главного исследователя. СДВГ для взрослых допустим, если симптомы не мешают участию.

Критерий исключения:

• Иметь какие-либо предшествующие неблагоприятные медицинские реакции на МА, включая потерю сознания, боль в груди или эпилептический припадок.
• Имеют неврологические или психические расстройства, такие как: a. эпизод большой депрессии в течение последних 2 лет по оценке MINI; б. пожизненный анамнез шизофрении, другого психотического заболевания или биполярного расстройства по оценке MINI; в. текущее органическое заболевание головного мозга или деменция, оцененная клиническим опросом; д. наличие в анамнезе или любого текущего психического расстройства, требующего постоянного лечения или затрудняющего соблюдение режима исследования; е. история суицидальных попыток в течение последнего года и/или текущие суицидальные мысли/планы. ф. История психозов, возникающих при отсутствии текущего использования МА.
• Соответствовать критериям DSM-IV в отношении злоупотребления или зависимости от алкоголя или других наркотиков, кроме никотина.
• Соответствовать критериям зависимости от марихуаны DSM-IV.
• Иметь признаки клинически значимого заболевания сердца или гипертонии, как определено PI.
• Иметь признаки нелеченного или нестабильного медицинского заболевания, включая: нейроэндокринное, аутоиммунное, почечное, печеночное или активное инфекционное заболевание.
• Имеют ВИЧ и в настоящее время имеют симптомы, имеют диагноз СПИД или получают антиретровирусные препараты.
• Быть беременной или кормящей. Другие женщины должны быть либо неспособны к зачатию (т. е. стерилизованы хирургическим путем, стерильны или в постменопаузе), либо должны использовать надежную форму контрацепции (например, воздержание, противозачаточные таблетки, внутриматочную спираль, презервативы или спермициды). Все женщины должны сдать отрицательный анализ мочи на беременность перед включением в исследование, при поступлении в больницу и по окончании участия в исследовании.
• В настоящее время используют альфа- или бета-агонисты, теофиллин или другие симпатомиметики.
• Наличие любого другого заболевания, состояния или приема лекарственных препаратов, которые, по мнению П.И. и/или лечащий врач будет препятствовать безопасному и/или успешному завершению исследования.
• Есть аллергия на серу.

Критерии прекращения деятельности после инициации:

Участники будут выписаны, если у них будет положительный токсикологический тест мочи или тест на дыхание, указывающий на незаконное употребление наркотиков во время пребывания в Research Commons, если они не соблюдают процедуры исследования или если они не переносят MA. МА не будет назначаться, если участники не будут продолжать соответствовать критериям включения, перечисленным выше, или если врач-исследователь считает, что может быть какая-либо причина для отказа от МА.

Обоснование критериев отбора субъектов:

Участники должны использовать MA внутривенным путем, чтобы не подвергать участников новым путям введения. Участники, страдающие астмой или принимающие лекарства от астмы, исключаются из-за потенциального неблагоприятного взаимодействия между лечебными препаратами и МА. Участники, которые злоупотребляют алкоголем, исключаются из-за возможных симптомов отмены в больнице. Участники с активным заболеванием ВИЧ исключаются, чтобы избежать потенциального обострения их основного заболевания.