Влияние пищевых добавок на реакцию на загрязнение воздуха

Исследование будет проводиться в округе Кэш, штат Юта. Окруженная высокими горами (2513-3042 м) и подверженная частым зимним атмосферным инверсиям, характеризующимся застойным воздухом, задерживающим и концентрирующим загрязняющие вещества, долина Кэш, где проживает 120 000 жителей, особенно подвержена высокому загрязнению воздуха твердыми частицами в зимние месяцы.

В общей сложности 70 человек (с целью завершить 60) в возрасте от 45 до 80 лет будут набраны из округа Кэш, штат Юта. Приемлемые участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения (плацебо, пищевые добавки, активные пищевые добавки) таким образом, чтобы обеспечить сбалансированное распределение между двумя группами в отношении возраста, пола и исходных уровней оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Участникам, отнесенным к плацебо или активным группам, будут предоставлены запечатанные конверты или бутылки, содержащие пищевые добавки (или соответствующие плацебо), а также инструкции относительно того, когда принимать добавки. Участники будут проинструктированы принимать свои добавки два раза в день с пищей, содержащей небольшое количество жира (не менее 3 граммов), чтобы оптимизировать усвоение жирорастворимых питательных веществ. Они также будут проинструктированы употреблять добавки с жидкостями, чтобы улучшить абсорбцию и свести к минимуму расстройство желудочно-кишечного тракта и вероятность удушья. Участникам будет предложено придерживаться своей обычной диеты в течение 18 недель исследования.

Обычные визиты в клинику планируются с двухнедельными интервалами на протяжении всего исследования (с поправкой на расписание выходных дней). Во время этих посещений участники: 1) получат достаточный запас пищевых добавок до следующего планового визита в клинику; 2) вернуть любые неиспользованные добавки; 3) иметь возможность описать любые нежелательные явления/реакции на добавки; 4) описать любые проблемы со здоровьем, возникшие после предыдущего экзамена; и 5) оценить их вес и артериальное давление.

Визиты в конечную клинику запланированы на периоды низкого и высокого уровня воздействия PM2,5. Начиная со 2 января, участники будут уведомлены о потенциальном дне оценки конечной точки, когда уровни PM2,5, по прогнозам Департамента качества окружающей среды штата Юта, Отдела качества воздуха, поднимутся выше 30 мкг/м3 (пиковое событие) или упадут ниже 8 мкг/м3 (базовое событие). Посещения конечных точек будут происходить через 24 часа после этих пиковых и базовых событий. Основываясь на исторических закономерностях, мы ожидаем как минимум три пиковых события с соответствующими базовыми оценками в течение периода вмешательства. В целях анализа каждое пиковое событие будет сопоставлено с ближайшим базовым событием, чтобы оба события были зафиксированы в одно и то же время после начала вмешательства.

При каждом визите в конечную клинику участники будут проходить оценку функции легких и системного воспаления. Образцы крови будут получены для потенциального будущего анализа дополнительных маркеров системного воспаления и антиоксидантной способности плазмы.