Кавеолин-1 и сосудистая дисфункция
Кавеолин-1 и сосудистая дисфункция
Благодарим вас за интерес, проявленный к исследовательскому исследованию артериального давления. Национальные институты здравоохранения спонсируют нас, чтобы выяснить, почему у пациентов развивается высокое кровяное давление, атеросклероз (затвердение артерий) и болезни сердца. Исследовательская программа исследователей состоит из двух частей. Первая часть – ознакомительный визит. Во время этого визита вам проведут краткий медицинский осмотр и зададут вопросы, касающиеся вашей истории болезни. Во время того же визита у вас возьмут кровь для обычного скрининга и генетического тестирования. Вас также попросят собрать образец мочи для обычного скрининга.
Если врач установит, что вы здоровы, вас пригласят принять участие во второй части исследования. Во время фазы II исследователи будут проводить физиологические тесты после того, как вы будете переведены на диету с низким содержанием соли и снова после того, как вы будете переведены на диету с высоким содержанием соли. Если вы принимаете лекарства от артериального давления, может потребоваться прекратить прием текущего лекарства на срок до трех месяцев до начала исследования. Пациенты, прекращающие прием текущего лекарства от артериального давления, могут быть переведены на другое лекарство от артериального давления в течение этого периода «вымывания», если это необходимо для поддержания артериального давления на уровне, предшествующем исследованию.
После прекращения приема лекарств от артериального давления вы будете находиться под пристальным наблюдением. Если у вас нет домашнего тонометра, исследователи предоставят его вам для использования во время исследования, чтобы вы могли вести ежедневный учет показаний своего артериального давления. Следователи попросят вас звонить нам каждые три дня, чтобы сообщать о ваших показаниях кровяного давления. После того, как вы перестанете принимать лекарства, диетологи в больнице приготовят вам обед с низким содержанием соли, который вы сможете есть дома в течение примерно семи дней. В последний день диеты с низким содержанием соли вас попросят начать 24-часовой сбор мочи, который вы возьмете с собой, когда вечером попадете в больницу. Этим утром вам необходимо будет прийти в Центр клинических исследований (CCI) в Brigham and Women's Hospital, чтобы пройти часовой тест, чтобы проверить, находится ли ваш организм в правильном солевом балансе.
Вечером вы вернетесь в CCI, где вас допустят к учебе, которая состоится на следующее утро. Утром перед исследованием с пониженным содержанием соли исследователи возьмут несколько образцов крови. Исследователи также сделают ультразвуковые снимки вашего сердца, чтобы увидеть, как соль и гормоны влияют на работу сердца и кровеносных сосудов. Эти тесты будут длиться примерно 5 часов, и вас выпишут около 14:00. В течение следующих 5-7 дней вас посадят на диету с высоким содержанием соли. В течение этого периода диеты вы будете есть всю свою еду, но исследователи дадут вам некоторые добавки, чтобы добавить их к еде. После 5-7 дней диеты с высоким содержанием соли, утром при второй госпитализации вас попросят начать последний 24-часовой сбор мочи. Утром вам снова нужно будет прийти в CCI для анализа крови, а вечером того же дня вы вернетесь в стационар CCI, где вас примут для окончательного ночного исследования. То же самое исследование, которое было проведено для диеты с низким содержанием соли, будет повторено для исследования с высоким содержанием соли. Вас выпишут около 14:00. Эти исследования помогут определить, чувствительны ли вы к соли. Кроме того, исследователи надеются узнать больше о гормонах, регулирующих кровяное давление, и о генах, ответственных за регулирование этих гормонов.
У вас будет возможность провести вторую ночь в CCI после каждого этапа диеты, чтобы принять участие в дополнительном исследовании кровеносных сосудов в руке. В этом исследовании также используется ультразвуковой аппарат. Он будет длиться около 2 часов утром.
Вам вернут исходное лекарство от кровяного давления (если вы его принимаете) и вернете к своему обычному врачу для лечения. Исследователи также могут предоставить вам клинически значимую информацию.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- легкая и умеренная артериальная гипертензия
- отсутствие других серьезных заболеваний
- ИМТ < или равен 40
Критерий исключения:
- вторичные болезни
- ИМТ > 40
- прием 4 и более антигипертензивных препаратов
- АД >160/100 при скрининговом обследовании
- Потребление алкоголя> 12 унций в неделю
- Текущее курение
- Рекреационное употребление наркотиков
- использование противозачаточных таблеток или инъекций противозачаточных гормонов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гомозиготный по мажорному аллелю
мы сравним это плечо с плечом носителя минорного аллеля
|
Аминогиппурат натрия является средством для измерения эффективного почечного плазмотока (ERPF).
Это натриевая соль парааминогиппуровой кислоты, обычно обозначаемая аббревиатурой «ПАУ».
Другие имена:
Ангиотензин II (Ang II) представляет собой естественный гормон, основной целью которого является регулирование внутреннего объема тела.
Он выполняет эту задачу, влияя на функцию различных органов и тканей.
Повышает секрецию альдостерона надпочечниками.
Он заставляет кровеносные сосуды сокращаться, особенно почечные кровеносные сосуды, и изменяет работу сердца.
Другие имена:
Гормон, который обычно присутствует в вашем организме и регулирует кровяное давление.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: носители минорных аллелей
мы сравним это плечо с гомозиготным по мажорному аллелю
|
Аминогиппурат натрия является средством для измерения эффективного почечного плазмотока (ERPF).
Это натриевая соль парааминогиппуровой кислоты, обычно обозначаемая аббревиатурой «ПАУ».
Другие имена:
Ангиотензин II (Ang II) представляет собой естественный гормон, основной целью которого является регулирование внутреннего объема тела.
Он выполняет эту задачу, влияя на функцию различных органов и тканей.
Повышает секрецию альдостерона надпочечниками.
Он заставляет кровеносные сосуды сокращаться, особенно почечные кровеносные сосуды, и изменяет работу сердца.
Другие имена:
Гормон, который обычно присутствует в вашем организме и регулирует кровяное давление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическая изменчивость в локусе кавеолина-1
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы проверяем нашу гипотезу о том, что генетическая изменчивость в локусе cav-1 является детерминантой сосудистых фенотипов у субъектов с гипертензией. Мы будем набирать пациентов с гипертонией, которые будут разделены на две группы в соответствии со статусом генотипа rs926198 CAV-1. Статус сосудистой функции будет определяться с использованием четырех маркеров: почечный кровоток (первичная конечная точка), реактивность плечевой артерии, податливость аорты и уровни артериального давления. Мы оценим эти конечные точки до и после двух провокаций: низкого или высокого потребления соли и инфузии AngII. |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Гиперинсулинизм
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипертония
- Резистентность к инсулину
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Олигопептиды
- Белки нервной ткани
- Белки
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Биологические факторы
- Карбоновые кислоты
- Углеводороды, ароматные
- Амиды
- Амины
- Катехолы
- Фенолы
- Бензольные производные
- Спирты
- Амино -спирты
- Этаноламины
- Кислоты, карбоциклический
- Пара-аминобензоаты
- Аминобензоаты
- Бензоаты
- Кето кислоты
- Автокоиды
- Посредники воспаления
- Биогенные моноамины
- Биогенные амины
- Катехоламины
- Бензамиды
- Ангиотензины
- Аминогиппуровые кислоты
- Гиппураты
- Норадреналин
- Ангиотензин II
- Пара-Аминогиппуровая Кислота
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P002187
- 1R01HL104032-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .