Однопортовая лапароскопическая колэктомия (SILS)

Цель:

Цель исследования — продемонстрировать, что однопортовая правосторонняя гемиколэктомия может быть последовательно выполнена. Второй целью является оценка операции с одним портом с точки зрения продолжительности пребывания в больнице, потребности в анальгетиках и длины рубца через 30 дней. Операция с одним портом является последним достижением в достижении минимальных рубцов после обширных абдоминальных операций.

Обоснование:

Лапароскопическая резекция толстой кишки хорошо задокументирована и является стандартной практикой во многих центрах по всему миру. В Кокрейновском обзоре 25 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), опубликованном в 2005 г., рассматривались краткосрочные (30 дней) преимущества лапароскопической колоректальной резекции, которые показали лучшие результаты в отношении интраоперационной кровопотери, интенсивности послеоперационной боли, послеоперационного пребывания в стационаре, продолжительности послеоперационного периода. кишечная непроходимость и легочные функции (1). Общая заболеваемость и локальная (хирургическая) заболеваемость были снижены в лапароскопических группах. До 30-х суток после операции качество жизни было лучше у лапароскопических больных. Они пришли к выводу, что если долгосрочные онкологические результаты лапароскопической и традиционной резекции рака толстой кишки показывают одинаковые результаты, лапароскопический доступ следует отдавать предпочтение у пациентов, подходящих для этого доступа к колэктомии. В Кокрейновском обзоре, опубликованном в 2008 г., были рассмотрены 33 РКИ, в которых сравнивали лапароскопическую/лапароскопическую и открытую колэктомию при колоректальном раке и обнаружили сходные долгосрочные онкологические результаты в обеих группах (2).

Лапароскопическая хирургия с одним разрезом (SILS) вместо традиционных 4 портов теоретически может уменьшить раневые осложнения. Что касается холецистэктомии, слепое рандомизированное контрольное исследование показало значительное снижение контроля над болью в субреберных портах при 2-портовой лапароскопической холецистэктомии по сравнению с 4-портовой, а также показало аналогичную боль в пупочном порте (3).

Было несколько сообщений о выполнении колэктомии через один порт, аналогичной холецистэктомии SILS, как упоминалось выше. Remzi и соавт. опубликовали отчет о выполнении сигмовидной колэктомии по поводу полипа с использованием одной пупочной трехпортовой системы (4). Merchant и соавт. использовали один порт (на этот раз гель-порт) для выполнения правосторонней SILS-гемиколэктомии (5). Bucher сообщил о случае лапароскопической сигмоидэктомии с одним разрезом по поводу стеноза вследствие эндометриоза (6). Они задались вопросом, дает ли колэктомия SILS преимущества, кроме косметических, по сравнению со стандартной лапароскопической хирургией.

В вышеупомянутых публикациях по колэктомии SILS использовались обычные и не очень традиционные инструменты (изогнутые и/или шарнирные щипцы). Доступность этих инструментов благодаря техническому прогрессу открыла двери для более рутинного выполнения этих процедур. В недавнем исследовании этот метод был эффективно применен и выполнен за время операции, сравнимое с традиционной 3-портовой холецистэктомией, с кривой обучения примерно в 5 случаях (7).

Недавно Dixon et al. (8) продемонстрировали выполнение различных колоректальных процедур с использованием лапароскопической техники с одним портом. Выполнены правосторонняя гемиколэктомия, расширенная правосторонняя гемиколэктомия, тотальная колэктомия с подвздошно-анальным анастомозом, прокто-колэктомия, восстановительная прокто-колэктомия с формированием подвздошно-анального резервуара и передней резекцией. Две из этих процедур были для рака. Все операции проводились с использованием трехпортовой системы с одним разрезом, скальпелем Harmonics, линейным/циркулярным степлером и стандартными лапароскопическими инструментами.

Методы:

Исследователи оценят краткосрочные переменные исхода для процедуры лапароскопической резекции с одним разрезом в пилотном исследовании 20 пациентов с диагнозом операбельный рак правой толстой кишки. Исследователи будут сравнивать эти переменные краткосрочного исхода с совокупной группой пациентов, которым ранее была проведена стандартная 4-портовая лапароскопическая резекция рака правой толстой кишки за 12-месячный период (2009 г.).

Переменные результата:

1. Успешное завершение правосторонней гемиколэктомии
2. Использование дополнительных портов и причина
3. Переход на открытую процедуру и причина
4. Продолжительность операции
5. Операционные осложнения
6. Количество и общая длина хирургических разрезов
7. Требования к послеоперационной анальгезии
8. Послеоперационные осложнения
9. Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
10. Стадия рака (TNM)
11. Зазор края резекции
12. Количество оцененных лимфатических узлов

Сбор информации:

Данные будут собираться проспективно для пациентов, перенесших однопортовую лапароскопическую резекцию. Данные будут взяты ретроспективно из электронных больничных и амбулаторных карт пациентов, которым ранее была проведена стандартная лапароскопическая резекция рака правой толстой кишки.

Статистический анализ:

Демографические, оперативные и послеоперационные данные будут обобщены и представлены в виде подсчетов и процентов для категориальных переменных и среднего ± стандартное отклонение (плюс медиана и мин. Макс.) для непрерывных переменных. Результаты двух групп будут сравниваться с помощью t-тестов независимых выборок и непараметрических медианных тестов для непрерывных переменных и хи-квадрата или точных тестов Фишера для категориальных переменных.

Размер образца:

Размер выборки для пилотного исследования в 20 человек был выбран исходя из разумного количества пациентов, которые должны быть набраны в течение одного года. Размер группы сравнения для пациентов, ранее перенесших стандартную лапароскопическую резекцию, был выбран только для удобства, но оценивается примерно в 20 пациентов.