Мемантин для ускоренного восстановления после инсульта
Пилотное исследование мемантина для ускоренного восстановления после инсульта
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Рандомизация между 3 днями и 8 неделями дня появления симптомов инсульта
- Слабость руки достаточно сильная, чтобы требовать стационарной или амбулаторной трудотерапии.
- Возможность добровольно перемещать затронутое UE
- Самостоятельная жизнь до инсульта
- Подтвержденный изображением ишемический инсульт (МРТ или КТ)
- Супратенториальное расположение инсульта
- Оценка Fugl-Meyer для верхних конечностей 50 или менее и/или Оценка Fugl-Meyer для нижних конечностей 28 или менее
- Способность глотать таблетки
Критерий исключения:
- субарахноидальное кровоизлияние, субдуральное кровоизлияние или другая причина симптомов, отличных от ишемического или геморрагического инсульта
- Инфратенториальная локализация инсульта (ствол головного мозга или мозжечок)
- Шкала инсульта NIH> 20 на момент рандомизации
- История деменции, которая будет мешать реабилитации
- Использование мемантина или амантадина до или после инсульта
- Противопоказания к приему мемантина XR в форме таблеток
- История предшествующего клинического инсульта с остаточными симптомами на той же стороне, что и текущие симптомы, которые могут повлиять на результаты этого исследования.
- Документально подтвержденная тяжелая почечная недостаточность (CrCl < 30 мл/мин) Анализы крови будут выполняться перед процедурами исследования, которые гарантируют отсутствие у пациентов почечной недостаточности, если они не проводятся в рамках клинической помощи.
- Умирающий или не проживет 6 месяцев
- Тяжелый когнитивный дефицит или преморбидная функция, вызывающие неточную неврологическую оценку или невозможность завершить первоначальную оценку
- Сопутствующее неврологическое заболевание, которое может повлиять на результаты, включая, помимо прочего, рассеянный склероз, нейродегенеративные заболевания, заболевания спинного мозга и рак центральной нервной системы.
- Документально подтвержденная тяжелая печеночная недостаточность (оценка по шкале Чайлд-Пью > 6) или тяжелое заболевание печени (гепатит)
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо плюс стандарт лечения
Участники начнут принимать мемантин или плацебо в течение 24 часов после исходного тестирования и завершения рандомизации, но не позднее 8-го дня после появления симптомов.
Участники будут увеличивать дозу плацебо до двух раз в день.
Участники будут продолжать принимать плацебо в течение 90 дней.
Продолжайте стандартную помощь для другого лечения инсульта.
|
Плацебо будет помещено в капсулу, чтобы оно выглядело как активное лекарство (мемантин)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мемантин плюс стандарт лечения
Участники начнут принимать мемантин или плацебо в течение 24 часов после исходного тестирования и завершения рандомизации, но не позднее 8-го дня после появления симптомов.
Участники будут использовать график титрования, начиная с 7 мг в день в течение 1 недели, увеличивая на 7 мг (1 капсула) в неделю до целевой дозы 28 мг в день (целевая доза), как рекомендует производитель.
Участники будут продолжать прием мемантина в течение 90 дней.
Продолжайте стандартную помощь при инсульте.
|
Активный препарат будет инкапсулирован Исследовательской аптекой Университета штата Юта для обеспечения ослепления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценочные шкалы Fugl-Meyer UE и LE (FMUE и FMLE). Нашими первичными показателями результатов будут баллы по FMUE и FMLE, поскольку было показано, что они обладают хорошей надежностью и достоверностью. Эти шкалы измеряют двигательные нарушения, предлагая участнику выполнять различные движения руками, кистями и ногами. Задания оцениваются по 3-балльной шкале, где 0 означает отсутствие движения, 1 означает невозможность выполнить задание полностью, а 2 означает способность выполнить задание в соответствии с запросом. Оценки варьируются от 0 до 66 по FMUE и от 0 до 34 по FMLE, при этом более высокие баллы указывают на лучший контроль над моторикой. Кроме того, подшкала проприоцепции FM будет использоваться для оценки состояния проприоцепции в UE и LE. Бедро, колено, лодыжка, большой палец ноги, плечо, локоть, запястье и большой палец пассивно перемещаются, и участника просят указать, в каком направлении был перемещен сустав. |
30 дней
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценочные шкалы Fugl-Meyer UE и LE (FMUE и FMLE). Нашими первичными показателями результатов будут баллы по FMUE и FMLE, поскольку было показано, что они обладают хорошей надежностью и достоверностью. Эти шкалы измеряют двигательные нарушения, предлагая участнику выполнять различные движения руками, кистями и ногами. Задания оцениваются по 3-балльной шкале, где 0 означает отсутствие движения, 1 означает невозможность выполнить задание полностью, а 2 означает способность выполнить задание в соответствии с запросом. Оценки варьируются от 0 до 66 по FMUE и от 0 до 34 по FMLE, при этом более высокие баллы указывают на лучший контроль над моторикой. Кроме того, подшкала проприоцепции FM будет использоваться для оценки состояния проприоцепции в UE и LE. Бедро, колено, лодыжка, большой палец ноги, плечо, локоть, запястье и большой палец пассивно перемещаются, и участника просят указать, в каком направлении был перемещен сустав. |
90 дней
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: до 30 дней
|
С участниками свяжется медсестра, занимающаяся исследованием инсульта, через 1, 2, 3 и 8 недель после рандомизации по телефону или при посещении стационара (если они находятся в больнице или при неотложной стационарной реабилитации).
Участников будут спрашивать о возможных нежелательных явлениях во время каждого телефонного звонка и каждого визита в клинику.
Все нежелательные явления, серьезные и незначительные, будут регистрироваться в таблице нежелательных явлений.
Исследователи исследования просматривают записи исследования после того, как будут зарегистрированы каждые 5 участников, чтобы отслеживать закономерности нежелательных явлений, чтобы оценить безопасность продолжения исследования.
|
до 30 дней
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 30-90 дней
|
С участниками свяжется медсестра, занимающаяся исследованием инсульта, через 1, 2, 3 и 8 недель после рандомизации по телефону или при посещении стационара (если они находятся в больнице или при неотложной стационарной реабилитации).
Участников будут спрашивать о возможных нежелательных явлениях во время каждого телефонного звонка и каждого визита в клинику.
Все нежелательные явления, серьезные и незначительные, будут регистрироваться в таблице нежелательных явлений.
Исследователи исследования просматривают записи исследования после того, как будут зарегистрированы каждые 5 участников, чтобы отслеживать закономерности нежелательных явлений, чтобы оценить безопасность продолжения исследования.
|
30-90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: 30 дней
|
Валидность MAL хорошо известна в сравнении с акселерометрией верхних конечностей. Журнал двигательной активности представляет собой самоотчет о том, как часто участник использует паретическую руку в 30 обычных повседневных действиях, таких как открывание ящика стола, бритье или нанесение макияжа. Участники оценивают, как часто они используют паретическую УЭ в этих задачах по 6-балльной шкале от 0, означающей отсутствие использования, до 5, представляющей такое же активное использование, как и до инсульта. Шкала качества движения в журнале двигательной активности предлагает участнику оценить, насколько хорошо он или она воспринимает задание, выполняемое паретичным UE. Оценки также выставляются по 6-балльной шкале, где 0 означает бесполезность, а 5 означает состояние до инсульта. Эта оценка будет завершена только после вмешательства и последующего наблюдения, поскольку это недействительная оценка в стационарных условиях, когда у участников мало возможностей для участия в тестируемых элементах. |
30 дней
|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: 90 дней
|
Валидность MAL хорошо известна в сравнении с акселерометрией верхних конечностей. Журнал двигательной активности представляет собой самоотчет о том, как часто участник использует паретическую руку в 30 обычных повседневных действиях, таких как открывание ящика стола, бритье или нанесение макияжа. Участники оценивают, как часто они используют паретическую УЭ в этих задачах по 6-балльной шкале от 0, означающей отсутствие использования, до 5, представляющей такое же активное использование, как и до инсульта. Шкала качества движения в журнале двигательной активности предлагает участнику оценить, насколько хорошо он или она воспринимает задание, выполняемое паретичным UE. Оценки также выставляются по 6-балльной шкале, где 0 означает бесполезность, а 5 означает состояние до инсульта. Эта оценка будет завершена только после вмешательства и последующего наблюдения, поскольку это недействительная оценка в стационарных условиях, когда у участников мало возможностей для участия в тестируемых элементах. |
90 дней
|
|
Тест десятиметровой ходьбы
Временное ограничение: 30 дней
|
10-метровая прогулка является мерой типичной скорости ходьбы. Участника просят пройти в своем обычном темпе 10 метров по коридору. Два испытания завершаются с лучшим временем в секундах, чтобы пройти записанное расстояние. Тест надежный. Мы снимем прогулку на видео, а затем воспользуемся шкалой Риверсайд для оценки качества передвижения. |
30 дней
|
|
Тест десятиметровой ходьбы
Временное ограничение: 90 дней
|
10-метровая прогулка является мерой типичной скорости ходьбы. Участника просят пройти в своем обычном темпе 10 метров по коридору. Два испытания завершаются с лучшим временем в секундах, чтобы пройти записанное расстояние. Тест надежный. Мы снимем прогулку на видео, а затем воспользуемся шкалой Риверсайд для оценки качества передвижения. |
90 дней
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: 30 дней
|
SIS представляет собой самооценку функционирования после инсульта на уровне функций организма, активности и участия. Участники оценивают по 5-балльной шкале, насколько часто высказывания применимы к ним в 8 областях (сила, общение, эмоции, использование рук, повседневная деятельность, мобильность, мышление и социальное участие). Баллы по каждому домену подсчитываются и конвертируются в 100-балльную шкалу. Баллы по доменам также подсчитываются и конвертируются в 100-балльную шкалу. Было показано, что SIS надежна и действительна. Эта оценка будет завершена только после вмешательства и последующего наблюдения, поскольку многие из пунктов касаются действий, которые встречаются только в сообществе. Участники, которые являются новыми стационарными пациентами, не будут иметь возможности участвовать в этих мероприятиях. |
30 дней
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: 90 дней
|
SIS представляет собой самооценку функционирования после инсульта на уровне функций организма, активности и участия. Участники оценивают по 5-балльной шкале, насколько часто высказывания применимы к ним в 8 областях (сила, общение, эмоции, использование рук, повседневная деятельность, мобильность, мышление и социальное участие). Баллы по каждому домену подсчитываются и конвертируются в 100-балльную шкалу. Баллы по доменам также подсчитываются и конвертируются в 100-балльную шкалу. Было показано, что SIS надежна и действительна. Эта оценка будет завершена только после вмешательства и последующего наблюдения, поскольку многие из пунктов касаются действий, которые встречаются только в сообществе. Участники, которые являются новыми стационарными пациентами, не будут иметь возможности участвовать в этих мероприятиях. |
90 дней
|
|
Отмена тестов
Временное ограничение: 30 дней
|
Эти тесты измеряют наличие одностороннего пренебрежения. Задание на гашение букв включает 40 целевых букв (E, R) среди 130 нецелевых букв на альбомном листе формата А4 (максимальный балл 40, точка отсечки 32). Буквы расположены в пять рядов по 34 элемента в каждом. Задача отмены звездочек состоит из 56 целей (маленьких звездочек) и 75 нецелей (больших звездочек, слов и букв), расположенных случайным образом на альбомном листе формата А4. В этих трех задачах отмены участникам предлагается найти и отметить все цели на листе стимулов. Подсчитывается общее количество целей, вычеркнутых слева и справа от каждой формы, и процент. |
30 дней
|
|
Отмены Тесты
Временное ограничение: 90 дней
|
Эти тесты измеряют наличие одностороннего пренебрежения. Задание на гашение букв включает 40 целевых букв (E, R) среди 130 нецелевых букв на альбомном листе формата А4 (максимальный балл 40, точка отсечки 32). Буквы расположены в пять рядов по 34 элемента в каждом. Задача отмены звездочек состоит из 56 целей (маленьких звездочек) и 75 нецелей (больших звездочек, слов и букв), расположенных случайным образом на альбомном листе формата А4. В этих трех задачах отмены участникам предлагается найти и отметить все цели на листе стимулов. Подсчитывается общее количество целей, вычеркнутых слева и справа от каждой формы, и процент. |
90 дней
|
|
Испытание на силу захвата
Временное ограничение: 30 дней
|
Сила хвата будет проверена с использованием протокола, рекомендованного Американской ассоциацией терапии рук. Вкратце, участник будет сидеть на стуле с прямой спинкой с паретичным плечом в нейтральном положении, локоть согнут, предплечье находится на полпути между супинацией и пронацией. Он или она берет динамометр типа Джамара за ручку и сжимает его как можно сильнее в течение 5 секунд. Тестер дает команду «Хорошо, сожми как можно сильнее….сильнее…..сильнее…..расслабься». Тест повторяют еще 2 раза с 30-секундным отдыхом между сжиманиями. Сила хвата будет измеряться как среднее значение трех попыток с точностью до килограмма. |
30 дней
|
|
Испытание на силу захвата
Временное ограничение: 90 дней
|
Сила хвата будет проверена с использованием протокола, рекомендованного Американской ассоциацией терапии рук. Вкратце, участник будет сидеть на стуле с прямой спинкой с паретичным плечом в нейтральном положении, локоть согнут, предплечье находится на полпути между супинацией и пронацией. Он или она берет динамометр типа Джамара за ручку и сжимает его как можно сильнее в течение 5 секунд. Тестер дает команду «Хорошо, сожми как можно сильнее….сильнее…..сильнее…..расслабься». Тест повторяют еще 2 раза с 30-секундным отдыхом между сжиманиями. Сила хвата будет измеряться как среднее значение трех попыток с точностью до килограмма. |
90 дней
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA©)
Временное ограничение: 30 дней
|
MoCA© рекомендован NIH и Канадским консорциумом по инсульту для когнитивной оценки после инсульта.
Он надежен и действителен для пациентов с инсультом.
|
30 дней
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA©)
Временное ограничение: 90 дней
|
MoCA© рекомендован NIH и Канадским консорциумом по инсульту для когнитивной оценки после инсульта.
Он надежен и действителен для пациентов с инсультом.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Alicia Bennett, D.O., University of Utah
- Главный следователь: Jennifer Majersik, M.D., University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I; Memantine Study Group. Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donepezil: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):317-24. doi: 10.1001/jama.291.3.317.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Kalra L, Eade J. Role of stroke rehabilitation units in managing severe disability after stroke. Stroke. 1995 Nov;26(11):2031-4. doi: 10.1161/01.str.26.11.2031.
- Lipton SA. Failures and successes of NMDA receptor antagonists: molecular basis for the use of open-channel blockers like memantine in the treatment of acute and chronic neurologic insults. NeuroRx. 2004 Jan;1(1):101-10. doi: 10.1602/neurorx.1.1.101.
- Chen HS, Lipton SA. Mechanism of memantine block of NMDA-activated channels in rat retinal ganglion cells: uncompetitive antagonism. J Physiol. 1997 Feb 15;499 ( Pt 1)(Pt 1):27-46. doi: 10.1113/jphysiol.1997.sp021909.
- Chen HS, Pellegrini JW, Aggarwal SK, Lei SZ, Warach S, Jensen FE, Lipton SA. Open-channel block of N-methyl-D-aspartate (NMDA) responses by memantine: therapeutic advantage against NMDA receptor-mediated neurotoxicity. J Neurosci. 1992 Nov;12(11):4427-36. doi: 10.1523/JNEUROSCI.12-11-04427.1992.
- Chen HS, Wang YF, Rayudu PV, Edgecomb P, Neill JC, Segal MM, Lipton SA, Jensen FE. Neuroprotective concentrations of the N-methyl-D-aspartate open-channel blocker memantine are effective without cytoplasmic vacuolation following post-ischemic administration and do not block maze learning or long-term potentiation. Neuroscience. 1998 Oct;86(4):1121-32. doi: 10.1016/s0306-4522(98)00163-8.
- Parsons CG, Danysz W, Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist--a review of preclinical data. Neuropharmacology. 1999 Jun;38(6):735-67. doi: 10.1016/s0028-3908(99)00019-2.
- Kilic U, Yilmaz B, Reiter RJ, Yuksel A, Kilic E. Effects of memantine and melatonin on signal transduction pathways vascular leakage and brain injury after focal cerebral ischemia in mice. Neuroscience. 2013 May 1;237:268-76. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.059. Epub 2013 Feb 8.
- LUCAS DR, NEWHOUSE JP. The toxic effect of sodium L-glutamate on the inner layers of the retina. AMA Arch Ophthalmol. 1957 Aug;58(2):193-201. doi: 10.1001/archopht.1957.00940010205006. No abstract available.
- Leveille F, El Gaamouch F, Gouix E, Lecocq M, Lobner D, Nicole O, Buisson A. Neuronal viability is controlled by a functional relation between synaptic and extrasynaptic NMDA receptors. FASEB J. 2008 Dec;22(12):4258-71. doi: 10.1096/fj.08-107268. Epub 2008 Aug 18.
- Wenk GL, Zajaczkowski W, Danysz W. Neuroprotection of acetylcholinergic basal forebrain neurons by memantine and neurokinin B. Behav Brain Res. 1997 Feb;83(1-2):129-33. doi: 10.1016/s0166-4328(97)86056-1.
- Palmer GC. Neuroprotection by NMDA receptor antagonists in a variety of neuropathologies. Curr Drug Targets. 2001 Sep;2(3):241-71. doi: 10.2174/1389450013348335.
- Babu CS, Ramanathan M. Pre-ischemic treatment with memantine reversed the neurochemical and behavioural parameters but not energy metabolites in middle cerebral artery occluded rats. Pharmacol Biochem Behav. 2009 May;92(3):424-32. doi: 10.1016/j.pbb.2009.01.010. Epub 2009 Jan 23.
- Cho GS, Lee JC, Ju C, Kim C, Kim WK. N-Methyl-D-aspartate receptor antagonists memantine and MK-801 attenuate the cerebral infarct accelerated by intracorpus callosum injection of lipopolysaccharides. Neurosci Lett. 2013 Mar 22;538:9-14. doi: 10.1016/j.neulet.2013.01.031. Epub 2013 Jan 30.
- Culmsee C, Junker V, Kremers W, Thal S, Plesnila N, Krieglstein J. Combination therapy in ischemic stroke: synergistic neuroprotective effects of memantine and clenbuterol. Stroke. 2004 May;35(5):1197-202. doi: 10.1161/01.STR.0000125855.17686.6d. Epub 2004 Apr 1.
- Lapchak PA. Memantine, an uncompetitive low affinity NMDA open-channel antagonist improves clinical rating scores in a multiple infarct embolic stroke model in rabbits. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):141-7. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.093. Epub 2006 Apr 13.
- Montagne A, Hebert M, Jullienne A, Lesept F, Le Behot A, Louessard M, Gauberti M, Orset C, Ali C, Agin V, Maubert E, Vivien D. Memantine improves safety of thrombolysis for stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2774-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669374. Epub 2012 Aug 9.
- Emre M, Tsolaki M, Bonuccelli U, Destee A, Tolosa E, Kutzelnigg A, Ceballos-Baumann A, Zdravkovic S, Bladstrom A, Jones R; 11018 Study Investigators. Memantine for patients with Parkinson's disease dementia or dementia with Lewy bodies: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Oct;9(10):969-77. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70194-0. Epub 2010 Aug 20.
- Iwamoto K, Ikeda K, Mizumura S, Tachiki K, Yanagihashi M, Iwasaki Y. Combined treatment of methylprednisolone pulse and memantine hydrochloride prompts recovery from neurological dysfunction and cerebral hypoperfusion in carbon monoxide poisoning: a case report. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Mar;23(3):592-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.05.014. Epub 2013 Jun 19.
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Duncan PW, Propst M, Nelson SG. Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1606-10. doi: 10.1093/ptj/63.10.1606.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Kidd D, Stewart G, Baldry J, Johnson J, Rossiter D, Petruckevitch A, Thompson AJ. The Functional Independence Measure: a comparative validity and reliability study. Disabil Rehabil. 1995 Jan;17(1):10-4. doi: 10.3109/09638289509166622.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7.
- Ziemann U, Ilic TV, Pauli C, Meintzschel F, Ruge D. Learning modifies subsequent induction of long-term potentiation-like and long-term depression-like plasticity in human motor cortex. J Neurosci. 2004 Feb 18;24(7):1666-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5016-03.2004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Ишемический приступ
- Парез
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Адамантан
- Соединения мостого кольца
- Амантадин
- Мемантин
- Сахар
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 00068751
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .