Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проприоцептивная функция, постуральная стабильность и клинический результат после операции по реконструкции передней крестообразной связки с сохранением культи

5 мая 2011 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong

Проприоцептивная функция, постуральная стабильность и клинический результат после операции по реконструкции передней крестообразной связки с сохранением культи — сравнительное исследование

Известно, что передняя крестообразная связка (ПКС) выполняет ряд функций в коленном суставе. Помимо обеспечения механической стабильности, он также способствует проприоцептивной функции. Многочисленные исследования показали, что ACL богат механорецепторами, которые способствуют проприоцептивной функции. Аугментация ПКС, или селективная реконструкция пучка ПКС (АМ, переднемедиальная или ПЛ, заднебоковая), относительно новая техника частичного разрыва ПКС, сохраняет и наращивает остаток ПКС с целью поддержания или облегчения проприоцепции, в настоящее время набирает популярность. Также сообщается, что сохранение культи передней крестообразной связки обеспечивает лучшую механическую защиту и способствует реваскуляризации вновь реконструированного трансплантата.

В местных условиях операция по сохранению культи ПКС является обычной практикой при частичном разрыве ПКС. На фоне потенциальных преимуществ операции в восстановлении функции коленного сустава было проведено простое слепое сравнительное исследование различий в проприоцепции, постуральной стабильности и клинических результатах между операцией с сохранением культи передней крестообразной связки и реконструкцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо известно, что передняя крестообразная связка (ПКС) является основным стабилизатором коленного сустава, который может быть нарушен при повреждении связок, вызывая различные функциональные нарушения. В настоящее время реконструкция передней крестообразной связки является общим направлением управленческой деятельности по восстановлению стабильности. Помимо стабилизации сустава, проприоцепция, определяемая как система ощущения положения и движения сустава, является еще одной функцией передней крестообразной связки, которая также широко изучалась.

Проприоцептивная функция ПКС человека была признана с 1980-х годов. Первое исследование описало наличие механорецепторов в волокнах передней крестообразной связки человека. Исследование также доказало, что ACL интенсивно иннервируется нервными элементами.

Многочисленные исследования показали, что ПКС богат механорецепторами, которые участвуют в проприоцептивной функции. Одно исследование на 29 остатках передней крестообразной связки показало наличие механорецепторов, включая рецепторы Руффини, Пачини, органоподобные рецепторы Гольджи и свободные нервные окончания в остатке, и показало, что количество механорецепторов в значительной степени связано с точностью восприятия суставов. Другое исследование, проведенное той же группой исследователей, показало, что соматосенсорный вызванный потенциал может быть зарегистрирован в остатках ПКС после электрической стимуляции, подтверждено, что исходные сенсорные нейроны сохраняются в определенной степени, что может способствовать неврализации трансплантата и восстановлению функции колена. Это также перекликается с различными исследованиями, в которых сообщается о потере проприоцептивной функции в коленном суставе с дефицитом ПКС с корреляцией с количеством механорецепторов. В результате возникает идея о том, что сохранение остатка ПКС должно помочь сохранить или облегчить проприоцептивную функцию с помощью операции по увеличению ПКС.

Увеличение ПКС является относительно новым методом, который сохраняет и увеличивает остаток ПКС с помощью дополнительного трансплантата. При артроскопическом исследовании, если какой-либо из пучков ПКС, переднемедиальный (AM) и заднелатеральный (PL), показывает частичный остаток разрыва приемлемого размера, толщины и натяжения, может быть выполнена аугментация вместо реконструкции всей связки. Вместо того, чтобы удалять оставшуюся культю, ее максимально сохраняют и выполняют формальную реконструкцию передней крестообразной связки. Обычно используемый трансплантат представляет собой однопучковое аутогенное сухожилие полусухожильной мышцы тонкой мышцы. Поскольку удерживающее волокно передней крестообразной связки содержит механорецептор, отвечающий за проприоцепцию, считается, что лучшей проприоцепции коленного сустава и постуральной чувствительности можно достичь, сохранив остаток передней крестообразной связки. Кроме того, ожидается лучшая васкуляризация и более сильная механическая защита, поскольку нативное волокно передней крестообразной связки сохраняется.

Текущее лечение повреждения частичного разрыва передней крестообразной связки в основном состоит из консервативного лечения и хирургического лечения, включая реконструкцию и аугментацию. Для увеличения обычной практикой является выполнение «выборочной реконструкции пучка», то есть реконструкция разорванного пучка, реконструкция AM или PL, и сохранение оставшегося нетронутым.

О клинических преимуществах увеличения ПКС сообщалось в нескольких исследованиях. Исследование продемонстрировало хорошие клинические результаты по шкале оценки колена Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC), Cincinnati Knee Score и KT1000 при наращивании с использованием аутологичной двойной и тройной реконструкции полусухожильной мышцы (селективная AM или PL) через 1 год после операции.

Другое сравнительное исследование между аугментацией передней крестообразной связки (селективная реконструкция AM или PL) и реконструкцией показало превосходные результаты в отношении передней стабильности коленного сустава в клинических тестах, KT2000 и ощущения положения коленного сустава в группе аугментации в течение 2-летнего периода наблюдения. Это исследование продемонстрировало только послеоперационное сравнение, и аллогенный трансплантат широкой фасции также использовался в контрольной группе реконструкции, что не является обычным трансплантатом, используемым в хирургии передней крестообразной связки в местных условиях. Более того, поскольку оценка проводится через 2 года после операции, более немедленный и ранний послеоперационный эффект этой хирургической техники все еще остается под вопросом.

Как упоминалось выше, увеличение передней крестообразной связки может иметь потенциальные клинические преимущества, включая лучшую стабильность коленного сустава, механическую прочность и проприоцептивную функцию, однако доказательства более раннего эффекта этой техники все еще отсутствуют, а ощущение положения сустава было продемонстрировано только в одном исследовании. Учитывая популярность этой относительно новой техники и потенциальную пользу для проприоцепции, она заслуживает дополнительных исследований по изучению различий как в клинических, так и в проприоцептивных результатах реконструкции. Поэтому проводится сравнительное исследование различий в проприоцепции коленного сустава и постуральной стабильности между аугментацией и реконструкцией ПКС, включая раннюю послеоперационную оценку.

В местных условиях, если на предоперационной магнитно-резонансной томографии (МРТ) отмечается частичный разрыв передней крестообразной связки, хирурги стараются максимально сохранить оставшуюся культю с помощью одной реконструкции передней крестообразной связки, выполненной во время операции. Чтобы сделать текущий результат исследования значимым и его можно было обобщить в местных условиях, увеличение ПКС переименовали в хирургию с сохранением культи ПКС, что является обычной практикой в ​​местных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай, 852
        • Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • для резервной группы культи: частичный разрыв передней крестообразной связки с остатком значительной, разумной толщины и натяжения
  • для группы реконструкции передней крестообразной связки: полный разрыв передней крестообразной связки
  • для обеих групп: без осложнений в виде раневой инфекции после операции
  • отсутствие истории медицинских проблем, например, болезни сердца

Критерий исключения:

  • сопутствующее повреждение медиальной коллатеральной связки (MCL), латеральной коллатеральной связки (LCL), задней крестообразной связки (PCL), разрыв мениска на соответствующем колене
  • предшествующая или сопутствующая операция на соответствующем коленном и других суставах
  • хирургическое вмешательство или травматические повреждения контралатеральной конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургия передней крестообразной связки с сохранением культи
Пациенты с частичным разрывом передней крестообразной связки, отвечающие критериям включения, перенесли операцию с сохранением культи передней крестообразной связки и вошли в обычную реабилитационную программу реконструкции передней крестообразной связки.
Обычные послеоперационные физиотерапевтические упражнения и реабилитация, предназначенные для реконструкции передней крестообразной связки на срок от 6 до 9 месяцев.
Активный компаратор: Реконструкция ПКС
Пациенты с полной травмой разрыва передней крестообразной связки, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки, вошли в обычную программу реабилитации передней крестообразной связки.
Обычные послеоперационные физиотерапевтические упражнения и реабилитация, предназначенные для реконструкции передней крестообразной связки на срок от 6 до 9 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместное положение Sense 1
Временное ограничение: Чувство положения сустава в среднем за 4 недели до операции
Использование динамометра Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США) для измерения.
Чувство положения сустава в среднем за 4 недели до операции
Чувство совместной позиции 2
Временное ограничение: Ощущение положения сустава через 1 месяц после операции
Использование динамометра Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США) для измерения.
Ощущение положения сустава через 1 месяц после операции
Чувство совместной позиции 3
Временное ограничение: Чувство положения сустава через 3 месяца после операции
Использование динамометра Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США) для измерения.
Чувство положения сустава через 3 месяца после операции
Чувство совместной позиции 4
Временное ограничение: Joint Position Sense через 6 месяцев после операции
Использование динамометра Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США) для измерения.
Joint Position Sense через 6 месяцев после операции
Чувство совместной позиции 5
Временное ограничение: Ощущение положения сустава через 1 год после операции
Использование динамометра Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США) для измерения.
Ощущение положения сустава через 1 год после операции
Постуральный баланс 1
Временное ограничение: Постуральный баланс в среднем за 4 недели до операции
Использование системы стабильности Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США, с версией программного обеспечения 3.1) для измерения
Постуральный баланс в среднем за 4 недели до операции
Постуральный баланс 2
Временное ограничение: Постуральный баланс через 1 месяц после операции
Использование системы стабильности Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США, с версией программного обеспечения 3.1) для измерения
Постуральный баланс через 1 месяц после операции
Постуральный баланс 3
Временное ограничение: Постуральный баланс через 3 месяца после операции
Использование системы стабильности Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США, с версией программного обеспечения 3.1) для измерения
Постуральный баланс через 3 месяца после операции
Постуральный баланс 4
Временное ограничение: Постуральный баланс через 6 месяцев после операции
Использование системы стабильности Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США, с версией программного обеспечения 3.1) для измерения
Постуральный баланс через 6 месяцев после операции
Постуральный баланс 5
Временное ограничение: Постуральный баланс через 1 год после операции
Использование системы стабильности Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США, с версией программного обеспечения 3.1) для измерения
Постуральный баланс через 1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический тест 1
Временное ограничение: Испытание в ожидаемом среднем за 4 недели до операции
Тест переднего выдвижного ящика, тест Лахмана и диапазон движений коленного сустава
Испытание в ожидаемом среднем за 4 недели до операции
Клинический тест 2
Временное ограничение: Послеоперационный 3 месяца
Тест переднего выдвижного ящика, тест Лахмана и диапазон движений коленного сустава
Послеоперационный 3 месяца
Клинические испытания 3
Временное ограничение: Послеоперационный 6 месяцев
Тест переднего выдвижного ящика, тест Лахмана и диапазон движений коленного сустава
Послеоперационный 6 месяцев
Клинические испытания 4
Временное ограничение: Послеоперационный 1 год
Тест переднего выдвижного ящика, тест Лахмана и диапазон движений коленного сустава
Послеоперационный 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Holly KH Leung, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SPACL-CS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .