Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neurophysiological Studies in Schizophrenia and Psychiatric Disorders (BSNIP)

15 января 2019 г. обновлено: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center

Neurophysiological and Genetic Studies in Schizophrenia and Other Psychiatric Disorders

The overall goal of this project is to identify intermediate phenotypes for psychosis across the schizophrenia and bipolar disorders boundary with implications for future genetic studies. Recent studies provide considerable evidence that schizophrenia and psychotic bipolar disorder may share overlapping etiologic determinants. Identifying disease-related genetic effects is a major focus in schizophrenia and bipolar research, with enormous implications for diagnosis and treatment for these two disorders. Efforts have been multifaceted, with the ultimate goal of describing causal paths from specific genetic variants, to changes in neuronal functioning, to altered brain anatomy, to behavioral and functional impairments. Parallel efforts have identified and refined several alternative endophenotypes that are stable, heritable, have (partly) known biological substrates, and are associated with psychosis liability. Although many such endophenotypes have been individually studied in schizophrenia, and to a lesser extent in bipolar disorder, no study has comprehensively assessed a broad panel of these markers in the two disorders with parallel recruitment, and the extent to which they mark independent aspects of psychosis risk, or their overlap in the two disorders. In this research project, we will examine a broad panel of putative endophenotypes in affected individuals and their first degree, biological relatives in order to: 1) characterize the degree of familial phenotypic overlap between schizophrenia and psychotic bipolar disorders; 2) identify patterns of endophenotypes unique to the two disorders; and, 3) contrast the heritability of endophenotypes across the disorders. We will obtain measures of neurophysiology (e.g., eye tracking, P50 gating, PPI, and P300), neurocognition (e.g., attention/vigilance, episodic and working memory), and brain structure (e.g., volumes of gray and white matter in specified brain regions). Blood samples will also be collected and stored for formal DNA linkage analyses using the independent phenotypes identified above. All volunteers will also be given the option to donate dermal biopsies for future research studies.

Establishing similarities and differences in the endophenotypic signatures within schizophrenia and bipolar families will provide important insights for future genetic studies, and clarify concepts about common and distinct aspects of pathophysiology, potentially meaningful heterogeneity with disorders, and the clinical boundaries of the two most common psychotic disorders in adult psychiatry. This line of investigation will potentially impact our conceptualization of psychotic disorders, help us make critical strides to identify the pathophysiology of psychosis, and guide development of new specific treatments targeting particular deficits.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1189

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Individuals with schizophrenia, schizoaffective, or bipolar I disorder.

Описание

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or bipolar disorder with psychotic features
  • Ages 15-70 years old
  • Must have a first degree, biological relative in the same age range who is willing and available to participate

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of an organic brain disease
  • Meets criteria for alcohol or substance abuse with the last month; alcohol or substance dependence within the last 3 months; or, has an extensive history of drug dependence
  • History of seizures, serious head injury, concussions, or other evidence of brain disease
  • Medical illnesses that are not currently well-controlled

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Семейный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 112010-097
  • 1R01MH077851-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .